Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Rejestr baz danych dla biomarkerów sieci neuronowych w psychozie (Imaging)

20 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: Carol A. Tamminga, University of Texas Southwestern Medical Center

Rejestr bazy danych do badania połączeń mózgowych i funkcji mózgu w zaburzeniach psychicznych oraz biomarkerów sieci neuronowych dla pamięci relacyjnej i psychozy w schizofrenii

Za pomocą rezonansu magnetycznego (MRI) dokonano kilku obserwacji, które charakteryzują połączenia mózgowe i funkcjonowanie mózgu u osób chorych na schizofrenię i inne zaburzenia psychiczne. Na przykład badania nad schizofrenią koncentrują się na dysfunkcji połączeń w obrębie i pomiędzy przyśrodkowym płatem skroniowym a korą przedczołową, a także innymi odpowiednimi obszarami mózgu. Ten rejestr bazy danych umożliwi gromadzenie danych z wywiadu klinicznego, danych behawioralnych, krwi, danych z obrazowania rezonansu magnetycznego (MRI) i danych z funkcjonalnego rezonansu magnetycznego (fMRI) od osób z zaburzeniami psychicznymi i bez zaburzeń psychicznych, aby lepiej zrozumieć, w jaki sposób połączenia w mózgu różne obszary mózgu funkcjonują odmiennie, podczas gdy ochotnicy wykonują różne zadania poznawcze. Jest to badanie obserwacyjne prowadzone w celu zebrania danych i umieszczenia ich w rejestrze pod kątem bieżących i przyszłych pytań badawczych związanych z obrazowaniem w zaburzeniach psychicznych.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Szczegółowy opis

Proponowany projekt obejmuje zebranie danych z wywiadu klinicznego, danych behawioralnych, krwi, danych z obrazowania metodą rezonansu magnetycznego (MRI) i danych z obrazowania funkcjonalnego rezonansu magnetycznego (fMRI) od 1000 ochotników, zarówno pacjentów-ochotników, jak i zdrowych, zdrowych ochotników. Dane te zostaną wykorzystane w bieżących i przyszłych badaniach, aby lepiej zrozumieć, w jaki sposób mózgi osób z zaburzeniami psychicznymi przetwarzają informacje inaczej niż mózgi zdrowych ochotników. Wolontariusze przejdą serię wywiadów klinicznych w celu ustalenia diagnozy, przejdą szkolenie w zakresie zadań behawioralnych, badania lekarskie oraz standardowe obrazowanie rezonansem magnetycznym strukturalnym i funkcjonalnym. W ramach badania nie zostaną wprowadzone żadne zmiany w przyjmowanych przez ochotników lekach ani w schematach leczenia. Dane zostaną zebrane dla wszystkich grup ochotników na podstawie ich wyników w wykonywaniu różnych zadań poznawczych wspomaganych komputerowo. Wolontariusze zostaną przeszkoleni w zakresie kryteriów dotyczących zadań, po czym będą mieli możliwość ukończenia części badania dotyczących rezonansu magnetycznego i fMRI. Standardowe i funkcjonalne obrazy MR całego mózgu zostaną wykonane, podczas gdy ochotnicy będą wykonywać zadania poznawcze, które mają aktywować przyśrodkowy płat skroniowy i inne istotne obszary mózgu. Podczas udziału w części zadaniowej fMRI stymulacja wizualna (obrazy) zostanie zaprezentowana poprzez projekcję wsteczną z projektora wideo o wysokiej rozdzielczości (seria Epson 7000) z regulowanym zoomem. Ochotnicy zostaną poproszeni o naciśnięcie przycisku na podręcznym pudełku z przyciskami, aby zapisać swoje reakcje, których nauczyli się podczas szkolenia. W przypadku nie zadaniowych i spoczynkowych części badania fMRI ochotnicy zostaną poproszeni o zachowanie relaksu i czujności. W połączeniu z jednym ze skanów fMRI przeprowadzimy również badanie MRI objętości krwi mózgowej (CBV) w celu zbadania perfuzji krwi w przyśrodkowym płacie skroniowym ochotników z chorobami psychicznymi w porównaniu z ochotnikami z grupy kontrolnej, którzy byli zdrowymi.

