Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Frekvence kašle u chronické obstrukční plicní nemoci

11. července 2019 aktualizováno: Hull University Teaching Hospitals NHS Trust

Objektivní měření exacerbace CHOPN pomocí Hull Automated Cough Recorder. Ověření použití automatizovaných záznamových systémů při měření příznaků spojených s exacerbací CHOPN

Akutní exacerbace CHOPN zůstávají častou příčinou morbidity a jsou spojeny s trvalým nárůstem normálních respiračních symptomů, jako je dušnost, kašel, objem sputa a hnisání. Již dříve bylo prokázáno, že ke změně příznaků kašle dochází u 51,7 % exacerbací CHOPN. Chceme zaznamenat kašel během exacerbace CHOPN, abychom určili, zda může být objektivním ukazatelem trvání a závažnosti exacerbace.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

Akutní exacerbace CHOPN zůstávají častou příčinou morbidity a jsou spojeny s trvalým nárůstem respiračních příznaků dušnosti, kašle, objemu sputa a hnisání sputa. Kašel je jedním z nejčastěji uváděných a klíčových příznaků u pacientů s CHOPN. Kašel může být také užitečným faktorem při hledání pacientů s rizikem progresivní obstrukce dýchacích cest a kašel spolu s dušností je hlavní příčinou úzkosti u pacientů s chronickou obstrukční nemocí dýchacích cest (CHOPN). Existuje omezená literatura zabývající se kašlem a CHOPN, zejména objektivními hodnoceními.

v klinické praxi a ve většině klinických studií se k měření závažnosti exacerbace CHOPN používaly skórovací systémy, tj. dotazníky kvality života nebo vizuální analogové skóre, i když mohou naznačovat vnímanou závažnost příznaku, jsou ze své podstaty subjektivní a mohou být ovlivněné jinými faktory. Nedostatky podnítily vývoj záznamů kašle jako objektivního měřítka tohoto symptomu. S ohledem na tuto skutečnost navrhujeme přijmout 30 subjektů s neinfekčními exacerbacemi CHOPN a sledovat jejich frekvenci kašle jako hospitalizovaný pacient v akutní exacerbaci a po dobu 45 dnů po propuštění z nemocnice, abychom objasnili přirozenou historii kašle během exacerbace a po ní.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

24

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené království
    • East Yorkshire
      • Cottingham, East Yorkshire, Spojené království, HU16 5JQ
        • Redspiratory medicine, Clinical trials Unit, Castle Hill hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

40 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Přijetí do nemocnice

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Muži/ženy ve věku 40-80 let.
  • Předchozí diagnóza CHOPN.
  • Akutní exacerbace CHOPN vyžadující léčbu antibiotiky a/nebo kortikosteroidy.
  • Příznaky zvýšené dušnosti, kašel, objem sputa nebo hnisání sputa.
  • Akutní exacerbace CHOPN hospitalizována do 48 hodin od účasti ve studii.
  • Na stabilním terapeutickém režimu pro CHOPN po dobu 8 týdnů před zařazením.
  • Známá historie kouření cigaret nejméně 10 let.
  • Ochota a schopnost dodržovat studijní postupy.
  • Schopnost poskytnout písemný informovaný souhlas s účastí.

Kritéria vyloučení:

  • Akutní exacerbace CHOPN během 8 týdnů před zařazením.
  • Klinicky významné nebo nestabilní souběžné onemocnění, např. selhání levé komory, diabetes mellitus.
  • Při dlouhodobé oxygenoterapii.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Akutní exacerbace CHOPN
Pacienti přijatí do nemocnice s akutní exacerbací CHOPN

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna zaznamenaných počtů kašle/hod
Časové okno: 5 dní
Primárním cílem je vyhodnotit účinnost automatického počítadla kašle Hull při záznamu přechodu akutní exacerbace CHOPN. Mezi začátkem exacerbace (den 0) až 5. dnem exacerbace bude měřena změna bez kašle/hod.
5 dní

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
porovnejte kašel/hod měřený pomocí automatického počítadla kašle Hull s 45denním monitorem kašle Phillips
Časové okno: 45 dní
Klíčovým sekundárním koncovým bodem bude ověření automatizovaných počtů kašle naměřených pomocí HACC s těmi, které byly naměřeny pomocí Phillips 45CM v den 1, 5, 20 a 45. Výsledky monitoru kašle budou porovnány pomocí nevýrazného Altmanova grafu, aby se zjistilo, zda jsou systémy srovnatelné s jinými systémy.
45 dní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Hull University Teaching Hospitals NHS Trust

Spolupracovníci

Philips Respironics

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Alyn H Morice, MD, MPhil, Hull University Teaching Hospitals NHS Trust

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2012

Primární dokončení (Aktuální)

1. června 2013

Dokončení studie (Aktuální)

1. července 2013

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. července 2011

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

28. července 2011

První zveřejněno (Odhad)

29. července 2011

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

15. července 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. července 2019

Naposledy ověřeno

1. července 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 25042011

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Exacerbace CHOPN

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Canada

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit