Estudo de Interação Medicamentosa de Isavuconazol e Midazolam

Critério de inclusão:

• O sujeito concorda com a abstinência sexual, é cirurgicamente estéril, está na pós-menopausa ou está usando um método clinicamente aceitável para evitar a gravidez durante o período do estudo
• O sujeito deve pesar pelo menos 45 kg e ter um índice de massa corporal (IMC) de 18-32 kg/m2
• O sujeito tem um eletrocardiograma de 12 derivações (ECG) normal
• O sujeito é um não fumante e não usou produtos de tabaco ou nicotina por um período mínimo de 6 meses
• Os resultados dos testes laboratoriais clínicos do sujeito estão dentro dos limites normais

Critério de exclusão:

• O sujeito tem uma história anterior de qualquer doença ou distúrbio gastrointestinal, neurológico, renal, hepático, pulmonar, metabólico, cardiovascular, psiquiátrico, endócrino, hematológico ou doença clinicamente significativa, malignidade excluindo câncer de pele não melanoma
• O sujeito tem hipersensibilidade conhecida ou suspeita ao midazolam, isavuconazol ou à classe de compostos azólicos
• O indivíduo tem um histórico de consumo de mais de 14 unidades de bebidas alcoólicas por semana, tem um histórico de abuso de drogas ou álcool nos últimos 2 anos ou tem uma triagem positiva para álcool ou drogas de abuso/drogas ilegais (Nota: uma unidade = 12 onças de cerveja, 4 onças de vinho ou 1 onça de destilados)
• O sujeito teve tratamento com medicamentos prescritos ou medicamentos complementares e alternativos dentro de 14 dias antes da administração do medicamento em estudo, ou medicação de venda livre dentro de 1 semana antes da administração do medicamento em estudo, com exceção de acetaminofeno até 2g/dia
• O sujeito antecipa uma incapacidade de abster-se do uso de cafeína ou álcool por 48 horas antes da admissão clínica e durante toda a duração do estudo
• O sujeito antecipa uma incapacidade de abster-se de toranja, laranjas de Sevilha, carambola ou quaisquer produtos que contenham esses itens 72 horas antes da admissão na clínica e durante toda a duração do estudo
• O sujeito tem/teve uma infecção sintomática, viral, bacteriana (incluindo infecção respiratória superior) ou fúngica (não cutânea) dentro de 1 semana antes da admissão clínica
• O sujeito tem um teste positivo para anticorpo de hepatite C ou antígeno de superfície de hepatite B ou uma história conhecida de vírus da imunodeficiência humana
• O sujeito foi vacinado dentro de 30 dias antes da administração do medicamento do estudo
• O sujeito recebeu um agente experimental dentro de 30 dias ou cinco meias-vidas, o que for mais longo, antes da administração do medicamento em estudo
• O sujeito teve qualquer perda significativa de sangue, doou uma unidade (450 mL) de sangue ou mais, ou recebeu uma transfusão de qualquer sangue ou hemoderivados dentro de 60 dias, ou doou plasma dentro de 7 dias antes da admissão clínica
• O sujeito tem qualquer outra condição que impeça a participação do sujeito no ensaio