Proponowany projekt oceni łączność mózgu podczas zadań poznawczych, w tym wykrywania nowości, kodowania i wyszukiwania powiązań między poszczególnymi bodźcami, a także podczas innych zadań poznawczych, które, jak się uważa, powodują nieprawidłowe aktywacje fMRI u ochotników z zaburzeniami psychicznymi. Jeden z przykładów zadania poznawczego przeprowadza się w następujący sposób. Ochotnikom pokazuje się serię rzeczowników jednosylabowych i prosi o wewnętrzne skojarzenie z prezentowanym słowem drugiego rzeczownika (np. „stacja” na prezentowane słowo „pociąg”). Naciskają przycisk odpowiedzi, gdy uda im się pomyślnie skojarzyć słowo. Następnie ochotnicy otrzymują mieszankę wcześniej zakodowanych słów i nowy zestaw jednosylabowych rzeczowników. Ochotnicy naciskają jeden przycisk odpowiedzi, aby wyświetlić wcześniej zaprezentowane słowa, a drugi, aby wyświetlić nowe (nowe) słowa. Skany fMRI dla obu części tego zadania są rejestrowane w czasie pomiędzy prezentacją bodźca a naciśnięciem przycisku. W innym przykładzie zadania poznawczego ochotnikom pokazuje się serię nowatorskich twarzy połączonych z imionami i instruuje się ich, aby pamiętali imiona każdej twarzy. W kolejnym okresie ochotnicy próbują zapamiętać, które imię pasuje do której twarzy. Skany fMRI są uzyskiwane zarówno podczas kodowania, jak i wyszukiwania par twarz-imię. Te dwa opisane zadania są reprezentatywne dla zadań, które należy wykonać, pod względem trudności i wysiłku wymaganego od wolontariuszy. Ponadto zadania „odpoczynku” i „kontroli” zostaną wykorzystane do ustalenia linii bazowej aktywności mózgu, z którą będziemy mogli następnie porównać aktywność podczas interesującego nas zadania. Ochotnicy otrzymają instrukcje dotyczące wykonania zadania i przećwiczą je przed skanowaniem, aby wyeliminować nowość samego zadania jako potencjalną trudność. Chociaż czas wizyty na badanie może zająć kilka godzin, ochotnik będzie przebywał przy skanerze od 60 do 120 minut, w zależności od konkretnego zadania pamięciowego realizowanego podczas tej wizyty. Każdy ochotnik może przejść szkolenie i zostać przeskanowany w ramach więcej niż jednego zadania, ale żaden ochotnik nie będzie trzymany pod skanerem dłużej niż 120 minut w danej sesji. Ochotnicy mogą również zostać poproszeni o poddanie się jednemu lub dwóm 60-minutowym skanom spektroskopii MR wykonanym na skanerze 3Tesla (3T) lub 7Tesla (7T). Podczas tego badania zmierzymy poziom różnych składników mózgu, takich jak neuroprzekaźniki (np. glutaminian, kwas gamma-aminomasłowy [GABA]) lub endogenne metabolity mózgu (np. N-acetylo-asparaginian) w różnych obszarach mózgu, w celu nieinwazyjnego badania biochemii tkanek.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

1000

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

    • Texas
      • Dallas, Texas, Stany Zjednoczone, 75390
        • Rekrutacyjny
        • University of Texas Southwestern Medical Center
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Carol A. Tamminga, M.D.
        • Pod-śledczy:
          • Elena Ivleva, M.D., Ph.D.

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 60 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Do badania zostaną włączone osoby, u których zdiagnozowano następujące zaburzenia: schizofrenię i zaburzenie schizoafektywne.

