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Fréquence de la toux dans la maladie pulmonaire obstructive chronique

11 juillet 2019 mis à jour par: Hull University Teaching Hospitals NHS Trust

Mesure objective de l'exacerbation de la MPOC à l'aide du Hull Automated Cough Recorder. Vérification de l'utilisation de systèmes d'enregistrement automatisés pour mesurer les symptômes associés à une exacerbation de MPOC

Les exacerbations aiguës de la BPCO restent une cause fréquente de morbidité et sont associées à une augmentation soutenue des symptômes respiratoires normaux de dyspnée, de toux, de volume et de purulence des expectorations. Il a déjà été démontré qu'un changement des symptômes de la toux se produit dans 51,7 % des exacerbations de la MPOC. Nous souhaitons enregistrer la toux lors d'une exacerbation de MPOC afin de déterminer si celle-ci peut être un marqueur objectif de la durée et de la gravité de l'exacerbation.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

Les exacerbations aiguës de la BPCO restent une cause fréquente de morbidité et sont associées à une augmentation soutenue des symptômes respiratoires de dyspnée, de toux, de volume et de purulence des expectorations. La toux est l'un des symptômes les plus fréquemment signalés et les plus importants chez les patients atteints de MPOC. La toux peut également être un facteur utile pour trouver des patients à risque d'obstruction progressive des voies respiratoires et la toux, associée à l'essoufflement, est la principale cause de détresse chez les patients atteints de maladie obstructive chronique des voies respiratoires (MPOC). La littérature sur la toux et la MPOC est limitée, en particulier les évaluations objectives.

dans la pratique clinique et dans la plupart des essais cliniques, des systèmes de notation, c'est-à-dire des questionnaires de qualité de vie ou des scores visuels analogiques, ont été utilisés pour mesurer la gravité de l'exacerbation de la MPOC, bien que ceux-ci puissent donner une indication de la gravité perçue du symptôme, ils sont intrinsèquement subjectifs et peuvent être influencé par d'autres facteurs. Les lacunes ont incité le développement d'enregistreurs de toux comme mesure objective de ce symptôme. Dans cet esprit, nous proposons de recruter 30 sujets présentant des exacerbations non infectieuses de BPCO et de surveiller leur fréquence de toux en tant que patient hospitalisé en exacerbation aiguë et pendant 45 jours après la sortie de l'hôpital afin d'élucider l'histoire naturelle de la toux pendant et après une exacerbation.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

24

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • East Yorkshire
      • Cottingham, East Yorkshire, Royaume-Uni, HU16 5JQ
        • Redspiratory medicine, Clinical trials Unit, Castle Hill hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

40 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Admission à l'hôpital

La description

Critère d'intégration:

  • Hommes/femmes âgés de 40 à 80 ans.
  • Diagnostic antérieur de BPCO.
  • Exacerbation aiguë de la BPCO nécessitant un traitement par antibiotiques et/ou corticostéroïdes.
  • Symptômes d'augmentation de l'essoufflement, de la toux, du volume des expectorations ou de la purulence des expectorations.
  • Exacerbation aiguë de la MPOC hospitalisé dans les 48 heures suivant la participation à l'étude.
  • Sous régime thérapeutique stable pour la BPCO pendant 8 semaines avant l'inclusion.
  • Antécédents connus de tabagisme depuis au moins 10 années-paquets.
  • Volonté et capable de se conformer aux procédures d'étude.
  • Capable de fournir un consentement éclairé écrit pour participer.

Critère d'exclusion:

  • Exacerbation aiguë de BPCO dans les 8 semaines précédant l'inclusion.
  • Maladie concomitante cliniquement significative ou instable, par ex. insuffisance ventriculaire gauche, diabète sucré.
  • Sur l'oxygénothérapie à long terme.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Exacerbation aiguë de la MPOC
Patients admis à l'hôpital avec une exacerbation aiguë de la MPOC

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement du nombre de toux enregistrées/h
Délai: 5 jours
L'objectif principal est d'évaluer l'efficacité du Hull Automated Cough Counter dans l'enregistrement de la transition d'une exacerbation aiguë de MPOC. La variation de l'absence de toux/heure sera mesurée entre le début de l'exacerbation (jour 0) et le jour 5 de l'exacerbation
5 jours

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
comparer la toux/heure mesurée par le compteur de toux automatisé Hull avec celle du moniteur de toux Phillips sur 45 jours
Délai: 45 jours
Le principal critère d'évaluation secondaire consistera à valider les comptages automatisés de la toux mesurés via le HACC avec ceux mesurés via le Phillips 45CM aux jours 1, 5, 20 et 45. Les résultats du moniteur de toux seront comparés à l'aide d'un graphique altman fade, pour déterminer si les systèmes sont comparables avec un autre
45 jours

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Collaborateurs

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Alyn H Morice, MD, MPhil, Hull University Teaching Hospitals NHS Trust

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 janvier 2012

Achèvement primaire (Réel)

1 juin 2013

Achèvement de l'étude (Réel)

1 juillet 2013

Dates d'inscription aux études

Première soumission

28 juillet 2011

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

28 juillet 2011

Première publication (Estimation)

29 juillet 2011

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

15 juillet 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

11 juillet 2019

Dernière vérification

1 juillet 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • 25042011

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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