Solifenacin의 서로 다른 두 가지 액체 제형과 정제 제형을 비교하는 건강한 지원자에 대한 연구

포함 기준:

• 피험자의 체중은 최소 45kg이고 체질량 지수는 18~32kg/m2입니다.
• 피험자는 정상적인 12-리드 심전도(ECG)를 가지고 있습니다.
• 피험자가 여성인 경우 폐경 후 2년 이상, 외과적으로 불임 상태이거나 효과적인 피임법을 실천하고 있어야 하며 임신 또는 수유 중이 아니어야 합니다.
• 피험자는 정맥 접근이 양호합니다.

제외 기준:

• 피험자는 비흑색종 피부암을 제외하고 임상적으로 유의한 질병 또는 악성 종양의 병력이 있습니다.
• 피험자는 요폐, 위저류 또는 조절되지 않는 협우각 녹내장의 병력이 있거나 현재 증거가 있습니다.
• 설명할 수 없는 실신, 심정지, 설명할 수 없는 심장 부정맥 또는 비틀림, 구조적 심장 질환 또는 긴 QT 증후군의 가족력이 있는 경우 원인)
• 피험자는 VESIcare® 또는 제형의 부형제에 알려진 과민증이 있거나 심한 알레르기 또는 아나필락시스 반응의 병력이 있습니다.
• 피험자는 일주일에 15단위 이상의 알코올 음료를 소비한 이력이 있거나 스크리닝 전 지난 2년 이내에 알코올 중독 또는 약물 남용의 병력이 있습니다(참고: 1단위 = 맥주 12온스, 와인 4온스, 또는 증류주 1온스)
• 피험자는 지난 6개월 이내에 담배 함유 제품 또는 니코틴 함유 제품을 사용한 적이 있습니다.
• 피험자는 앙와위 평균 수축기 혈압이 < 90 또는 > 160 mmHg이고 평균 확장기 혈압이 < 50 또는 > 90 mmHg이거나 맥박수가 < 40 또는 >100 분당 박동수입니다.
• 피험자는 인간 면역 결핍 바이러스 항체에 대해 양성인 것으로 알려져 있습니다.
• 대상자는 C형 간염 항체 또는 B형 간염 항원에 대해 양성 검사를 받았습니다.
• 피험자의 실험실 검사 결과가 정상 범위를 벗어나고 임상적으로 유의한 것으로 간주됩니다.
• 피험자는 호르몬 피임약, 호르몬 대체 요법 및 간헐적 아세트아미노펜 사용을 제외하고 보완 및 대체 의약품 또는 일반 의약품을 포함하여 처방 또는 비처방 의약품으로 치료를 받았습니다. 공부하다
• 피험자는 연구 기간 동안 알코올 또는 카페인 사용 또는 자몽, 세비야 오렌지, 스타 프루트 또는 연구 기간 동안 이러한 항목을 포함하는 제품을 삼가할 수 없을 것으로 예상합니다.
• 피험자는 지난 30일 또는 반감기 10일 중 더 긴 기간 내에 실험용 제제를 투여받았습니다.
• 피험자는 심각한 혈액 손실을 겪었습니다.
• 대상자는 임상적으로 내원 전 4주 동안 메스꺼움, 복부 불편감 또는 속상함 또는 속쓰림과 같은 위장관 증상의 임상적으로 유의한 병력이 있거나 충수 절제술 또는 담낭 절제술을 제외한 위장관 수술 병력이 있는 자