Opis

Kryteria przyjęcia:

Wolontariusze chorzy na schizofrenię lub inną chorobę psychiczną

  • Podręcznik diagnostyczny i statystyczny zaburzeń psychicznych, wydanie 4, wersja tekstowa (DSM-IV-TR) diagnoza schizofrenii lub zaburzenia schizoafektywnego
  • Kompetentny do wyrażenia świadomej zgody
  • Wszystkie rasy i grupy etniczne
  • Wzrok skorygowany do 20-40 lub lepiej
  • Potrafi czytać, mówić i rozumieć angielski

Zdrowi ochotnicy

  • Brak przeszłych lub obecnych poważnych chorób psychicznych
  • Wszystkie rasy i grupy etniczne
  • Wzrok skorygowany do 20-40 lub lepiej
  • Potrafi czytać, mówić i rozumieć angielski

Kryteria wyłączenia:

Wolontariusze chorzy na schizofrenię lub inną chorobę psychiczną

  • Diagnoza organicznej choroby mózgu
  • Diagnoza nadużywania alkoholu lub substancji psychoaktywnych DSM-IV-TR w ciągu ostatniego miesiąca lub uzależnienia od alkoholu lub substancji psychoaktywnych DSM-IV-TR w ciągu ostatnich trzech miesięcy
  • Poważna, niestabilna choroba
  • Historia poważnych urazów głowy
  • Kobiety w ciąży

Zdrowi ochotnicy

  • Historia chorób psychicznych
  • Bieżące używanie środków psychoaktywnych z wyłączeniem nikotyny i kofeiny
  • Diagnoza organicznej choroby mózgu
  • Poważna, niestabilna choroba
  • Historia poważnych urazów głowy
  • Kobiety w ciąży

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
  • Perspektywy czasowe: Przekrojowe

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Pacjenci-wolontariusze
Do tej grupy zaliczają się osoby chore na schizofrenię i schizoafektywną.
Zdrowi ochotnicy
Do tej grupy zaliczają się osoby, które nie mają obecnie ani w przeszłości diagnozy psychiatrycznej.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Różnice w aktywacji podpola hipokampa pomiędzy osobami chorymi na schizofrenię (lub zaburzenie schizoafektywne) a zdrowymi ochotnikami
Ramy czasowe: Uczestnicy zostaną poddani ocenie w ciągu 4–6 tygodni, do czasu zakończenia wszystkich procedur badania
W tym badaniu zbadane zostaną zmiany w przyśrodkowym płacie skroniowym, w szczególności różnice w aktywacji podpola hipokampa, pomiędzy pacjentami z psychozą (schizofrenia i zaburzenie schizoafektywne), ich krewnymi i normalnymi ochotnikami. Stawiamy hipotezę, że u osób z psychozą nastąpi wzrost perfuzji i spadek aktywacji podpola.
Uczestnicy zostaną poddani ocenie w ciągu 4–6 tygodni, do czasu zakończenia wszystkich procedur badania

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Różnice w neuroprzekaźnikach glutaminianowych i funkcjonowaniu glutaminergicznym między osobami chorymi na schizofrenię (lub zaburzenie schizoafektywne) a zdrowymi ochotnikami
Ramy czasowe: Uczestnicy zostaną poddani ocenie w ciągu 4–6 tygodni, do czasu zakończenia wszystkich procedur badania
Naszym celem jest pomiar profili neurochemicznych związanych z glutaminianem w schizofrenii za pomocą spektroskopii protonowego rezonansu magnetycznego (MRS) 7T. Będziemy mierzyć kilka metabolitów mózgu, w tym glutaminian, glutaminę, GABA, glicynę, N-acetyloaspartylo-glutaminian, glutation i mio-inozytol, oprócz innych głównych sygnałów w MRS mózgu (tj. N-acetyloasparaginianu, kreatyny i choliny), w przedniej części kory obręczy (ACC) i grzbietowo-bocznej korze przedczołowej (DLPFC) u ochotników chorych na schizofrenię (SZ) i zdrowych ochotników (NV).
Uczestnicy zostaną poddani ocenie w ciągu 4–6 tygodni, do czasu zakończenia wszystkich procedur badania

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Carol A. Tamminga, M.D., UT Southwestern
  • Główny śledczy: Elena Ivleva, M.D., Ph.D., UT Southwestern

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 marca 2010

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 kwietnia 2029

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 kwietnia 2029

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

29 czerwca 2011

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 sierpnia 2011

Pierwszy wysłany (Szacowany)

3 sierpnia 2011

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

23 kwietnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 kwietnia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • STU 062010-095
  • 1R01MH083957-01A2 (Grant/umowa NIH USA)
  • 1K23MH102656-01A1 (Grant/umowa NIH USA)

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj