Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Databaseregister for neurale netværksbiomarkører i psykose (Imaging)

15. april 2024 opdateret af: Carol A. Tamminga, University of Texas Southwestern Medical Center

Databaseregister til undersøgelse af hjerneforbindelser og hjernefunktion ved psykiske lidelser og biomarkører for neurale netværk for relationel hukommelse og psykose ved skizofreni

Der er lavet adskillige observationer med magnetisk resonansbilleddannelse (MRI), der karakteriserer hjerneforbindelser og hjernefunktion hos personer med skizofreni og andre psykiske lidelser. For eksempel fokuserer forskning, der undersøger skizofreni, på dysfunktion af forbindelser inden for og mellem den mediale temporallap og den præfrontale cortex samt andre relevante hjerneregioner. Dette databaseregister vil give mulighed for indsamling af kliniske interviewdata, adfærdsdata, blod, magnetisk resonansbilleddannelse (MRI) data og funktionel magnetisk resonansbilleddannelse (fMRI) data om individer med og uden psykiske lidelser for bedre at forstå, hvordan sammenhænge i hjernen og forskellige hjerneregioner fungerer forskelligt, mens frivillige udfører forskellige kognitive opgaver. Dette er en observationsundersøgelse, der udføres for at indsamle data og placere dem i et register for nuværende og fremtidige undersøgelsesspørgsmål relateret til billeddiagnostik i psykiske lidelser.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Detaljeret beskrivelse

Det foreslåede projekt omfatter indsamling af kliniske interviewdata, adfærdsdata, blod, magnetisk resonansbilleddannelse (MRI) data og funktionel magnetisk resonansbilleddannelse (fMRI) data fra 1000 frivillige, både frivillige patienter og raske normale frivillige. Disse data vil blive brugt til nuværende og fremtidige undersøgelser for bedre at forstå, hvordan hjernen hos personer med psykiske lidelser behandler hjernen anderledes end raske frivilliges hjerner. De frivillige vil gennemgå en række kliniske interviews for at bestemme deres diagnose, adfærdsmæssige opgavetræning, medicinsk oparbejdning og standard strukturel og funktionel magnetisk resonansbilleddannelse. Der vil ikke blive foretaget ændringer i de frivillige patienters medicin eller behandlingsregimer som en del af undersøgelsen. Data vil blive indsamlet for alle frivillige grupper baseret på deres præstationer på en række computer-medierede kognitive opgaver. De frivillige vil blive uddannet til kriterier for opgaverne, hvorefter de vil have mulighed for at gennemføre MRI- og fMRI-delene af undersøgelsen. Standard og funktionelle MR-billeder af hele hjernen vil blive erhvervet, mens frivillige udfører kognitive opgaver, der menes at aktivere den mediale temporallap og andre relevante hjerneregioner. Mens du deltager i opgavedelen af ​​fMRI, vil visuel stimulation (billeder) blive præsenteret via bagprojektion fra en højopløsnings videoprojektor (Epson 7000-serien) med justerbar zoom. Frivillige vil blive bedt om at trykke på en knap på en håndholdt knapboks for at registrere deres svar, som de har lært under træningen. For ikke-opgave, hvilende dele af fMRI, vil frivillige blive bedt om at forblive afslappede og opmærksomme. I forbindelse med en af ​​fMRI-scanningerne vil vi også udføre en cerebral blodvolumen (CBV) MR for at undersøge blodperfusion i den mediale temporallap hos frivillige med psykisk sygdom for at sammenligne med normale kontrolfrivillige.

Det foreslåede projekt vil evaluere hjerneforbindelser under kognitive opgaver, herunder nyhedsdetektion, kodning og genfinding af sammenhænge mellem individuelle stimuli og under andre kognitive opgaver, der menes at producere unormale fMRI-aktiveringer hos frivillige med psykiske lidelser. Et eksempel på en kognitiv opgave udføres som følger. Frivillige får vist en række enstavelsesnavneord og bedt om internt at knytte et andet substantiv til det præsenterede ord (f. "station" til det præsenterede ord "tog"). De trykker på en svarknap, når de har lavet en vellykket ordforening. Efterfølgende præsenteres frivillige for en blanding af de tidligere kodede ord og et nyt sæt enstavelsesnavneord. Frivillige trykker på en svarknap for tidligere præsenterede ord og en anden knap for nye (nye) ord. fMRI-scanninger for begge dele af denne opgave erhverves i tiden mellem stimuluspræsentation og tryk på knappen. I et andet eksempel på en kognitiv opgave får frivillige vist en ny serie af ansigter parret med navne og bliver bedt om at huske navnet på hvert ansigt. I en efterfølgende periode forsøger frivillige at huske, hvilket navn der går til hvilket ansigt. fMRI-scanningerne erhverves under både kodning og hentning af ansigtsnavneparrene. Disse to beskrevne opgaver er repræsentative for de opgaver, der skal bruges i forhold til deres sværhedsgrad og den indsats, der kræves af de frivillige. Derudover vil "hvile" og "kontrol" opgaver blive brugt til at etablere en basislinje for hjerneaktivitet, som vi så kan sammenligne aktivitet med under vores opgave af interesse. Frivillige vil modtage instruktioner om opgaveudførelse og vil øve opgaver før scanning for at eliminere nyheden ved selve opgaven som en potentiel forvirring. Mens aftaletiden for en scanning kan tage flere timer, vil den frivillige være i scanneren mellem 60 og 120 minutter afhængigt af den specifikke hukommelsesopgave, der bliver administreret ved det pågældende besøg. Enhver frivillig kan modtage træning og blive scannet på mere end én opgave, men ingen frivillige vil blive holdt i scanneren i mere end 120 minutter i en given session. Frivillige kan også blive bedt om at gennemgå en eller to 60-minutters MR-spektroskopi-scanninger udført på 3Tesla (3T) eller 7Tesla (7T) scanneren. I denne scanning vil vi måle niveauerne af forskellige hjerneforbindelser, såsom neurotransmittere (f. glutamat, gamma-aminosmørsyre [GABA]) eller endogene hjernemetabolitter (f.eks. N-acetyl-aspartat) i forskellige hjerneområder for ikke-invasivt at studere vævsbiokemi.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

