Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Реестр базы данных биомаркеров нейронной сети при психозе (Imaging)

15 апреля 2024 г. обновлено: Carol A. Tamminga, University of Texas Southwestern Medical Center

Реестр базы данных для изучения связей и функций мозга при психических расстройствах и биомаркеров нейронных сетей для реляционной памяти и психоза при шизофрении

С помощью магнитно-резонансной томографии (МРТ) было сделано несколько наблюдений, которые характеризуют связи и функции мозга у людей с шизофренией и другими психическими расстройствами. Например, исследования шизофрении сосредоточены на дисфункции связей внутри и между медиальной височной долей и префронтальной корой, а также другими соответствующими областями мозга. Этот реестр базы данных позволит собирать данные клинических интервью, данные о поведении, крови, данные магнитно-резонансной томографии (МРТ) и данные функциональной магнитно-резонансной томографии (фМРТ) у людей с психическими расстройствами и без них, чтобы лучше понять, как связи в мозге и различные области мозга функционируют по-разному, пока добровольцы выполняют различные когнитивные задачи. Это обсервационное исследование, которое проводится с целью сбора данных и размещения их в реестре для текущих и будущих исследовательских вопросов, связанных с визуализацией психических расстройств.

Обзор исследования

Статус

Активный, не рекрутирующий

Подробное описание

Предлагаемый проект предполагает сбор данных клинического интервью, поведенческих данных, данных крови, магнитно-резонансной томографии (МРТ) и функциональной магнитно-резонансной томографии (фМРТ) у 1000 добровольцев, как пациентов-добровольцев, так и здоровых нормальных добровольцев. Эти данные будут использоваться для текущих и будущих исследований, чтобы лучше понять, почему мозг людей с психическими расстройствами работает иначе, чем мозг здоровых добровольцев. Добровольцы пройдут серию клинических интервью для определения диагноза, обучение поведенческим задачам, медицинское обследование и стандартную структурную и функциональную магнитно-резонансную томографию. В рамках исследования не будут вноситься никакие изменения в лекарства или режимы лечения пациентов-добровольцев. Данные будут собираться для всех групп добровольцев на основе их результатов при выполнении различных компьютерных когнитивных задач. Добровольцы будут обучены критериям выполнения задач, после чего у них будет возможность выполнить части исследования, связанные с МРТ и фМРТ. Стандартные и функциональные МР-изображения всего мозга будут получены, пока добровольцы будут выполнять когнитивные задачи, которые, как предполагается, активируют медиальную височную долю и другие соответствующие области мозга. Во время выполнения задания фМРТ визуальная стимуляция (изображения) будет представлена ​​посредством обратной проекции видеопроектора высокого разрешения (серия Epson 7000) с регулируемым масштабированием. Добровольцам будет предложено нажать кнопку на портативном кнопочном блоке, чтобы записать свои ответы, полученные во время обучения. На участках фМРТ, не связанных с выполнением задачи, а также в состоянии покоя, добровольцев попросят сохранять расслабленность и бдительность. В сочетании с одним из фМРТ-сканирований мы также проведем МРТ мозгового объема крови (CBV) для исследования перфузии крови в медиальной височной доле добровольцев с психическими заболеваниями для сравнения с нормальными добровольцами из контрольной группы.

Предлагаемый проект будет оценивать связь мозга при выполнении когнитивных задач, включая обнаружение новизны, кодирование и извлечение ассоциаций между отдельными стимулами, а также во время других когнитивных задач, которые, как считается, вызывают аномальную активацию фМРТ у добровольцев с психическими расстройствами. Один из примеров познавательной задачи выполняется следующим образом. Добровольцам показывают ряд односложных существительных и просят внутренне связать второе существительное с представленным словом (например, «станция» к представленному слову «поезд»). Они нажимают кнопку ответа, когда создают успешную словесную ассоциацию. Впоследствии добровольцам предъявляют смесь ранее закодированных слов и новый набор односложных существительных. Добровольцы нажимают одну кнопку ответа для ранее предъявленных слов и другую кнопку для новых (новых) слов. Сканирование фМРТ для обеих частей этой задачи производится за время между предъявлением стимула и нажатием кнопки. В другом примере когнитивной задачи добровольцам показывают новую серию лиц в сочетании с именами и просят запомнить имя каждого лица. В последующий период добровольцы пытаются вспомнить, какое имя принадлежит какому лицу. Сканирование фМРТ выполняется как во время кодирования, так и при извлечении пар лиц и имен. Эти две описанные задачи являются типичными для задач, которые будут использоваться, с точки зрения их сложности и усилий, требуемых от добровольцев. Кроме того, задачи «отдых» и «контроль» будут использоваться для установления базового уровня мозговой активности, с которым мы затем сможем сравнивать активность во время интересующей нас задачи. Добровольцы получат инструкции по выполнению заданий и будут практиковаться в выполнении заданий перед сканированием, чтобы исключить новизну самого задания как потенциальную путаницу. Хотя время записи на сканирование может занять несколько часов, доброволец будет находиться в сканере от 60 до 120 минут в зависимости от конкретной задачи памяти, которая выполняется во время этого визита. Любой доброволец может пройти обучение и пройти сканирование для выполнения более чем одной задачи, но ни один доброволец не будет находиться в сканере дольше 120 минут за один сеанс. Добровольцев также могут попросить пройти одно или два 60-минутных МР-спектроскопических сканирования, проводимых на сканере 3Tesla (3T) или 7Tesla (7T). В этом сканировании мы будем измерять уровни различных соединений мозга, таких как нейротрансмиттеры (например, глутамат, гамма-аминомасляная кислота [ГАМК]) или эндогенные метаболиты мозга (например, N-ацетил-аспартат) в различных областях мозга для неинвазивного изучения биохимии тканей.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

