Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Hostefrekvens ved kronisk obstruktiv lungesykdom

Objektiv måling av KOLS-eksaserbasjon ved bruk av Hull Automated Cough Recorder. Verifisere bruk av automatiserte registreringssystemer for å måle symptomer assosiert med en KOLS-eksaserbasjon

Akutte forverringer av KOLS er fortsatt en vanlig årsak til sykelighet og er assosiert med en vedvarende økning i de normale luftveissymptomene som dyspné, hoste og sputumvolum og purulens. Det er tidligere vist at en endring i hostesymptomer forekommer i 51,7 % av eksaserbasjonene ved KOLS. Vi ønsker å registrere hoste under en KOLS-eksaserbasjon for å avgjøre om dette kan være en objektiv markør for eksaserbasjonens varighet og alvorlighetsgrad.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Detaljert beskrivelse

Akutte forverringer av KOLS er fortsatt en vanlig årsak til sykelighet og er assosiert med en vedvarende økning i respiratoriske symptomer som dyspné, hoste, sputumvolum og sputumpurulens. Hoste er et av de hyppigst rapporterte og nøkkelsymptomene hos KOLS-pasienter. Hoste kan også være en nyttig faktor for å finne pasienter med risiko for progressiv luftstrømobstruksjon, og hoste sammen med pusten er hovedårsaken til plager hos pasienter med kronisk obstruktiv luftveissykdom (KOLS). Det er begrenset litteratur som ser på hoste og KOLS, spesielt objektive vurderinger.

i klinisk praksis og i de fleste kliniske studier har skåringssystemer, dvs. livskvalitetsspørreskjemaer eller visuelle analoge skårer, blitt brukt til å måle alvorlighetsgraden av KOLS-eksaserbasjonen, selv om disse kan gi en indikasjon på den opplevde alvorlighetsgraden av symptomet, de er iboende subjektive og kan være påvirket av andre faktorer. Mangler har ført til utviklingen av hosteskrivere som et objektivt mål på dette symptomet. Med dette i tankene foreslår vi å rekruttere 30 forsøkspersoner med ikke-infeksiøse forverringer av KOLS og overvåke hostefrekvensen deres som innlagt pasient ved akutt forverring og i 45 dager etter utskrivning fra sykehus for å belyse den naturlige historien til hoste under og etter en forverring.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

24

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • East Yorkshire
      • Cottingham, East Yorkshire, Storbritannia, HU16 5JQ
        • Redspiratory medicine, Clinical trials Unit, Castle Hill hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

40 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Sykehusinnleggelser

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Hanner/kvinner i alderen 40-80 år.
  • Tidligere diagnose av KOLS.
  • Akutt forverring av KOLS som krever behandling med antibiotika og/eller kortikosteroider.
  • Symptomer på økt åndenød, hoste, oppspyttvolum eller oppspyttpurulens.
  • Akutt forverring av KOLS innlagt på sykehus innen 48 timer etter studiedeltakelse.
  • På et stabilt terapeutisk regime for KOLS i 8 uker før inkludering.
  • Kjent historie med sigarettrøyking i minst 10 pakker.
  • Villig og i stand til å følge studieprosedyrer.
  • Kunne gi skriftlig informert samtykke til å delta.

Ekskluderingskriterier:

  • Akutt forverring av KOLS innen 8 uker før inkludering.
  • Klinisk signifikant eller ustabil samtidig sykdom, f.eks. venstre ventrikkelsvikt, diabetes mellitus.
  • På langvarig oksygenbehandling.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Akutt KOLS-forverring
Pasienter innlagt på sykehus med akutt forverring av KOLS

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i registrerte hostetall/time
Tidsramme: 5 dager
Hovedmålet er å evaluere effektiviteten til Hull Automated Cough Counter for å registrere overgangen til en akutt KOLS-eksaserbasjon. Endring i ingen hoste/time vil bli målt mellom start av eksaserbasjon (dag 0) til dag 5 av eksacerbasjon
5 dager

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
sammenligne hoste/time målt via Hull automatisert hosteteller med den til Phillips 45 dagers hostemonitor
Tidsramme: 45 dager
Det viktigste sekundære endepunktet vil være å validere automatiserte hostetall målt via HACC med de målt via Phillips 45CM på dag 1, 5, 20 og 45. Resultatene fra hostemonitoren vil bli sammenlignet ved å bruke et intetsigende altman-plott for å avgjøre om systemene er sammenlignelige med på et annet
45 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Samarbeidspartnere

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Alyn H Morice, MD, MPhil, Hull University Teaching Hospitals NHS Trust

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2012

Primær fullføring (Faktiske)

1. juni 2013

Studiet fullført (Faktiske)

1. juli 2013

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

28. juli 2011

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

28. juli 2011

Først lagt ut (Anslag)

29. juli 2011

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

15. juli 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

11. juli 2019

Sist bekreftet

1. juli 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • 25042011

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på KOLS-forverring

3
Abonnere