ソリフェナシンの 2 つの異なる液体製剤を相互に、および錠剤製剤と比較する健康なボランティアの研究

包含基準:

• -被験者の体重は少なくとも45 kgで、ボディマス指数は18〜32 kg / m2です
• -被験者は正常な12誘導心電図（ECG）を持っています
• -被験者が女性の場合、閉経後少なくとも2年、外科的に無菌であるか、効果的な避妊を実践している必要があり、妊娠していないか授乳中ではない
• 被験者は静脈へのアクセスが良好です

除外基準:

• -被験者は、非黒色腫皮膚がんを除いて、臨床的に重要な疾患または悪性腫瘍の病歴を持っています
• -被験者は、尿閉、胃の停滞、または制御されていない狭角緑内障の病歴があるか、現在その証拠があります
• 被験者は、原因不明の失神、心停止、原因不明の心不整脈またはトルサード・ド・ポワントの病歴、構造的心疾患、またはQT延長症候群の家族歴を有する原因)
• -被験者は、VESIcare®または製剤中の賦形剤のいずれかに対して既知の過敏症を持っているか、または被験者は重度のアレルギーまたはアナフィラキシー反応の病歴を持っています
• 被験者は、週に15単位以上のアルコール飲料を消費した履歴があるか、スクリーニング前の過去2年間にアルコール依存症または薬物乱用の履歴があります（注：1単位=ビール12オンス、ワイン4オンス、または 1 オンスの蒸留酒)
• 被験者はタバコを含む製品またはニコチンを含む製品を過去6か月以内に使用しました
• -被験者は、仰臥位の平均収縮期血圧が<90または> 160 mmHgであり、平均拡張期血圧が<50または> 90 mmHg、または脈拍数が<40または> 100ビート/分
• 対象者がヒト免疫不全ウイルス抗体陽性であることが判明している
• -被験者はC型肝炎抗体またはB型肝炎抗原の陽性検査を受けています
• 被験者の臨床検査結果は正常範囲外であり、臨床的に重要であると見なされます
• -被験者は、ホルモン避妊薬、ホルモン補充療法、およびアセトアミノフェンの時折の使用を除いて、補完代替医療または市販薬を含む処方薬または非処方薬による治療を受けています。勉強
• -被験者は、研究期間全体を通じて、またはグレープフルーツ、セビリアオレンジ、スターフルーツ、または研究期間全体からこれらのアイテムを含む製品を控えることができないと予想しています
• 被験者は、過去 30 日または 10 半減期のいずれか長い方の期間内に実験薬を投与されました
• 被験者は重大な失血を経験している
• -被験者は、吐き気、腹部の不快感または動揺、または胸やけなどの臨床的に重要な胃腸症状の病歴がある クリニックへの入院の4週間前、または虫垂切除術または胆嚢摘出術を除く胃腸手術の病歴