Częstotliwość kaszlu w przewlekłej obturacyjnej chorobie płuc
Obiektywna miara zaostrzenia POChP za pomocą automatycznego rejestratora kaszlu firmy Hull. Weryfikacja wykorzystania zautomatyzowanych systemów rejestracji w pomiarze objawów związanych z zaostrzeniem POChP
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Ostre zaostrzenia POChP pozostają częstą przyczyną zachorowalności i są związane z utrzymującym się nasileniem objawów ze strony układu oddechowego, takich jak duszność, kaszel, objętość plwociny i ropność plwociny. Kaszel jest jednym z najczęściej zgłaszanych i kluczowych objawów u pacjentów z POChP. Kaszel może być również przydatnym czynnikiem w znajdowaniu pacjentów zagrożonych postępującą obturacją dróg oddechowych, a kaszel wraz z dusznością jest główną przyczyną stresu u pacjentów z przewlekłą obturacyjną chorobą dróg oddechowych (POChP). Literatura poświęcona kaszlowi i POChP jest ograniczona, zwłaszcza jeśli chodzi o obiektywne oceny.
w praktyce klinicznej i w większości badań klinicznych do pomiaru ciężkości zaostrzenia POChP stosowano systemy punktacji, tj. kwestionariusze jakości życia lub wizualne analogowe wyniki, chociaż mogą one wskazywać na postrzegane nasilenie objawów, są z natury subiektywne i mogą być pod wpływem innych czynników. Niedobory skłoniły do opracowania rejestratorów kaszlu jako obiektywnej miary tego objawu. Mając to na uwadze, proponujemy rekrutację 30 pacjentów z niezakaźnymi zaostrzeniami POChP i monitorowanie częstości kaszlu u pacjentów hospitalizowanych w ostrym zaostrzeniu i przez 45 dni po wypisaniu ze szpitala w celu wyjaśnienia naturalnego przebiegu kaszlu w trakcie i po zaostrzeniu.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
East Yorkshire
-
Cottingham, East Yorkshire, Zjednoczone Królestwo, HU16 5JQ
- Redspiratory medicine, Clinical trials Unit, Castle Hill hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Mężczyźni/kobiety w wieku 40-80 lat.
- Wcześniejsza diagnoza POChP.
- Ostre zaostrzenie POChP wymagające leczenia antybiotykami i (lub) kortykosteroidami.
- Objawy zwiększonej duszności, kaszlu, objętości plwociny lub ropnej plwociny.
- Ostre zaostrzenie POChP hospitalizowane w ciągu 48 godzin od udziału w badaniu.
- W stabilnym schemacie leczenia POChP przez 8 tygodni przed włączeniem.
- Znana historia palenia papierosów od co najmniej 10 paczkolat.
- Chętny i zdolny do przestrzegania procedur badawczych.
- Potrafi wyrazić pisemną świadomą zgodę na udział.
Kryteria wyłączenia:
- Ostre zaostrzenie POChP w ciągu 8 tygodni przed włączeniem.
- Klinicznie istotna lub niestabilna współistniejąca choroba, np. niewydolność lewej komory, cukrzyca.
- Na długotrwałej tlenoterapii.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Ostre zaostrzenie POChP
Pacjenci przyjęci do szpitala z ostrym zaostrzeniem POChP
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana zarejestrowanej liczby kaszlu/godz
Ramy czasowe: 5 dni
|
Głównym celem jest ocena skuteczności automatycznego licznika kaszlu firmy Hull w rejestrowaniu przejścia ostrego zaostrzenia POChP.
Zmiana liczby kaszlu bez kaszlu/godzinę będzie mierzona między początkiem zaostrzenia (dzień 0) a 5 dniem zaostrzenia
|
5 dni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
porównaj kaszel/godz. mierzony za pomocą automatycznego licznika kaszlu Hull z 45-dniowym monitorem kaszlu firmy Phillips
Ramy czasowe: 45 dni
|
Kluczowym drugorzędowym punktem końcowym będzie walidacja automatycznych zliczeń kaszlu mierzonych za pomocą HACC z tymi mierzonymi za pomocą Phillipsa 45 CM w 1, 5, 20 i 45 dniu.
Wyniki monitora kaszlu zostaną porównane za pomocą nijakiego wykresu Altmana, aby określić, czy systemy są porównywalne z innymi
|
45 dni
|
Współpracownicy i badacze
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Alyn H Morice, MD, MPhil, Hull University Teaching Hospitals NHS Trust
Publikacje i pomocne linki
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 25042011
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .