Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Yskän esiintymistiheys kroonisessa obstruktiivisessa keuhkosairaudessa

torstai 11. heinäkuuta 2019 päivittänyt: Hull University Teaching Hospitals NHS Trust

Keuhkoahtaumataudin pahenemisen objektiivinen mittaus Hull Automated Cough Recorder -laitteella. Automaattisten tallennusjärjestelmien käytön varmistaminen COPD:n pahenemiseen liittyvien oireiden mittaamisessa

Keuhkoahtaumataudin akuutit pahenemisvaiheet ovat edelleen yleinen sairastuvuuden syy, ja ne liittyvät normaalien hengitystieoireiden, kuten hengenahdistuksen, yskän ja ysköksen määrän ja märkivän jatkuvaan lisääntymiseen. Aiemmin on osoitettu, että muutos yskän oireissa tapahtuu 51,7 %:ssa COPD:n pahenemisvaiheista. Haluamme kirjata yskän keuhkoahtaumataudin pahenemisen aikana selvittääksemme, voiko tämä olla objektiivinen pahenemisajan ja vaikeusasteen merkki.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Yksityiskohtainen kuvaus

Keuhkoahtaumataudin akuutit pahenemisvaiheet ovat edelleen yleinen sairastuvuuden syy, ja niihin liittyy hengitysteiden hengenahdistus, yskä, ysköksen määrä ja ysköksen märkivä lisääntyminen. Yskä on yksi yleisimmin raportoiduista ja keskeisistä oireista keuhkoahtaumatautipotilailla. Yskä voi myös olla hyödyllinen tekijä löydettäessä potilaita, joilla on progressiivisen ilmavirtauksen tukkeutumisen riski, ja yskä yhdessä hengenahdistuksen kanssa on tärkein ahdistuksen aiheuttaja potilailla, joilla on krooninen ahtauttava hengitystiesairaus (COPD). Yskää ja keuhkoahtaumatautia käsittelevää kirjallisuutta on rajoitetusti, erityisesti objektiivisia arvioita.

kliinisessä käytännössä ja useimmissa kliinisissä tutkimuksissa pisteytysjärjestelmiä eli elämänlaatukyselyitä tai visuaalisia analogisia pisteitä on käytetty keuhkoahtaumatautien pahenemisen vakavuuden mittaamiseen, vaikka ne voivat viitata oireen havaittuun vakavuusasteeseen, mutta ne ovat luonnostaan ​​subjektiivisia ja voivat olla muut tekijät vaikuttavat. Puutteet ovat saaneet aikaan yskänrekisteröintilaitteiden kehittämisen tämän oireen objektiivisena mittana. Tätä silmällä pitäen ehdotamme rekrytoimaan 30 potilasta, joilla ei ole keuhkoahtaumatautien pahenemisvaiheita, ja tarkkailemaan heidän yskän esiintymistiheyttä sairaalahoidossa akuutissa pahenemisvaiheessa ja 45 päivän ajan sairaalasta kotiutumisen jälkeen, jotta voidaan selvittää yskän luonnollista historiaa pahenemisvaiheen aikana ja sen jälkeen.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

24

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • East Yorkshire
      • Cottingham, East Yorkshire, Yhdistynyt kuningaskunta, HU16 5JQ
        • Redspiratory medicine, Clinical trials Unit, Castle Hill hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

40 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Sairaalahoidot

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 40-80-vuotiaat miehet/naiset.
  • Aiempi COPD-diagnoosi.
  • Keuhkoahtaumataudin akuutti paheneminen, joka vaatii hoitoa antibiooteilla ja/tai kortikosteroideilla.
  • Lisääntyneen hengenahdistuksen, yskän, ysköksen määrä tai ysköksen märkivä oireet.
  • Akuutti COPD:n paheneminen sairaalaan 48 tunnin sisällä tutkimukseen osallistumisesta.
  • Stabiili hoito-ohjelma COPD:n hoitoon 8 viikon ajan ennen sisällyttämistä.
  • Tunnettu tupakoinnin historia vähintään 10 askin vuotta.
  • Haluaa ja pystyä noudattamaan opintokäytäntöjä.
  • Pystyy antamaan kirjallinen tietoinen suostumus osallistumiseen.

Poissulkemiskriteerit:

  • COPD:n akuutti paheneminen 8 viikon sisällä ennen sisällyttämistä.
  • Kliinisesti merkittävä tai epästabiili samanaikainen sairaus, esim. vasemman kammion vajaatoiminta, diabetes mellitus.
  • Pitkäaikaisessa happihoidossa.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Akuutti COPD:n paheneminen
Potilaat, jotka on otettu sairaalaan keuhkoahtaumataudin akuutin pahenemisen vuoksi

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos kirjatuissa yskämäärissä/tunti
Aikaikkuna: 5 päivää
Ensisijaisena tavoitteena on arvioida Hull Automated Cough Counterin tehokkuutta akuutin keuhkoahtaumatautien pahenemisvaiheen tallentamisessa. Muutos ilman yskimistä tunnissa mitataan pahenemisen alkamisen (päivä 0) ja pahenemispäivän 5 välillä
5 päivää

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
vertaa Hullin automatisoidun yskälaskurin avulla mitattua yskää/tunti Phillipsin 45 päivän yskänmittarin yskää/tuntia kohti
Aikaikkuna: 45 päivää
Keskeinen toissijainen päätepiste on validoida automaattiset yskälaskemat, jotka mitataan HACC:n kautta Phillips 45CM:n kautta päivinä 1, 5, 20 ja 45 mitattujen yskälaskujen kanssa. Yskämonitorin tuloksia verrataan laimealla altman-kaaviolla sen määrittämiseksi, ovatko järjestelmät vertailukelpoisia
45 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Yhteistyökumppanit

Tutkijat

  • Päätutkija: Alyn H Morice, MD, MPhil, Hull University Teaching Hospitals NHS Trust

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. tammikuuta 2012

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. kesäkuuta 2013

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. heinäkuuta 2013

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 28. heinäkuuta 2011

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 28. heinäkuuta 2011

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 29. heinäkuuta 2011

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 15. heinäkuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 11. heinäkuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. heinäkuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 25042011

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa