Legemiddelinteraksjonsstudie av isavuconazol og midazolam

Inklusjonskriterier:

• Personen godtar seksuell avholdenhet, er kirurgisk steril, er postmenopausal, eller bruker en medisinsk akseptabel metode for å forhindre graviditet i løpet av studieperioden
• Personen må veie minst 45 kg og ha en kroppsmasseindeks (BMI) på 18-32 kg/m2
• Personen har et normalt 12-avlednings elektrokardiogram (EKG)
• Personen er ikke-røyker og har ikke brukt tobakk eller nikotinprodukter på minimum 6 måneder
• Forsøkspersonens kliniske laboratorietestresultater er innenfor normale grenser

Ekskluderingskriterier:

• Personen har en tidligere historie med en hvilken som helst klinisk signifikant gastrointestinal, nevrologisk, nyre-, lever-, lunge-, metabolsk, kardiovaskulær, psykiatrisk, endokrin, hematologisk lidelse eller sykdom, malignitet unntatt ikke-melanom hudkreft
• Personen har en kjent eller mistenkt overfølsomhet overfor midazolam, isavukonazol eller azolklassen av forbindelser
• Personen har en historie med inntak av mer enn 14 enheter alkoholholdige drikkevarer per uke, har en historie med narkotika- eller alkoholmisbruk i løpet av de siste 2 årene, eller har en positiv skjerm for alkohol eller misbruk av narkotika/ulovlige stoffer (Merk: en enhet = 12 gram øl, 4 gram vin eller 1 gram brennevin)
• Forsøkspersonen har hatt behandling med reseptbelagte legemidler eller komplementære og alternative legemidler innen 14 dager før studielegemiddeladministrering, eller reseptfrie legemidler innen 1 uke før studielegemiddeladministrering, med unntak av acetaminophen opptil 2g/dag
• Forsøkspersonen forventer manglende evne til å avstå fra bruk av koffein eller alkohol i 48 timer før klinikkinnleggelse og gjennom hele studiens varighet
• Forsøkspersonen forventer manglende evne til å avstå fra grapefrukt, Sevilla-appelsiner, stjernefrukt eller andre produkter som inneholder disse elementene fra 72 timer før klinikkinnleggelse og gjennom hele studiens varighet
• Pasienten har/hadd en symptomatisk, viral, bakteriell (inkludert øvre luftveisinfeksjon) eller soppinfeksjon (ikke-kutan) innen 1 uke før klinikkinnleggelse
• Personen har en positiv test for hepatitt C-antistoff eller hepatitt B-overflateantigen eller en kjent historie med humant immunsviktvirus
• Personen har blitt vaksinert innen 30 dager før studiemedikamentadministrering
• Forsøkspersonen har mottatt et eksperimentelt middel innen 30 dager eller fem halveringstider, avhengig av hva som er lengst, før studiemedikamentadministrasjonen
• Pasienten har hatt betydelig blodtap, donert én enhet (450 ml) blod eller mer, eller mottatt en transfusjon av blod eller blodprodukter innen 60 dager, eller donert plasma innen 7 dager før klinikkinnleggelse
• Forsøkspersonen har andre forhold som utelukker forsøkspersonens deltakelse i rettssaken