1000

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Texas
      • Dallas, Texas, Forenede Stater, 75390
        • University of Texas Southwestern Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 60 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Personer, der er blevet diagnosticeret med følgende lidelser, vil blive optaget i denne undersøgelse: Skizofreni og skizoaffektiv lidelse.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Frivillige med skizofreni eller anden psykisk sygdom

  • Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, 4. udgave, Text Revision (DSM-IV-TR) diagnosticering af skizofreni eller skizoaffektiv lidelse
  • Kompetent til at give informeret samtykke
  • Alle racer og etniciteter
  • Synet korrigeret til 20-40 eller bedre
  • Kan læse, tale og forstå engelsk

Sunde frivillige

  • Ingen tidligere eller nuværende alvorlig psykisk sygdom
  • Alle racer og etniciteter
  • Synet korrigeret til 20-40 eller bedre
  • Kan læse, tale og forstå engelsk

Ekskluderingskriterier:

Frivillige med skizofreni eller anden psykisk sygdom

  • Diagnose af en organisk hjernesygdom
  • Diagnose af DSM-IV-TR alkohol eller stofmisbrug inden for den sidste måned eller DSM-IV-TR alkohol eller stofmisbrug inden for de sidste tre måneder
  • Alvorlig, ustabil medicinsk sygdom
  • Anamnese med alvorlig hovedskade
  • Gravid kvinde

Sunde frivillige

  • Historie om psykiatrisk sygdom
  • Nuværende brug af psykoaktive stoffer undtagen nikotin og koffein
  • Diagnose af en organisk hjernesygdom
  • Alvorlig, ustabil medicinsk sygdom
  • Anamnese med alvorlig hovedskade
  • Gravid kvinde

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Tværsnit

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Patient frivillige
Denne gruppe består af personer med skizofreni og skizoaffektive.
Sunde frivillige
Denne gruppe består af personer, der ikke har nogen nuværende eller tidligere psykiatrisk diagnose.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forskelle i aktivering af hippocampus underfelt mellem mennesker med skizofreni (eller skizoaffektiv lidelse) og raske frivillige
Tidsramme: Deltagerne vil blive vurderet i løbet af 4-6 uger, indtil alle undersøgelsesprocedurer er afsluttet
Denne undersøgelse vil undersøge ændringerne i den mediale temporallap, specifikt forskellene i hippocampus subfeltaktivering, mellem patienter med psykose (skizofreni og skizoaffektiv lidelse), deres pårørende og normale frivillige. Vi antager, at der vil være en stigning i perfusion og et fald i delfeltsaktivering hos personer med psykose.
Deltagerne vil blive vurderet i løbet af 4-6 uger, indtil alle undersøgelsesprocedurer er afsluttet

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forskelle i glutamat neurotransmittere og glutamaterg funktion mellem mennesker med skizofreni (eller skizoaffektiv lidelse) og med raske frivillige
Tidsramme: Deltagerne vil blive vurderet i løbet af 4-6 uger, indtil alle undersøgelsesprocedurer er afsluttet
Vi sigter mod at måle glutamat-relaterede neurokemiske profiler i skizofreni ved hjælp af proton magnetisk resonansspektroskopi (MRS) 7T. Vi vil måle adskillige hjernemetabolitter, herunder glutamat, glutamin, GABA, glycin, N-acetylaspartyl-glutamat, glutathion og myo-inositol, foruden andre vigtige signaler i hjernens MRS (dvs. N-acetylaspartat, kreatin og cholin). i anterior cingulate cortex (ACC) og dorsolateral præfrontal cortex (DLPFC) hos frivillige med skizofreni (SZ) og normale frivillige (NV).
Deltagerne vil blive vurderet i løbet af 4-6 uger, indtil alle undersøgelsesprocedurer er afsluttet

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Carol A. Tamminga, M.D., UT Southwestern
  • Ledende efterforsker: Elena Ivleva, M.D., Ph.D., UT Southwestern

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. marts 2010

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. marts 2025

Studieafslutning (Anslået)

1. maj 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. juni 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. august 2011

Først opslået (Anslået)

3. august 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

17. april 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. april 2024

Sidst verificeret

1. november 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • STU 062010-095
  • 1R01MH083957-01A2 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
  • 1K23MH102656-01A1 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

3
Abonner