Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Hostefrekvens ved kronisk obstruktiv lungesygdom

11. juli 2019 opdateret af: Hull University Teaching Hospitals NHS Trust

Objektiv måling af KOL-eksacerbation ved hjælp af Hull Automated Cough Recorder. Verifikation af brug af automatiserede registreringssystemer til måling af symptomer forbundet med en KOL-eksacerbation

Akutte eksacerbationer af KOL forbliver en almindelig årsag til sygelighed og er forbundet med en vedvarende stigning i de normale respiratoriske symptomer på dyspnø, hoste og sputumvolumen og purulens. Det er tidligere vist, at en ændring i hostesymptomer forekommer i 51,7 % af eksacerbationerne ved KOL. Vi ønsker at registrere hoste under en KOL-eksacerbation for at afgøre, om dette kan være en objektiv markør for eksacerbationens varighed og sværhedsgrad.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Akutte eksacerbationer af KOL er fortsat en almindelig årsag til sygelighed og er forbundet med en vedvarende stigning i de respiratoriske symptomer på dyspnø, hoste, sputumvolumen og sputumpurulens. Hoste er et af de hyppigst rapporterede og nøglesymptomer hos KOL-patienter. Hoste kan også være en nyttig faktor til at finde patienter med risiko for progressiv luftstrømsobstruktion, og hoste sammen med åndenød er hovedårsagen til angst hos patienter med kronisk obstruktiv luftvejssygdom (KOL). Der er begrænset litteratur, der ser på hoste og KOL, især objektive vurderinger.

i klinisk praksis og i de fleste kliniske forsøg er scoresystemer, dvs. livskvalitetsspørgeskemaer eller visuelle analogescores, blevet brugt til at måle KOL-eksacerbationsalvor, selvom disse kan give en indikation af den opfattede sværhedsgrad af symptomet, de er i sagens natur subjektive og kan være påvirket af andre faktorer. Mangler har foranlediget udviklingen af ​​hosteskrivere som et objektivt mål for dette symptom. Med dette i tankerne foreslår vi at rekruttere 30 forsøgspersoner med ikke-infektiøse eksacerbationer af KOL og overvåge deres hostehyppighed som indlagte patienter i akut eksacerbation og i 45 dage efter hospitalsudskrivning for at belyse den naturlige historie af hoste under og efter en eksacerbation.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

24

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Det Forenede Kongerige
    • East Yorkshire
      • Cottingham, East Yorkshire, Det Forenede Kongerige, HU16 5JQ
        • Redspiratory medicine, Clinical trials Unit, Castle Hill hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

40 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Hospitalsindlæggelser

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mand/kvinder i alderen 40-80 år.
  • Tidligere diagnose af KOL.
  • Akut forværring af KOL, der kræver behandling med antibiotika og/eller kortikosteroider.
  • Symptomer på øget åndenød, hoste, sputumvolumen eller sputumpurulens.
  • Akut forværring af KOL indlagt inden for 48 timer efter deltagelse i undersøgelsen.
  • På et stabilt terapeutisk regime for KOL i 8 uger før inklusion.
  • Kendt historie med cigaretrygning i mindst 10 pakker.
  • Villig og i stand til at overholde studieprocedurer.
  • Kunne give skriftligt informeret samtykke til at deltage.

Ekskluderingskriterier:

  • Akut eksacerbation af KOL inden for 8 uger før inklusion.
  • Klinisk signifikant eller ustabil samtidig sygdom, f.eks. venstre ventrikelsvigt, diabetes mellitus.
  • På langvarig iltbehandling.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Akut KOL-eksacerbation
Patienter indlagt på hospital med en akut forværring af KOL

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i registrerede hostetal/time
Tidsramme: 5 dage
Det primære formål er at evaluere effektiviteten af ​​Hull Automated Cough Counter til at registrere overgangen til en akut KOL-eksacerbation. Ændring i ingen hoste/time vil blive målt mellem start af eksacerbation (dag 0) til dag 5 af eksacerbation
5 dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
sammenligne hoste/time målt via Hull automatiseret hostetæller med den for Phillips 45 dages hostemonitor
Tidsramme: 45 dage
Det vigtigste sekundære endepunkt vil være at validere automatiserede hostetællinger målt via HACC med dem målt via Phillips 45CM på dag 1, 5, 20 og 45. Hostemonitorens resultater vil blive sammenlignet ved hjælp af et intetsigende altman-plot for at afgøre, om systemerne er sammenlignelige med på et andet
45 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Hull University Teaching Hospitals NHS Trust

Samarbejdspartnere

Philips Respironics

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Alyn H Morice, MD, MPhil, Hull University Teaching Hospitals NHS Trust

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2012

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juni 2013

Studieafslutning (Faktiske)

1. juli 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. juli 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. juli 2011

Først opslået (Skøn)

29. juli 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

15. juli 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. juli 2019

Sidst verificeret

1. juli 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 25042011

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med KOL eksacerbation

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Malawi

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner