Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Частота кашля при хронической обструктивной болезни легких

11 июля 2019 г. обновлено: Hull University Teaching Hospitals NHS Trust

Объективная оценка обострения ХОБЛ с помощью автоматического регистратора кашля Халла. Проверка использования автоматизированных систем регистрации при измерении симптомов, связанных с обострением ХОБЛ

Острые обострения ХОБЛ остаются частой причиной заболеваемости и связаны с устойчивым усилением обычных респираторных симптомов, таких как одышка, кашель, объем и гнойность мокроты. Ранее было показано, что изменение кашлевых симптомов происходит в 51,7% обострений ХОБЛ. Мы хотим регистрировать кашель во время обострения ХОБЛ, чтобы определить, может ли он быть объективным маркером продолжительности и тяжести обострения.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Подробное описание

Обострения ХОБЛ остаются частой причиной заболеваемости и сопровождаются стойким нарастанием респираторных симптомов в виде одышки, кашля, объема и гнойности мокроты. Кашель является одним из наиболее частых и ключевых симптомов у больных ХОБЛ. Кашель также может быть полезным фактором при обнаружении пациентов с риском прогрессирующей обструкции дыхательных путей, а кашель наряду с одышкой является основной причиной дистресса у пациентов с хронической обструктивной болезнью дыхательных путей (ХОБЛ). Литература, посвященная кашлю и ХОБЛ, особенно объективным оценкам, ограничена.

В клинической практике и в большинстве клинических испытаний для измерения тяжести обострения ХОБЛ использовались системы оценки, т. е. опросники качества жизни или визуальные аналоговые шкалы, хотя они могут указывать на предполагаемую тяжесть симптома, они по своей природе субъективны и могут быть под влиянием других факторов. Недостатки побудили к разработке регистраторов кашля в качестве объективной меры этого симптома. Имея это в виду, мы предлагаем набрать 30 пациентов с неинфекционными обострениями ХОБЛ и контролировать их частоту кашля в стационаре при обострении и в течение 45 дней после выписки из больницы, чтобы выяснить естественное течение кашля во время и после обострения.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

24

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 40 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Госпитализация

Описание

Критерии включения:

  • Мужчины/женщины в возрасте от 40 до 80 лет.
  • Предыдущий диагноз ХОБЛ.
  • Острое обострение ХОБЛ, требующее лечения антибиотиками и/или кортикостероидами.
  • Симптомы повышенной одышки, кашля, объема или гнойности мокроты.
  • Острое обострение ХОБЛ госпитализировано в течение 48 часов после участия в исследовании.
  • На стабильной терапевтической схеме ХОБЛ в течение 8 недель до включения.
  • Известная история курения сигарет не менее 10 лет пачки.
  • Желание и способность соблюдать процедуры обучения.
  • Возможность предоставить письменное информированное согласие на участие.

Критерий исключения:

  • Острое обострение ХОБЛ в течение 8 недель до включения.
  • Клинически значимое или нестабильное сопутствующее заболевание, например. левожелудочковая недостаточность, сахарный диабет.
  • На длительной оксигенотерапии.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Обострение ХОБЛ
Больные, поступившие в стационар с обострением ХОБЛ

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение зарегистрированного количества кашля/час
Временное ограничение: 5 дней
Основная цель состоит в том, чтобы оценить эффективность автоматизированного счетчика кашля Hull при регистрации перехода острого обострения ХОБЛ. Изменение количества кашлей в час будет измеряться между началом обострения (0-й день) и 5-м днем ​​обострения.
5 дней

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
сравните кашель в час, измеренный автоматическим счетчиком кашля Hull, с показаниями монитора кашля Phillips на 45 дней.
Временное ограничение: 45 дней
Ключевой вторичной конечной точкой будет проверка автоматических подсчетов кашля, измеренных с помощью HACC, с данными, измеренными с помощью Phillips 45CM на 1, 5, 20 и 45 день. Результаты монитора кашля будут сравниваться с использованием мягкого графика Альтмана, чтобы определить, сопоставимы ли системы с другими.
45 дней

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Соавторы

Следователи

  • Главный следователь: Alyn H Morice, MD, MPhil, Hull University Teaching Hospitals NHS Trust

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 января 2012 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 июня 2013 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 июля 2013 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

28 июля 2011 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

28 июля 2011 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

29 июля 2011 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

15 июля 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

11 июля 2019 г.

Последняя проверка

1 июля 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • 25042011

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться