Egészséges önkénteseken végzett tanulmány, amely a szolifenacin két különböző folyékony készítményét hasonlítja össze egymással és a tablettával

Bevételi kritériumok:

• Az alany súlya legalább 45 kg, testtömeg-indexe 18-32 kg/m2
• Az alany normál 12 elvezetéses elektrokardiogrammal (EKG) rendelkezik
• Az alanynak, ha nő, legalább 2 évvel a menopauza után kell lennie, műtétileg sterilnek vagy hatékony fogamzásgátlást kell gyakorolnia, és nem terhes vagy szoptat.
• Az alany jó vénás hozzáféréssel rendelkezik

Kizárási kritériumok:

• Az alany anamnézisében bármilyen klinikailag jelentős betegség vagy rosszindulatú daganat szerepel, kivéve a nem melanómás bőrrákot
• Az alanynak a kórtörténetében vizeletretenció, gyomorretenció vagy kontrollálatlan szűk zugú glaukóma van, vagy jelenleg erre utaló jelei vannak.
• Az alanynak kórtörténetében megmagyarázhatatlan ájulás, szívmegállás, megmagyarázhatatlan szívritmuszavar vagy torsade de pointes, strukturális szívbetegség, vagy a családban szerepelt Long QT szindróma (ezt egy közeli hozzátartozó fiatal korban bekövetkezett hirtelen halála javasolja lehetséges vagy valószínű szívbetegség miatt okoz)
• Az alany ismert túlérzékenysége van a VESIcare®-re vagy a készítmény bármely segédanyagára, vagy az alanynak súlyos allergiás vagy anafilaxiás reakciója van.
• Az alany a múltban több mint 15 egység alkoholos italt fogyasztott hetente, vagy alkoholizmusa vagy kábítószerrel való visszaélése volt az elmúlt két évben a szűrést megelőzően (Megjegyzés: egy egység = 12 uncia sör, 4 uncia bor, vagy 1 uncia szeszes ital)
• Az alany az elmúlt hat hónapban dohányt vagy nikotint tartalmazó termékeket használt
• Az alany átlagos szisztolés vérnyomása <90 vagy > 160 Hgmm hanyatt fekve, átlagos diasztolés vérnyomása < 50 vagy > 90 Hgmm, vagy pulzusszáma < 40 vagy >100 ütés percenként
• Az alanyról ismert, hogy pozitív humán immundeficiencia vírus ellenanyagra
• Az alanynak pozitív a hepatitis C antitestje vagy hepatitis B antigénje
• Az alany laboratóriumi vizsgálati eredményei kívül esnek a normál határokon, és klinikailag jelentősnek tekinthetők
• Az alany vényköteles vagy nem vényköteles gyógyszerekkel, beleértve a kiegészítő és alternatív gyógyszereket vagy a vény nélkül kapható gyógyszereket, a hormonális fogamzásgátlók, a hormonpótló terápia és az acetaminofen alkalmankénti használatának kivételével a felvételt megelőző 14 napon belül részesült kezelésben. tanulmány
• Az alany arra számít, hogy a vizsgálat teljes időtartama alatt képtelen lesz tartózkodni az alkoholtól vagy a koffeintől, illetve a grapefruittól, a sevillai narancstól, a csillaggyümölcstől vagy az ezeket tartalmazó termékektől.
• Az alany kísérleti szert kapott az elmúlt 30 napon vagy tíz felezési időn belül, attól függően, hogy melyik a hosszabb
• Az alany jelentős vérveszteséget szenvedett el
• Az alanynak a klinikai felvételt megelőző négy hét során bármilyen klinikailag jelentős emésztőrendszeri tünete van, mint például hányinger, hasi kellemetlenség vagy idegesség, gyomorégés, vagy a kórelőzményében bármilyen gyomor-bélrendszeri műtét szerepel, kivéve a vakbél- vagy kolecisztektómiát.