Frequenza della tosse nella broncopneumopatia cronica ostruttiva
Misura oggettiva dell'esacerbazione della BPCO utilizzando il registratore automatico della tosse Hull. Verifica dell'uso di sistemi di registrazione automatizzati nella misurazione dei sintomi associati a una riacutizzazione della BPCO
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Le riacutizzazioni della BPCO rimangono una causa comune di morbilità e sono associate a un aumento sostenuto dei sintomi respiratori di dispnea, tosse, volume dell'espettorato e purulenza dell'espettorato. La tosse è uno dei sintomi chiave più comunemente riportati nei pazienti con BPCO. La tosse può anche essere un fattore utile nel trovare pazienti a rischio di ostruzione progressiva delle vie aeree e la tosse insieme alla dispnea è la principale causa di disagio nei pazienti con malattia cronica ostruttiva delle vie aeree (BPCO). Esiste una letteratura limitata che esamina la tosse e la BPCO, in particolare le valutazioni obiettive.
nella pratica clinica e nella maggior parte degli studi clinici i sistemi di punteggio, ad esempio questionari sulla qualità della vita o punteggi analogici visivi, sono stati utilizzati per misurare la gravità delle riacutizzazioni della BPCO, sebbene questi possano fornire un'indicazione della gravità percepita del sintomo, sono intrinsecamente soggettivi e possono essere influenzato da altri fattori. Le carenze hanno spinto lo sviluppo di registratori di tosse come misura oggettiva di questo sintomo. Con questo in mente proponiamo di reclutare 30 soggetti con riacutizzazioni non infettive di BPCO e monitorare la loro frequenza di tosse come ricoverato in riacutizzazione acuta e per 45 giorni dopo la dimissione dall'ospedale al fine di chiarire la storia naturale della tosse durante e dopo una riacutizzazione.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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East Yorkshire
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Cottingham, East Yorkshire, Regno Unito, HU16 5JQ
- Redspiratory medicine, Clinical trials Unit, Castle Hill hospital
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Maschi/femmine di età compresa tra i 40 e gli 80 anni.
- Precedente diagnosi di BPCO.
- Esacerbazione acuta della BPCO che richiede trattamento con antibiotici e/o corticosteroidi.
- Sintomi di aumento della dispnea, tosse, volume dell'espettorato o purulenza dell'espettorato.
- Esacerbazione acuta di BPCO ricoverata entro 48 ore dalla partecipazione allo studio.
- Su un regime terapeutico stabile per la BPCO per 8 settimane prima dell'inclusione.
- Storia nota di fumo di sigaretta da almeno 10 pacchetti di anni.
- Disposto e in grado di rispettare le procedure di studio.
- In grado di fornire il consenso informato scritto alla partecipazione.
Criteri di esclusione:
- Esacerbazione acuta della BPCO entro 8 settimane prima dell'inclusione.
- Malattia concomitante clinicamente significativa o instabile, ad es. insufficienza ventricolare sinistra, diabete mellito.
- In ossigenoterapia a lungo termine.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Riacutizzazione della BPCO acuta
Pazienti ricoverati in ospedale con una riacutizzazione della BPCO
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Variazione dei conteggi di tosse registrati/ora
Lasso di tempo: 5 giorni
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L'obiettivo principale è valutare l'efficacia di Hull Automated Cough Counter nella registrazione della transizione di una riacutizzazione della BPCO.
La variazione dell'assenza di tosse/ora sarà misurata tra l'inizio della riacutizzazione (giorno 0) e il giorno 5 della riacutizzazione
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5 giorni
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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confrontare la tosse/ora misurata tramite il contatore automatico della tosse Hull con quella del monitor della tosse da 45 giorni Phillips
Lasso di tempo: 45 giorni
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L'endpoint secondario chiave sarà convalidare i conteggi automatici della tosse misurati tramite HACC con quelli misurati tramite Phillips 45CM al giorno 1, 5, 20 e 45.
I risultati del monitoraggio della tosse verranno confrontati utilizzando un blando diagramma di Altman, per determinare se i sistemi sono comparativi con un altro
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45 giorni
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Collaboratori e investigatori
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Alyn H Morice, MD, MPhil, Hull University Teaching Hospitals NHS Trust
Pubblicazioni e link utili
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 25042011
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Prove cliniche su Esacerbazione della BPCO
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