イサブコナゾールとミダゾラムの薬物相互作用研究

包含基準:

• 被験者は性的禁欲に同意しているか、外科的に不妊であるか、閉経後であるか、または研究期間中に妊娠を防ぐために医学的に許容される方法を使用している
• 対象者は体重が45kg以上、BMIが18～32kg/m2である必要があります。
• 対象者は正常な 12 誘導心電図 (ECG) を持っています。
• 対象者は非喫煙者であり、少なくとも6か月間タバコまたはニコチン製品を使用していません。
• 被験者の臨床検査結果は正常範囲内である

除外基準:

• 被験者は、臨床的に重大な胃腸、神経、腎臓、肝臓、肺、代謝、心血管、精神、内分泌、血液の障害または疾患、非黒色腫皮膚がんを除く悪性腫瘍の既往歴を有する。
• 対象者は、ミダゾラム、イサブコナゾール、またはアゾール系化合物に対する過敏症が既知または疑われる
• 対象者は週に14単位を超えるアルコール飲料の摂取歴がある、過去2年以内に薬物またはアルコール乱用の履歴がある、またはアルコールまたは乱用薬物/違法薬物の陽性検査を受けている（注：1単位） = ビール 12 オンス、ワイン 4 オンス、蒸留酒 1 オンス)
• 被験者は治験薬投与前14日以内に処方薬または補完代替薬による治療を受けている、または治験薬投与前1週間以内に市販薬による治療を受けている（ただし、アセトアミノフェンは1日2gまで）
• 対象者は、来院前48時間および研究期間中、カフェインまたはアルコールの使用を控えることができないことが予想される
• 対象者は、グレープフルーツ、セビリアオレンジ、スターフルーツ、またはこれらの品目を含む製品を、クリニック入院の72時間前から研究期間中ずっと控えることができないことが予想される
• 対象者は来院前1週間以内に症候性、ウイルス、細菌（上気道感染症を含む）、または真菌（非皮膚）感染症を患っている、または患っていた
• 対象者はC型肝炎抗体またはB型肝炎表面抗原の検査結果が陽性であるか、ヒト免疫不全ウイルスの既知の病歴がある
• 被験者は治験薬投与前30日以内にワクチン接種を受けている
• 被験者は治験薬投与前30日以内または5半減期のいずれか長い方以内に治験薬を投与されている
• 被験者は重大な失血歴がある、1単位（450mL）以上の血液を献血した、または60日以内に血液または血液製剤の輸血を受けた、またはクリニック入院前7日以内に血漿を提供した
• 被験者が治験への参加を妨げるその他の症状を抱えている場合