이사부코나졸과 미다졸람의 약물상호작용 연구

포함 기준:

• 피험자는 성적 금욕에 동의하거나 외과적으로 불임이거나 폐경 후이거나 연구 기간 동안 임신을 예방하기 위해 의학적으로 허용되는 방법을 사용하고 있습니다.
• 피험자는 최소 45kg의 체중과 18-32kg/m2의 체질량 지수(BMI)를 가져야 합니다.
• 피험자는 정상적인 12-리드 심전도(ECG)를 가지고 있습니다.
• 피험자는 비흡연자이며 최소 6개월 동안 담배 또는 니코틴 제품을 사용하지 않았습니다.
• 피험자의 임상 실험실 검사 결과가 정상 범위 내에 있습니다.

제외 기준:

• 피험자는 비흑색종 피부암을 제외한 임의의 임상적으로 유의한 위장관, 신경계, 신장, 간, 폐, 대사, 심혈관, 정신과, 내분비, 혈액학적 장애 또는 질병, 악성종양의 이전 병력이 있습니다.
• 피험자는 midazolam, isavuconazole 또는 azole 계열의 화합물에 대해 알려진 또는 의심되는 과민증을 가지고 있습니다.
• 피험자는 주당 14 단위 이상의 알코올 음료를 소비한 이력이 있거나, 지난 2년 이내에 약물 또는 알코올 남용 이력이 있거나, 알코올 또는 약물 남용/불법 약물에 대해 양성 선별 검사를 받았습니다(참고: 1 단위 = 맥주 12온스, 와인 4온스 또는 증류주 1온스)
• 피험자는 연구 약물 투여 전 14일 이내에 처방약 또는 보완 및 대체 의약품으로 치료를 받았거나, 연구 약물 투여 전 1주 이내에 일반 의약품으로 치료를 받았지만, 아세트아미노펜 최대 2g/일은 예외입니다.
• 피험자는 임상 입원 전 48시간 동안 및 연구 기간 내내 카페인 또는 알코올 사용을 금할 수 없을 것으로 예상합니다.
• 피험자는 자몽, 세비야 오렌지, 스타 프루트 또는 이러한 항목을 포함하는 모든 제품을 임상 입원 72시간 전부터 연구 기간 동안 중단할 수 없을 것으로 예상합니다.
• 피험자는 임상 입원 전 1주 이내에 증상, 바이러스, 세균(상부 호흡기 감염 포함) 또는 진균(비피부) 감염이 있거나 있었습니다.
• 피험자는 C형 간염 항체 또는 B형 간염 표면 항원에 대해 양성 검사를 받았거나 인간 면역결핍 바이러스의 알려진 이력이 있습니다.
• 피험자는 연구 약물 투여 전 30일 이내에 예방접종을 받았습니다.
• 피험자는 연구 약물 투여 이전에 30일 또는 5 반감기 중 더 긴 기간 내에 실험적 제제를 투여받았습니다.
• 피험자는 상당한 혈액 손실이 있거나, 혈액 1단위(450mL) 이상을 기증했거나, 60일 이내에 혈액 또는 혈액 제품 수혈을 받았거나, 병원에 입원하기 전 7일 이내에 혈장을 기증했습니다.
• 피험자가 임상시험 참여를 방해하는 기타 조건이 있는 경우