만성폐쇄성폐질환에서의 기침빈도
Hull Automated Cough Recorder를 이용한 COPD 악화의 객관적 측정. COPD 악화와 관련된 증상 측정에서 자동 기록 시스템의 사용 확인
연구 개요
상태
정황
상세 설명
COPD의 급성 악화는 이환율의 일반적인 원인으로 남아 있으며 호흡곤란, 기침, 가래 부피 및 가래 화농성과 같은 호흡기 증상의 지속적인 증가와 관련이 있습니다. 기침은 COPD 환자에서 가장 흔하게 보고되는 주요 증상 중 하나입니다. 기침은 또한 진행성 기류 폐쇄의 위험이 있는 환자를 찾는 데 유용한 요인이 될 수 있으며, 숨가쁨과 함께 기침은 만성 폐쇄성 기도 질환(COPD) 환자의 고통의 주요 원인입니다. 기침과 COPD, 특히 객관적인 평가를 조사하는 문헌은 제한적입니다.
임상 실습 및 대부분의 임상 시험 점수 시스템, 즉 삶의 질 설문지 또는 시각적 아날로그 점수는 COPD 악화 심각도를 측정하는 데 사용되어 왔지만 증상의 인지된 심각도를 나타낼 수 있지만 본질적으로 주관적일 수 있습니다. 다른 요인에 의해 영향을 받습니다. 부족으로 인해 이 증상의 객관적인 척도로서 기침 기록기의 개발이 촉진되었습니다. 이를 염두에 두고 우리는 COPD의 비감염 악화가 있는 30명의 피험자를 모집하고 급성 악화의 입원 환자로서 퇴원 후 45일 동안 기침 빈도를 모니터링하여 악화 중 및 악화 후 기침의 자연사를 설명할 것을 제안합니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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East Yorkshire
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Cottingham, East Yorkshire, 영국, HU16 5JQ
- Redspiratory medicine, Clinical trials Unit, Castle Hill hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 40-80세 사이의 남성/여성.
- COPD의 이전 진단.
- 항생제 및/또는 코르티코스테로이드 치료가 필요한 COPD의 급성 악화.
- 호흡곤란, 기침, 가래의 양 또는 화농성 가래 증가의 증상.
- 연구 참여 48시간 이내에 입원한 COPD의 급성 악화.
- 포함 전 8주 동안 COPD에 대한 안정적인 치료 요법.
- 최소 10갑년의 알려진 흡연 이력.
- 연구 절차를 따를 의지와 능력.
- 참여에 대한 서면 동의서를 제공할 수 있습니다.
제외 기준:
- 포함 전 8주 이내에 COPD의 급성 악화.
- 임상적으로 중요하거나 불안정한 동반 질환 예. 좌심실 부전, 당뇨병.
- 장기 산소 요법에.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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급성 COPD 악화
COPD의 급성 악화로 병원에 입원한 환자
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기록된 기침 횟수/시간의 변화
기간: 5 일
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일차 목표는 급성 COPD 악화의 전환을 기록하는 Hull Automated Cough Counter의 효과를 평가하는 것입니다.
기침 없음/시간의 변화는 악화 시작(0일)부터 악화 5일 사이에 측정됩니다.
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5 일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Hull 자동 기침 카운터를 통해 측정한 기침/시간을 Phillips 45일 기침 모니터와 비교
기간: 45일
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주요 2차 종점은 1일, 5일, 20일 및 45일에 Phillips 45CM을 통해 측정된 HACC를 통해 측정된 자동 기침 횟수를 검증하는 것입니다.
기침 모니터 결과는 시스템이 다른 시스템과 비교되는지 확인하기 위해 bland altman 플롯을 사용하여 비교됩니다.
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45일
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Alyn H Morice, MD, MPhil, Hull University Teaching Hospitals NHS Trust
간행물 및 유용한 링크
유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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