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Registro de banco de dados para biomarcadores de redes neurais em psicose (Imaging)

20 de abril de 2026 atualizado por: Carol A. Tamminga, University of Texas Southwestern Medical Center

Registro de banco de dados para examinar conexões cerebrais e função cerebral em transtornos mentais e biomarcadores de redes neurais para memória relacional e psicose na esquizofrenia

Várias observações foram feitas com imagens de ressonância magnética (MRI) que caracterizam as conexões cerebrais e a função cerebral em indivíduos com esquizofrenia e outros transtornos mentais. Por exemplo, a pesquisa que investiga a esquizofrenia concentra-se na disfunção das conexões dentro e entre o lobo temporal medial e o córtex pré-frontal, bem como em outras regiões cerebrais pertinentes. Este registro de banco de dados permitirá a coleta de dados de entrevistas clínicas, dados comportamentais, sangue, dados de ressonância magnética (MRI) e dados de ressonância magnética funcional (fMRI) em indivíduos com e sem transtornos mentais para entender melhor como as conexões no cérebro e várias regiões do cérebro funcionam de maneira diferente enquanto os voluntários realizam diversas tarefas cognitivas. Este é um estudo observacional que está sendo conduzido para coletar dados e colocá-los em um registro para questões investigacionais atuais e futuras relacionadas à imagem em transtornos mentais.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Descrição detalhada

O projeto proposto envolve a coleta de dados de entrevistas clínicas, dados comportamentais, sangue, dados de ressonância magnética (MRI) e dados de ressonância magnética funcional (fMRI) de 1000 voluntários, tanto pacientes voluntários quanto voluntários normais saudáveis. Estes dados serão utilizados em investigações atuais e futuras para compreender melhor como os cérebros das pessoas com perturbações mentais processam de forma diferente dos cérebros dos voluntários saudáveis. Os voluntários passarão por uma série de entrevistas clínicas para determinar seu diagnóstico, treinamento em tarefas comportamentais, exames médicos e ressonância magnética estrutural e funcional padrão. Nenhuma alteração será feita nos medicamentos ou regimes de tratamento dos pacientes voluntários como parte do estudo. Os dados serão coletados para todos os grupos de voluntários com base em seu desempenho em uma variedade de tarefas cognitivas mediadas por computador. Os voluntários serão treinados de acordo com os critérios das tarefas, momento em que terão a opção de completar as partes de ressonância magnética e fMRI do estudo. Imagens de RM padrão e funcionais de todo o cérebro serão adquiridas enquanto os voluntários realizam tarefas cognitivas que ativam o lobo temporal medial e outras regiões cerebrais pertinentes. Durante a participação na parte da tarefa do fMRI, a estimulação visual (imagens) será apresentada por meio de retroprojeção de um projetor de vídeo de alta resolução (série Epson 7000) com zoom ajustável. Os voluntários serão solicitados a apertar um botão em uma caixa de botões portátil para registrar suas respostas conforme aprendidas durante o treinamento. Para as partes não relacionadas à tarefa e em repouso da fMRI, os voluntários serão solicitados a permanecer relaxados e alertas. Em conjunto com uma das varreduras de fMRI, também realizaremos uma ressonância magnética do volume sanguíneo cerebral (CBV) para investigar a perfusão sanguínea no lobo temporal medial de voluntários com doença mental para comparar com voluntários de controle normal.

O projeto proposto avaliará a conectividade cerebral durante tarefas cognitivas, incluindo detecção de novidades, codificação e recuperação de associações entre estímulos individuais, e durante outras tarefas cognitivas que se acredita produzirem ativações anormais de fMRI em voluntários com transtornos mentais. Um exemplo de tarefa cognitiva é conduzido da seguinte forma. Os voluntários vêem uma série de substantivos de uma sílaba e são solicitados a associar internamente um segundo substantivo à palavra apresentada (por exemplo, "estação" à palavra apresentada "trem"). Eles pressionam um botão de resposta quando fazem uma associação de palavras bem-sucedida. Posteriormente, os voluntários são apresentados a uma mistura das palavras previamente codificadas e a um novo conjunto de substantivos de uma sílaba. Os voluntários pressionam um botão de resposta para palavras apresentadas anteriormente e outro botão para palavras novas (novas). As varreduras de fMRI para ambas as partes desta tarefa são adquiridas no tempo entre a apresentação do estímulo e o pressionamento do botão. Em outro exemplo de tarefa cognitiva, os voluntários vêem uma nova série de rostos emparelhados com nomes e são instruídos a lembrar o nome de cada rosto. Num período subsequente, os voluntários tentam lembrar qual nome corresponde a qual rosto. As varreduras de fMRI são adquiridas durante a codificação e recuperação dos pares de nomes faciais. Estas duas tarefas descritas são representativas das tarefas a utilizar em termos da sua dificuldade e do esforço exigido aos voluntários. Além disso, tarefas de “repouso” e “controle” serão usadas para estabelecer uma linha de base da atividade cerebral com a qual poderemos comparar a atividade durante a tarefa de interesse. Os voluntários receberão instruções sobre o desempenho da tarefa e praticarão as tarefas antes da digitalização, a fim de eliminar a novidade da tarefa em si como um potencial fator de confusão. Embora o horário marcado para uma varredura possa levar várias horas, o voluntário ficará no scanner entre 60 e 120 minutos, dependendo da tarefa de memória específica que está sendo administrada naquela visita. Qualquer voluntário pode receber treinamento e ser examinado em mais de uma tarefa, mas nenhum voluntário será mantido no scanner por mais de 120 minutos em qualquer sessão. Os voluntários também podem ser solicitados a se submeter a um ou dois exames de espectroscopia de RM de 60 minutos realizados no scanner 3Tesla (3T) ou 7Tesla (7T). Nesta varredura mediremos os níveis de diferentes compostos cerebrais, como neurotransmissores (por exemplo, glutamato, ácido gama aminobutírico [GABA]) ou metabólitos cerebrais endógenos (por exemplo, N-acetil-aspartato) em várias regiões do cérebro, para estudar de forma não invasiva a bioquímica dos tecidos.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

1000

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

    • Texas
      • Dallas, Texas, Estados Unidos, 75390
        • Recrutamento
        • University of Texas Southwestern Medical Center
        • Contato:
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Carol A. Tamminga, M.D.
        • Subinvestigador:
          • Elena Ivleva, M.D., Ph.D.

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 60 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Indivíduos que foram diagnosticados com os seguintes transtornos serão inscritos neste estudo: Esquizofrenia e Transtorno Esquizoafetivo.

Descrição

Critério de inclusão:

Voluntários com Esquizofrenia ou outras doenças mentais

  • Manual Diagnóstico e Estatístico de Transtornos Mentais, 4ª Edição, Revisão de Texto (DSM-IV-TR) diagnóstico de Esquizofrenia ou Transtorno Esquizoafetivo
  • Competente para dar consentimento informado
  • Todas as raças e etnias
  • Visão corrigida para 20-40 ou melhor
  • Capaz de ler, falar e entender inglês

Voluntários saudáveis

  • Nenhuma doença mental grave passada ou atual
  • Todas as raças e etnias
  • Visão corrigida para 20-40 ou melhor
  • Capaz de ler, falar e entender inglês

Critério de exclusão:

Voluntários com esquizofrenia ou outras doenças mentais

  • Diagnóstico de uma doença cerebral orgânica
  • Diagnóstico de abuso de álcool ou substâncias do DSM-IV-TR no último mês ou dependência de álcool ou substâncias do DSM-IV-TR nos últimos três meses
  • Doença médica grave e instável
  • História de traumatismo cranioencefálico grave
  • mulheres grávidas

Voluntários saudáveis

  • História de doença psiquiátrica
  • Uso atual de drogas psicoativas, excluindo nicotina e cafeína
  • Diagnóstico de uma doença cerebral orgânica
  • Doença médica grave e instável
  • História de traumatismo cranioencefálico grave
  • mulheres grávidas

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Controle de caso
  • Perspectivas de Tempo: Transversal

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Pacientes voluntários
Este grupo é composto por pessoas com Esquizofrenia e Esquizoafetivas.
Voluntários saudáveis
Este grupo é composto por indivíduos que não possuem diagnóstico psiquiátrico atual ou passado.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Diferenças na ativação do subcampo do hipocampo entre pessoas com esquizofrenia (ou transtorno esquizoafetivo) e voluntários saudáveis
Prazo: Os participantes serão avaliados ao longo de 4 a 6 semanas, até que todos os procedimentos do estudo sejam concluídos
Este estudo irá investigar as alterações no lobo temporal medial, especificamente as diferenças na ativação do subcampo do hipocampo, entre pacientes com psicose (esquizofrenia e transtorno esquizoafetivo), seus familiares e voluntários normais. Nossa hipótese é que haverá um aumento na perfusão e uma diminuição na ativação de subcampos nas pessoas com psicose.
Os participantes serão avaliados ao longo de 4 a 6 semanas, até que todos os procedimentos do estudo sejam concluídos

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Diferenças nos neurotransmissores de glutamato e na função glutamatérgica entre pessoas com esquizofrenia (ou transtorno esquizoafetivo) e com voluntários saudáveis
Prazo: Os participantes serão avaliados ao longo de 4 a 6 semanas, até que todos os procedimentos do estudo sejam concluídos
Nosso objetivo é medir perfis neuroquímicos relacionados ao glutamato na esquizofrenia usando espectroscopia de ressonância magnética de prótons (MRS) 7T. Mediremos vários metabólitos cerebrais, incluindo glutamato, glutamina, GABA, glicina, N-acetilaspartil-glutamato, glutationa e mio-inositol, além de outros sinais importantes na MRS cerebral (isto é, N-acetilaspartato, creatina e colina), no córtex cingulado anterior (ACC) e no córtex pré-frontal dorsolateral (DLPFC) em voluntários com esquizofrenia (SZ) e voluntários normais (NV).
Os participantes serão avaliados ao longo de 4 a 6 semanas, até que todos os procedimentos do estudo sejam concluídos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Carol A. Tamminga, M.D., UT Southwestern
  • Investigador principal: Elena Ivleva, M.D., Ph.D., UT Southwestern

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de março de 2010

Conclusão Primária (Estimado)

1 de abril de 2029

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de abril de 2029

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

29 de junho de 2011

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

2 de agosto de 2011

Primeira postagem (Estimado)

3 de agosto de 2011

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

23 de abril de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

20 de abril de 2026

Última verificação

1 de abril de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • STU 062010-095
  • 1R01MH083957-01A2 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
  • 1K23MH102656-01A1 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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