1000

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 60 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

В это исследование будут включены лица, у которых были диагностированы следующие расстройства: шизофрения и шизоаффективное расстройство.

Описание

Критерии включения:

Добровольцы с шизофренией или другим психическим заболеванием

  • Диагностическое и статистическое руководство по психическим расстройствам, 4-е издание, текстовая редакция (DSM-IV-TR) Диагностика шизофрении или шизоаффективного расстройства
  • Компетентен давать информированное согласие
  • Все расы и национальности
  • Зрение корректируется до 20-40 или выше.
  • Умею читать, говорить и понимать по-английски

Здоровые волонтеры

  • Отсутствие тяжелых психических заболеваний в прошлом или в настоящее время.
  • Все расы и национальности
  • Зрение корректируется до 20-40 или выше.
  • Умею читать, говорить и понимать по-английски

Критерий исключения:

Добровольцы с шизофренией или другим психическим заболеванием

  • Диагностика органического заболевания головного мозга
  • Диагностика злоупотребления алкоголем или психоактивными веществами по DSM-IV-TR в течение последнего месяца или алкогольной или наркотической зависимости по DSM-IV-TR в течение последних трех месяцев.
  • Серьезное, нестабильное заболевание
  • История серьезной травмы головы
  • Беременные женщины

Здоровые волонтеры

  • История психиатрического заболевания
  • Текущее употребление психоактивных веществ, за исключением никотина и кофеина.
  • Диагностика органического заболевания головного мозга
  • Серьезное, нестабильное заболевание
  • История серьезной травмы головы
  • Беременные женщины

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Кейс-контроль
  • Временные перспективы: Поперечный разрез

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Пациенты-волонтёры
В эту группу входят лица, страдающие шизофренией и шизоаффективным расстройством.
Здоровые волонтеры
В эту группу входят лица, у которых нет настоящего или прошлого психиатрического диагноза.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Различия в активации подполей гиппокампа у людей с шизофренией (или шизоаффективным расстройством) и здоровыми добровольцами
Временное ограничение: Участники будут оцениваться в течение 4-6 недель, пока не будут завершены все процедуры исследования.
В этом исследовании будут изучены изменения в медиальной височной доле, в частности различия в активации подполей гиппокампа, между пациентами с психозом (шизофренией и шизоаффективным расстройством), их родственниками и нормальными добровольцами. Мы предполагаем, что у людей с психозом будет наблюдаться увеличение перфузии и снижение активации подполей.
Участники будут оцениваться в течение 4-6 недель, пока не будут завершены все процедуры исследования.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Различия в глутаматных нейротрансмиттерах и глутаматергической функции между людьми с шизофренией (или шизоаффективным расстройством) и здоровыми добровольцами
Временное ограничение: Участники будут оцениваться в течение 4-6 недель, пока не будут завершены все процедуры исследования.
Мы стремимся измерить нейрохимические профили, связанные с глутаматом, при шизофрении с помощью протонной магнитно-резонансной спектроскопии (MRS) 7T. Мы будем измерять несколько метаболитов головного мозга, включая глутамат, глутамин, ГАМК, глицин, N-ацетиласпартилглутамат, глутатион и мио-инозитол, в дополнение к другим основным сигналам MRS головного мозга (т.е. N-ацетиласпартат, креатин и холин). в передней поясной извилине (ACC) и дорсолатеральной префронтальной коре (DLPFC) у добровольцев с шизофренией (SZ) и нормальных добровольцев (NV).
Участники будут оцениваться в течение 4-6 недель, пока не будут завершены все процедуры исследования.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Carol A. Tamminga, M.D., UT Southwestern
  • Главный следователь: Elena Ivleva, M.D., Ph.D., UT Southwestern

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 марта 2010 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 марта 2025 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 мая 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

29 июня 2011 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

2 августа 2011 г.

Первый опубликованный (Оцененный)

3 августа 2011 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

17 апреля 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

15 апреля 2024 г.

Последняя проверка

1 ноября 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • STU 062010-095
  • 1R01MH083957-01A2 (Грант/контракт NIH США)
  • 1K23MH102656-01A1 (Грант/контракт NIH США)

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться