Frecuencia de la tos en la enfermedad pulmonar obstructiva crónica
Medida objetiva de la exacerbación de la EPOC utilizando el registrador de tos automatizado Hull. Verificación del uso de sistemas de registro automatizados para medir los síntomas asociados con una exacerbación de la EPOC
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Las exacerbaciones agudas de la EPOC siguen siendo una causa frecuente de morbilidad y se asocian con un aumento sostenido de los síntomas respiratorios de disnea, tos, volumen de esputo y esputo purulento. La tos es uno de los síntomas clave más comúnmente informados en pacientes con EPOC. La tos también puede ser un factor útil para encontrar pacientes con riesgo de obstrucción progresiva del flujo de aire y la tos, junto con la disnea, es la principal causa de angustia en pacientes con enfermedad obstructiva crónica de las vías respiratorias (EPOC). Hay literatura limitada que analiza la tos y la EPOC, especialmente evaluaciones objetivas.
En la práctica clínica y en la mayoría de los ensayos clínicos, se han utilizado sistemas de puntuación, es decir, cuestionarios de calidad de vida o puntuaciones analógicas visuales, para medir la gravedad de la exacerbación de la EPOC, aunque estos pueden dar una indicación de la gravedad percibida del síntoma, son inherentemente subjetivos y pueden ser influida por otros factores. Las deficiencias han impulsado el desarrollo de registradores de tos como una medida objetiva de este síntoma. Con esto en mente, proponemos reclutar 30 sujetos con exacerbaciones no infecciosas de la EPOC y monitorear su frecuencia de tos como pacientes hospitalizados en exacerbaciones agudas y durante 45 días después del alta hospitalaria para dilucidar la historia natural de la tos durante y después de una exacerbación.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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East Yorkshire
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Cottingham, East Yorkshire, Reino Unido, HU16 5JQ
- Redspiratory medicine, Clinical trials Unit, Castle Hill hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Hombres/mujeres de 40 a 80 años.
- Diagnóstico previo de EPOC.
- Exacerbación aguda de la EPOC que requiere tratamiento con antibióticos y/o corticoides.
- Síntomas de aumento de la disnea, tos, volumen de esputo o purulencia de esputo.
- Exacerbación aguda de EPOC hospitalizados dentro de las 48 horas posteriores a la participación en el estudio.
- En un régimen terapéutico estable para la EPOC durante 8 semanas antes de la inclusión.
- Antecedentes conocidos de tabaquismo de al menos 10 paquetes por año.
- Dispuesto y capaz de cumplir con los procedimientos de estudio.
- Capaz de proporcionar consentimiento informado por escrito para participar.
Criterio de exclusión:
- Exacerbación aguda de la EPOC en las 8 semanas anteriores a la inclusión.
- Enfermedad concurrente clínicamente significativa o inestable, p. insuficiencia ventricular izquierda, diabetes mellitus.
- En terapia de oxígeno a largo plazo.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Exacerbación aguda de la EPOC
Pacientes ingresados en el hospital con una exacerbación aguda de la EPOC
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en los recuentos de tos registrados/hora
Periodo de tiempo: 5 dias
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El objetivo principal es evaluar la eficacia del contador de tos automatizado Hull para registrar la transición de una exacerbación aguda de la EPOC.
Se medirá el cambio en ausencia de tos/hora entre el inicio de la exacerbación (día 0) y el día 5 de la exacerbación
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5 dias
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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compare la tos/hora medida a través del contador de tos automatizado de Hull con la del monitor de tos de 45 días de Phillips
Periodo de tiempo: 45 días
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El criterio de valoración secundario clave será validar los recuentos de tos automatizados medidos a través del HACC con los medidos a través del Phillips 45CM en los días 1, 5, 20 y 45.
Los resultados del monitor de tos se compararán utilizando un diagrama de altman suave, para determinar si los sistemas son comparativos con otro
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45 días
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Alyn H Morice, MD, MPhil, Hull University Teaching Hospitals NHS Trust
Publicaciones y enlaces útiles
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
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Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 25042011
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