慢性閉塞性肺疾患における咳の頻度
2019年7月11日 更新者：Hull University Teaching Hospitals NHS Trust
ハル自動咳レコーダーを使用した COPD 悪化の客観的測定。 COPDの増悪に伴う症状の測定における自動記録システムの使用を検証する
COPD の急性増悪は依然として罹患率の一般的な原因であり、呼吸困難、咳、痰の量と化膿などの通常の呼吸器症状の持続的な増加と関連しています。
COPD の増悪の 51.7% で咳の症状の変化が起こることが以前に示されています。
私たちは、COPD の増悪中の咳を記録して、これが増悪期間と重症度の客観的なマーカーになり得るかどうかを判断したいと考えています。
調査の概要
状態
完了
条件
詳細な説明
COPD の急性増悪は依然として罹患率の一般的な原因であり、呼吸困難、咳、喀痰量、喀痰化膿などの呼吸器症状の持続的な増加と関連しています。 咳は、COPD患者において最も一般的に報告されている重要な症状の1つです。 咳は、進行性の気流閉塞のリスクがある患者を発見する際にも有用な要素であり、息切れを伴う咳は、慢性閉塞性気道疾患（COPD）患者の苦痛の主な原因です。 咳と COPD、特に客観的な評価を調査した文献は限られています。
臨床現場やほとんどの臨床試験では、COPD の増悪重症度を測定するために、スコアリング システム、つまり生活の質に関するアンケートや視覚的アナログ スコアが使用されてきました。ただし、これらは知覚される症状の重症度の指標となる可能性がありますが、本質的に主観的なものであり、他の要因の影響を受けます。 不足があるため、この症状の客観的な尺度として咳レコーダーの開発が促されました。 これを念頭に置いて、我々は、COPDの非感染性増悪を有する被験者30人を募集し、増悪中および増悪後の咳の自然史を解明するために、急性増悪時の入院患者としておよび退院後45日間の咳の頻度をモニタリングすることを提案する。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
24
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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East Yorkshire
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Cottingham、East Yorkshire、イギリス、HU16 5JQ
- Redspiratory medicine, Clinical trials Unit, Castle Hill hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
40年～80年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
入院
説明
包含基準:
- 40代～80代の男性・女性。
- COPDの以前の診断。
- 抗生物質および/またはコルチコステロイドによる治療を必要とするCOPDの急性増悪。
- 息切れ、咳、痰の量、または痰の化膿の増加の症状。
- COPDの急性増悪により研究参加後48時間以内に入院した。
- 参加前に 8 週間 COPD の安定した治療計画を受けている。
- 少なくとも10箱以上の既知の喫煙歴。
- 学習手順に喜んで従うことができる。
- 参加について書面によるインフォームドコンセントを提供できること。
除外基準:
- -参加前8週間以内のCOPDの急性増悪。
- 臨床的に重大なまたは不安定な併発疾患 例: 左心室不全、糖尿病。
- 長期酸素療法中。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
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COPDの急性増悪
COPDの急性増悪で入院した患者
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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記録された咳数/時間の変化
時間枠：5日間
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主な目的は、COPD の急性増悪の推移を記録する際のハル自動咳計の有効性を評価することです。
咳なし/時間の変化は、増悪の開始 (0 日目) から増悪の 5 日目まで測定されます。
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5日間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ハル自動咳計で測定した咳/時間とフィリップスの 45 日咳モニターの咳/時間の比較
時間枠：45日
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主要な副次エンドポイントは、HACC によって測定された自動咳嗽数と、1 日目、5 日目、20 日目および 45 日目に Phillips 45CM によって測定された咳嗽数を検証することです。
咳モニターの結果は、当たり障りのないアルトマンプロットを使用して比較され、システムが別のシステムと比較できるかどうかが判断されます。
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45日
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Alyn H Morice, MD, MPhil、Hull University Teaching Hospitals NHS Trust
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
便利なリンク
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2012年1月1日
一次修了 (実際)
2013年6月1日
研究の完了 (実際)
2013年7月1日
試験登録日
最初に提出
2011年7月28日
QC基準を満たした最初の提出物
2011年7月28日
最初の投稿 (見積もり)
2011年7月29日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年7月15日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年7月11日
最終確認日
2019年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。