- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01403805
Ikääntyneiden keuhkokuumerokotteiden suunhoidon vaikutukset; Kotiin meno yhdessä Lääkäri ja hammaslääkäri
Interventiotutkimus rokotteiden suunhoidon vaikutuksista hoitokodissa; Kumppanuuden rooli lääkärin, hammaslääkärin ja muiden lääketieteellisten asioiden kanssa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Vanhusten määrän voidaan odottaa kasvavan paitsi kehittyneissä maissa myös kehitysmaissa. Keuhkokuume on yksi yleisimmistä vanhusten kuolinsyistä.
Tutkijat suorittivat prospektiivisen tutkimuksen, jossa verrattiin interventioiden (yhdistetty suunhoito ja pneumokokki- ja influenssarokotukset) vaikutuksia keuhkokuumeen ehkäisyyn ja keuhkokuumeen eloonjäämisasteen lisäämiseen peräkkäisillä iäkkäillä potilailla hoitokodissa Yubarissa yhden vuoden aikana vuodesta 2009 alkaen. ei-interventioryhmässä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Hokkaido
-
Yubari, Hokkaido, Japani, 068-0402
- Yubari Kibounomori
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Asukkaat tai edustajat, jotka ymmärtävät tämän tutkimuksen tarkoituksen ja antavat tietoisen suostumuksen.
Poissulkemiskriteerit:
- Asukkaat ovat vasta-aiheisia rokotteelle
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Suun hoito ja rokotteet
Suunhoito ja pneumokokki- ja influenssarokotteet
|
Injektio,subkutaaninen,0,5ml,yksi,Toimenpiteen suunniteltu kesto:päivä
Muut nimet:
Injektio,subkutaaninen,0,5ml,yksi,Toimenpiteen suunniteltu kesto:päivä
Muut nimet:
Hoitokodissa kävi kerran viikossa 1 hammaslääkäri ja 2 suuhygienistiä.
Kun asukkaat olivat sopineet suuhuollosta, hammaslääkäri/suuhygienisti vietti 15 minuuttia hampaiden harjaukseen, hilseilyyn, suupyyhkimiseen, kurkkuluun ja hammasproteesien puhdistukseen vähentääkseen plakkia, joka on suun bakteeri, mekaanisesti käyttämällä puhdistusvälineitä, kuten hammasharjaa, hammasväliharja, hammaskiveä, kieliharja ja sieniharja periodontaalisten sairauksien hoitoon pesutelineellä heidän yksityisen huoneensa perusterveydenhuollon lääkäreissä.
Samalla opetettiin ja kirjattiin hoitotyöntekijöille vastuullisen suunhoidon menetelmiä plakin värjäykseen käyttämällä plakkia paljastavaa materiaalia.
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Rokote
Vain influenssarokote
|
Injektio,subkutaaninen,0,5ml,yksi,Toimenpiteen suunniteltu kesto:päivä
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Pneumonia sairastavien osallistujien määrä
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Pneumonia sairastavien osallistujien määrä
|
1 vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kuolema keuhkokuumeeseen
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Keuhkokuumeeseen kuolleiden osallistujien määrä
|
1 vuosi
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hoitokodista lähteminen
Aikaikkuna: Näitä osallistujia seurattiin hoitokodissa oleskelun ajan, keskimäärin 22 viikkoa.
|
Hoitokodista poistuvien asukkaiden lukumäärä
|
Näitä osallistujia seurattiin hoitokodissa oleskelun ajan, keskimäärin 22 viikkoa.
|
|
Hylkää suunhoito
Aikaikkuna: Tämä osallistuja kieltäytyi suun hoidosta ennen hoitoa, päivää 1
|
Suunhoidon kieltävien asukkaiden lukumäärä
|
Tämä osallistuja kieltäytyi suun hoidosta ennen hoitoa, päivää 1
|
|
Hylkää rokote
Aikaikkuna: Nämä osallistujat hylkäsivät rokotteen ennen hoitoa, päivää 1
|
Niiden asukkaiden lukumäärä, jotka hylkäsivät rokotteen
|
Nämä osallistujat hylkäsivät rokotteen ennen hoitoa, päivää 1
|
|
Kuollut ennen suunhoidon aloittamista
Aikaikkuna: Tämä osallistuja kuoli ennen hoitoa, päivänä 1
|
Ennen suunhoidon aloittamista kuolleiden määrä
|
Tämä osallistuja kuoli ennen hoitoa, päivänä 1
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojohtaja: Hirofumi Hashimoto, M.D.,Ph.D., Yubari Health Care Research Center
- Opintojen puheenjohtaja: Masahiro Hatta, D.D.S., Yubari Kibounomori
- Opintojohtaja: Takahiro Ichiki, M.D., Mukawa town National Health Insurance Hobetsu clinic
- Opintojohtaja: Katsushi Nagamori, M.D., Yubari Health Care Research Center
- Päätutkija: Hiroyuki Morita, M.D., Yubari Health Care Research Cente
- Opintojohtaja: Masako Hatta, D.D.S., Yubari Health Care Research Center
- Opintojohtaja: Tomohiko Murakami, M.D., Yubari Kibounomori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 803121
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .