En studie hos friske frivillige som sammenligner to forskjellige flytende formuleringer av solifenacin med hverandre og med tablettformuleringen

Inklusjonskriterier:

• Personen veier minst 45 kg og har en kroppsmasseindeks på 18 til 32 kg/m2
• Personen har et normalt 12-avlednings elektrokardiogram (EKG)
• Forsøksperson, hvis kvinne, må være minst 2 år postmenopausal, kirurgisk steril eller praktisere effektiv prevensjon, og er ikke gravid eller ammende
• Forsøkspersonen har god venetilgang

Ekskluderingskriterier:

• Personen har en historie med enhver klinisk signifikant sykdom eller malignitet med unntak av ikke-melanom hudkreft
• Personen har en historie med eller har for tiden tegn på urinretensjon, gastrisk retensjon eller ukontrollert trangvinkelglaukom
• Personen har en historie med uforklarlig synkope, hjertestans, uforklarlig hjertearytmi eller torsade de pointes, strukturell hjertesykdom eller familiehistorie med lang QT-syndrom (antydet ved plutselig død av en nær slektning i ung alder på grunn av mulig eller sannsynlig hjertesykdom fører til)
• Pasienten har en kjent overfølsomhet overfor VESIcare® eller noen av hjelpestoffene i formuleringene, eller personen har en historie med alvorlige allergiske eller anafylaktiske reaksjoner
• Personen har en historie med å konsumere mer enn 15 enheter alkoholholdige drikkevarer per uke, eller har en historie med alkoholisme eller rusmisbruk i løpet av de siste to årene før screening (Merk: en enhet = 12 gram øl, 4 gram vin, eller 1 unse brennevin)
• Forsøkspersonen har brukt tobakksholdige produkter eller nikotinholdige produkter i løpet av de siste seks månedene
• Personen har et liggende gjennomsnittlig systolisk blodtrykk < 90 eller > 160 mmHg og et gjennomsnittlig diastolisk blodtrykk < 50 eller > 90 mmHg, eller pulsfrekvens < 40 eller >100 slag per minutt
• Individet er kjent for å være positivt for antistoff mot humant immunsviktvirus
• Forsøkspersonen har en positiv test for hepatitt C-antistoff eller hepatitt B-antigen
• Pasientens laboratorietestresultater er utenfor de normale grensene og anses å være klinisk signifikante
• Pasienten har hatt behandling med reseptbelagte eller reseptfrie legemidler, inkludert komplementære og alternative medisiner eller reseptfrie medisiner, med unntak av hormonelle prevensjonsmidler, hormonerstatningsterapi og sporadisk bruk av acetaminophen innen 14 dager før inkludering i studere
• Forsøkspersonen forventer en manglende evne til å avstå fra bruk av alkohol eller koffein under hele studiens varighet eller fra grapefrukt, Sevilla-appelsiner, stjernefrukt eller andre produkter som inneholder disse elementene under hele studiens varighet
• Forsøkspersonen har mottatt et eksperimentelt middel i løpet av de siste 30 dagene eller ti halveringstider, avhengig av hva som er lengst
• Personen har hatt noe betydelig blodtap
• Pasienten har en klinisk signifikant historie med gastrointestinale symptomer som kvalme, ubehag i magen eller opprørt, eller halsbrann i de fire ukene før klinikkinnleggelse, eller en historie med gastrointestinal kirurgi bortsett fra blindtarm- eller kolecystektomi