Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Hoestfrequentie bij chronische obstructieve longziekte

11 juli 2019 bijgewerkt door: Hull University Teaching Hospitals NHS Trust

Objectieve meting van COPD-exacerbatie met behulp van de Hull Automated Cough Recorder. Verificatie van het gebruik van geautomatiseerde opnamesystemen bij het meten van symptomen die verband houden met een COPD-exacerbatie

Acute exacerbaties van COPD blijven een veelvoorkomende oorzaak van morbiditeit en gaan gepaard met een aanhoudende toename van de normale respiratoire symptomen van dyspnoe, hoest en sputumvolume en purulentie. Eerder is aangetoond dat een verandering in hoestsymptomen optreedt bij 51,7% van de exacerbaties bij COPD. We willen hoesten vastleggen tijdens een COPD-exacerbatie om te bepalen of dit een objectieve marker kan zijn voor de duur en ernst van de exacerbatie.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Acute exacerbaties van COPD blijven een veelvoorkomende oorzaak van morbiditeit en gaan gepaard met een aanhoudende toename van de respiratoire symptomen van dyspneu, hoesten, sputumvolume en sputumpurulentie. Hoesten is een van de meest gemelde en belangrijkste symptomen bij COPD-patiënten. Hoest kan ook een nuttige factor zijn bij het vinden van patiënten die het risico lopen op progressieve luchtwegobstructie en hoest is samen met kortademigheid de belangrijkste oorzaak van angst bij patiënten met chronische obstructieve luchtwegziekte (COPD). Er is beperkte literatuur over hoest en COPD, met name objectieve beoordelingen.

in de klinische praktijk en in de meeste klinische onderzoeken zijn scoresystemen, dwz vragenlijsten over de kwaliteit van leven of visuele analoge scores, gebruikt om de ernst van de COPD-exacerbatie te meten, hoewel deze een indicatie kunnen geven van de waargenomen ernst van het symptoom, ze zijn inherent subjectief en kunnen beïnvloed door andere factoren. Tekortkomingen hebben geleid tot de ontwikkeling van hoestrecorders als objectieve maatstaf voor dit symptoom. Met dit in het achterhoofd stellen we voor om 30 proefpersonen met niet-infectieuze COPD-exacerbaties te rekruteren en hun hoestfrequentie te volgen als intramurale patiënt bij acute exacerbatie en gedurende 45 dagen na ontslag uit het ziekenhuis om de natuurlijke geschiedenis van hoest tijdens en na een exacerbatie op te helderen.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

24

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • East Yorkshire
      • Cottingham, East Yorkshire, Verenigd Koninkrijk, HU16 5JQ
        • Redspiratory medicine, Clinical trials Unit, Castle Hill hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

40 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Ziekenhuis opnames

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Man/vrouw tussen 40-80 jaar.
  • Eerdere diagnose van COPD.
  • Acute exacerbatie van COPD die behandeling met antibiotica en/of corticosteroïden vereist.
  • Symptomen van verhoogde kortademigheid, hoesten, sputumvolume of sputumpurulentie.
  • Acute exacerbatie van COPD ziekenhuisopname binnen 48 uur na deelname aan de studie.
  • Op een stabiel therapeutisch regime voor COPD gedurende 8 weken voorafgaand aan opname.
  • Bekende geschiedenis van het roken van sigaretten ten minste 10 pakjaren.
  • Bereid en in staat om studieprocedures na te leven.
  • In staat om schriftelijke geïnformeerde toestemming te geven om deel te nemen.

Uitsluitingscriteria:

  • Acute exacerbatie van COPD binnen 8 weken voorafgaand aan opname.
  • Klinisch significante of onstabiele gelijktijdige ziekte, b.v. linkerventrikelfalen, diabetes mellitus.
  • Bij langdurige zuurstoftherapie.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Acute COPD-exacerbatie
Patiënten opgenomen in het ziekenhuis met een acute exacerbatie van COPD

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in geregistreerde hoesttellingen/uur
Tijdsspanne: 5 dagen
Het primaire doel is het evalueren van de effectiviteit van Hull Automated Cough Counter bij het registreren van de overgang van een acute COPD-exacerbatie. Verandering in geen hoest/uur wordt gemeten tussen het begin van de exacerbatie (dag 0) tot dag 5 van de exacerbatie
5 dagen

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
vergelijk hoest/uur gemeten via Hull geautomatiseerde hoestteller met die van Phillips 45 dagen hoestmonitor
Tijdsspanne: 45 dagen
Het belangrijkste secundaire eindpunt is het valideren van geautomatiseerde hoesttellingen gemeten via de HACC met die gemeten via de Phillips 45CM op dag 1, 5, 20 en 45. De resultaten van de hoestmonitor zullen worden vergeleken met behulp van een neutrale altman-grafiek, om te bepalen of de systemen vergelijkbaar zijn met die van een ander
45 dagen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Medewerkers

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Alyn H Morice, MD, MPhil, Hull University Teaching Hospitals NHS Trust

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 januari 2012

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2013

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 juli 2013

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

28 juli 2011

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

28 juli 2011

Eerst geplaatst (Schatting)

29 juli 2011

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

15 juli 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

11 juli 2019

Laatst geverifieerd

1 juli 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • 25042011

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren