精神病における神経ネットワークバイオマーカーのデータベースレジストリ (Imaging)
精神障害における脳の接続と脳機能、および統合失調症における関係記憶と精神病の神経ネットワークバイオマーカーを調べるためのデータベースレジストリ
調査の概要
詳細な説明
提案されたプロジェクトでは、患者ボランティアと健康な健常ボランティアの両方を含む 1,000 人のボランティアから臨床面接データ、行動データ、血液、磁気共鳴画像法 (MRI) データ、および機能的磁気共鳴画像法 (fMRI) データを収集する必要があります。 これらのデータは、精神障害のある人の脳が健康なボランティアの脳とはどのように異なる処理を行うかをより深く理解するために、現在および将来の調査に使用される予定です。 ボランティアは、診断を決定するための一連の臨床面接、行動課題トレーニング、医学的精密検査、および標準的な構造的および機能的磁気共鳴画像法を受けます。 研究の一環として、患者ボランティアの投薬や治療計画に変更は加えられません。 データは、コンピューターを介したさまざまな認知タスクのパフォーマンスに基づいて、すべてのボランティア グループについて収集されます。 ボランティアはタスクの基準に合わせて訓練され、その時点で研究の MRI および fMRI 部分を完了するかどうかを選択できます。 ボランティアが内側側頭葉やその他の関連する脳領域を活性化すると考えられる認知タスクを実行している間に、脳全体の標準的かつ機能的な MR 画像が取得されます。 fMRI のタスク部分に参加している間、調整可能なズームを備えた高解像度ビデオ プロジェクター (Epson 7000 シリーズ) からの逆投影を介して視覚刺激 (画像) が提示されます。 ボランティアは、手持ちのボタン ボックスのボタンを押して、トレーニング中に学習した応答を記録するように求められます。 fMRI の非タスク部分、つまり休憩部分では、ボランティアはリラックスして注意を払うように求められます。 fMRI スキャンの 1 つと併せて、脳血液量 (CBV) MRI も実施して、精神疾患のあるボランティアの側頭葉内側の血液灌流を調査し、正常な対照ボランティアと比較します。
提案されたプロジェクトでは、新規性の検出、個々の刺激間の関連性のコード化と検索などの認知タスク中、および精神障害のあるボランティアにおいて異常な fMRI 活性化を引き起こすと考えられる他の認知タスク中の脳の接続性を評価します。 認知タスクの一例は次のように実行される。 ボランティアは一連の 1 音節の名詞を見せられ、提示された単語に 2 番目の名詞を内部的に関連付けるように求められます (例: 「駅」から提示された単語「電車」）。 単語の関連付けが成功したら、応答ボタンを押します。 続いて、ボランティアには、以前にエンコードされた単語と新しい 1 音節名詞のセットが混合されたものが提示されます。 ボランティアは、以前に提示された単語に対して 1 つの応答ボタンを押し、新しい (新しい) 単語に対しては別のボタンを押します。 このタスクの両方の部分の fMRI スキャンは、刺激の提示とボタンの押下の間の時間で取得されます。 認知タスクの別の例では、ボランティアに名前と対になった一連の新しい顔が示され、各顔の名前を覚えるように指示されます。 その後、ボランティアたちはどの名前がどの顔に当てはまるかを覚えようとします。 fMRI スキャンは、顔と名前のペアのエンコードと検索の両方で取得されます。 説明されているこれら 2 つのタスクは、難易度およびボランティアに必要な労力の観点から、使用されるタスクの代表的なものです。 さらに、「休息」タスクと「制御」タスクを使用して脳活動のベースラインを確立し、関心のあるタスク中の活動を比較することができます。 ボランティアはタスクの実行に関する指示を受け、潜在的な混乱を引き起こすタスク自体の新規性を排除するために、スキャンの前にタスクを練習します。 スキャンの予約時間は数時間かかる場合がありますが、ボランティアがスキャナーに滞在する時間は、その訪問時に実施される特定の記憶タスクに応じて 60 ～ 120 分です。 どのボランティアもトレーニングを受け、複数のタスクのスキャンを受けることができますが、どのセッションでも 120 分を超えてスキャナーに留まることはできません。 ボランティアは、3 テスラ (3T) または 7 テスラ (7T) スキャナーで行われる 60 分間の MR 分光スキャンを 1 回または 2 回受けるように依頼される場合もあります。 このスキャンでは、神経伝達物質（例: 神経伝達物質）などのさまざまな脳内化合物のレベルを測定します。 グルタミン酸、ガンマアミノ酪酸 [GABA]) またはさまざまな脳領域における内因性脳代謝産物 (例: N-アセチル - アスパラギン酸) を分析して、非侵襲的に組織生化学を研究します。
研究の種類
入学 (推定)
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Elena Ivleva, M.D., Ph.D.
- 電話番号：214-645-8942
- メール：elena.ivleva@utsouthwestern.edu
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Debra Bushong, M.S., L.P.C.
- 電話番号：214-648-4653
- メール：debra.bushong@utsouthwestern.edu
研究場所
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Texas
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Dallas、Texas、アメリカ、75390
- 募集
- University of Texas Southwestern Medical Center
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コンタクト：
- Elena Ivleva, M.D., Ph.D.
- 電話番号：214-645-8942
- メール：elena.ivleva@utsouthwestern.edu
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コンタクト：
- Debra Bushong, M.S., L.P.C.
- 電話番号：Bushong 214-648-4653
- メール：debra.bushong@utsouthwestern.edu
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主任研究者：
- Carol A. Tamminga, M.D.
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副調査官：
- Elena Ivleva, M.D., Ph.D.
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
統合失調症またはその他の精神疾患を持つボランティア
- 精神障害の診断と統計マニュアル、第 4 版、テキスト改訂 (DSM-IV-TR) 統合失調症または統合失調感情障害の診断
- インフォームド・コンセントを与える能力がある
- すべての人種と民族
- 視力が20～40以上に矯正される
- 英語を読み、話し、理解することができる
健康ボランティア
- 過去または現在に重度の精神疾患がないこと
- すべての人種と民族
- 視力が20～40以上に矯正される
- 英語を読み、話し、理解することができる
除外基準:
統合失調症またはその他の精神疾患を患うボランティア
- 器質性脳疾患の診断
- 過去 1 か月以内の DSM-IV-TR アルコールまたは薬物乱用、または過去 3 か月以内の DSM-IV-TR アルコールまたは薬物依存の診断
- 重篤で不安定な病状
- 重度の頭部外傷の病歴
- 妊娠中の女性
健康ボランティア
- 精神疾患の病歴
- ニコチンとカフェインを除く向精神薬の現在の使用
- 器質性脳疾患の診断
- 重篤で不安定な病状
- 重度の頭部外傷の病歴
- 妊娠中の女性
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：ケースコントロール
- 時間の展望：断面図
コホートと介入
グループ/コホート |
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患者ボランティア
このグループは、統合失調症および統合失調感情を持つ人々で構成されています。
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健康ボランティア
このグループは、現在または過去に精神医学的診断を受けていない個人で構成されています。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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統合失調症（または統合失調感情障害）患者と健康なボランティアの間の海馬サブフィールド活性化の違い
時間枠：参加者は、すべての研究手順が完了するまで、4 ～ 6 週間にわたって評価されます。
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この研究では、精神病（統合失調症および統合失調感情障害）患者、その親族、および健常ボランティア間の内側側頭葉の変化、特に海馬サブフィールドの活性化の違いを調査します。
私たちは、精神病患者では灌流が増加し、サブフィールド活性化が減少すると仮説を立てています。
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参加者は、すべての研究手順が完了するまで、4 ～ 6 週間にわたって評価されます。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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統合失調症（または統合失調感情障害）患者と健康なボランティアとの間のグルタミン酸神経伝達物質とグルタミン酸作動性機能の違い
時間枠：参加者は、すべての研究手順が完了するまで、4 ～ 6 週間にわたって評価されます。
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私たちは、プロトン磁気共鳴分光法 (MRS) 7T を使用して、統合失調症におけるグルタミン酸関連の神経化学プロファイルを測定することを目指しています。
脳MRSの他の主要信号（すなわち、N-アセチルアスパラギン酸、クレアチン、コリン）に加えて、グルタミン酸、グルタミン、GABA、グリシン、N-アセチルアスパルチル-グルタミン酸、グルタチオン、ミオイノシトールなどのいくつかの脳代謝物を測定します。統合失調症のボランティア（SZ）と正常なボランティア（NV）の前帯状皮質（ACC）と背外側前頭前野（DLPFC）における。
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参加者は、すべての研究手順が完了するまで、4 ～ 6 週間にわたって評価されます。
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Carol A. Tamminga, M.D.、UT Southwestern
- 主任研究者：Elena Ivleva, M.D., Ph.D.、UT Southwestern
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (推定)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- STU 062010-095
- 1R01MH083957-01A2 (米国 NIH グラント/契約)
- 1K23MH102656-01A1 (米国 NIH グラント/契約)
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国で製造され、米国から輸出された製品。
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。