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Frequência da Tosse na Doença Pulmonar Obstrutiva Crônica

11 de julho de 2019 atualizado por: Hull University Teaching Hospitals NHS Trust

Medida objetiva da exacerbação da DPOC usando o Hull Automated Cough Recorder. Verificando o uso de sistemas de registro automatizados na medição de sintomas associados a uma exacerbação de DPOC

As exacerbações agudas da DPOC continuam a ser uma causa comum de morbilidade e estão associadas a um aumento sustentado dos sintomas respiratórios normais de dispneia, tosse e volume e purulência da expectoração. Foi demonstrado anteriormente que uma mudança nos sintomas de tosse ocorre em 51,7% das exacerbações na DPOC. Desejamos registrar a tosse durante uma exacerbação da DPOC para determinar se isso pode ser um marcador objetivo da duração e gravidade da exacerbação.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

As exacerbações agudas da DPOC continuam a ser uma causa comum de morbilidade e estão associadas a um aumento sustentado dos sintomas respiratórios de dispneia, tosse, volume da expectoração e purulência da expectoração. A tosse é um dos sintomas mais comumente relatados e importantes em pacientes com DPOC. A tosse também pode ser um fator útil para encontrar pacientes em risco de obstrução progressiva do fluxo aéreo e a tosse, juntamente com a falta de ar, é a principal causa de desconforto em pacientes com doença obstrutiva crônica das vias aéreas (DPOC). Há literatura limitada que analisa a tosse e a DPOC, especialmente avaliações objetivas.

na prática clínica e na maioria dos estudos clínicos, os sistemas de pontuação, ou seja, questionários de qualidade de vida ou escores analógicos visuais, têm sido usados ​​para medir a gravidade da exacerbação da DPOC, embora possam dar uma indicação da gravidade percebida do sintoma, eles são inerentemente subjetivos e podem ser influenciada por outros fatores. As deficiências levaram ao desenvolvimento de registradores de tosse como uma medida objetiva desse sintoma. Com isso em mente, propomos recrutar 30 indivíduos com exacerbações não infecciosas da DPOC e monitorar sua frequência de tosse como paciente internado em exacerbação aguda e por 45 dias após a alta hospitalar, a fim de elucidar a história natural da tosse durante e após uma exacerbação.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

24

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • East Yorkshire
      • Cottingham, East Yorkshire, Reino Unido, HU16 5JQ
        • Redspiratory medicine, Clinical trials Unit, Castle Hill hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

40 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Internações hospitalares

Descrição

Critério de inclusão:

  • Homens/mulheres com idade entre 40-80 anos.
  • Diagnóstico prévio de DPOC.
  • Exacerbação aguda da DPOC que requer tratamento com antibióticos e/ou corticosteróides.
  • Sintomas de aumento da falta de ar, tosse, volume do escarro ou purulência do escarro.
  • Exacerbação aguda da DPOC hospitalizada dentro de 48 horas após a participação no estudo.
  • Em um regime terapêutico estável para DPOC por 8 semanas antes da inclusão.
  • História conhecida de tabagismo de pelo menos 10 maços por ano.
  • Disposto e capaz de cumprir os procedimentos do estudo.
  • Capaz de fornecer consentimento informado por escrito para participar.

Critério de exclusão:

  • Exacerbação aguda da DPOC dentro de 8 semanas antes da inclusão.
  • Doença concomitante clinicamente significativa ou instável, por ex. insuficiência ventricular esquerda, diabetes mellitus.
  • Em oxigenoterapia de longa duração.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Exacerbação aguda da DPOC
Pacientes internados em hospital com exacerbação aguda de DPOC

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alteração nas contagens de tosse registradas/h
Prazo: 5 dias
O objetivo principal é avaliar a eficácia do Hull Automated Cough Counter no registro da transição de uma exacerbação aguda da DPOC. A mudança na ausência de tosse/hora será medida entre o início da exacerbação (dia 0) até o dia 5 da exacerbação
5 dias

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
compare a tosse/hora medida pelo contador de tosse automatizado Hull com o monitor de tosse de 45 dias Phillips
Prazo: 45 dias
O objetivo secundário principal será validar as contagens automatizadas de tosse medidas por meio do HACC com as medidas por meio do Phillips 45CM no dia 1, 5, 20 e 45. Os resultados do monitor de tosse serão comparados usando um bland altman plot, para determinar se os sistemas são comparativos com outro
45 dias

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Colaboradores

Investigadores

  • Investigador principal: Alyn H Morice, MD, MPhil, Hull University Teaching Hospitals NHS Trust

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Links úteis

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de janeiro de 2012

Conclusão Primária (Real)

1 de junho de 2013

Conclusão do estudo (Real)

1 de julho de 2013

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

28 de julho de 2011

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

28 de julho de 2011

Primeira postagem (Estimativa)

29 de julho de 2011

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

15 de julho de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

11 de julho de 2019

Última verificação

1 de julho de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • 25042011

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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