Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Databasregister för neurala nätverksbiomarkörer vid psykos (Imaging)

20 april 2026 uppdaterad av: Carol A. Tamminga, University of Texas Southwestern Medical Center

Databasregister för att undersöka hjärnanslutningar och hjärnfunktion vid psykiska störningar och biomarkörer för neurala nätverk för relationsminne och psykos vid schizofreni

Flera observationer har gjorts med magnetisk resonanstomografi (MRT) som kännetecknar hjärnanslutningar och hjärnfunktion hos individer med schizofreni och andra psykiska störningar. Till exempel fokuserar forskning som undersöker schizofreni på dysfunktion av anslutningar inom och mellan den mediala temporalloben och den prefrontala cortex samt andra relevanta hjärnregioner. Detta databasregister kommer att möjliggöra insamling av data från kliniska intervjuer, beteendedata, blod, magnetisk resonanstomografi (MRI) data och funktionell magnetisk resonanstomografi (fMRI) data om individer med och utan psykiska störningar för att bättre förstå hur kopplingar i hjärnan och olika hjärnregioner fungerar olika medan frivilliga utför olika kognitiva uppgifter. Detta är en observationsstudie som genomförs för att samla in data och placera den i ett register för aktuella och framtida utredningsfrågor relaterade till bilddiagnostik vid psykiska störningar.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Detaljerad beskrivning

Det föreslagna projektet omfattar insamling av data från kliniska intervjuer, beteendedata, blod, magnetisk resonanstomografi (MRT) och funktionell magnetisk resonanstomografi (fMRI) data från 1000 frivilliga, både patientfrivilliga och friska normala frivilliga. Dessa data kommer att användas för nuvarande och framtida undersökningar för att bättre förstå hur hjärnan hos personer med psykiska störningar bearbetar annorlunda än hjärnan hos friska frivilliga. Volontärerna kommer att genomgå en serie kliniska intervjuer för att fastställa deras diagnos, beteendeträning, medicinsk upparbetning och standardstrukturell och funktionell magnetisk resonanstomografi. Inga ändringar kommer att göras i patientens frivilliga mediciner eller behandlingsregimer som en del av studien. Data kommer att samlas in för alla volontärgrupper baserat på deras prestationer på en mängd datorförmedlade kognitiva uppgifter. Volontärerna kommer att utbildas till kriterier för uppgifterna, då de kommer att ha möjlighet att slutföra MRT- och fMRI-delarna av studien. Standard och funktionella MR-bilder av hela hjärnan kommer att förvärvas medan frivilliga utför kognitiva uppgifter som tros aktivera den mediala temporalloben och andra relevanta hjärnregioner. När du deltar i uppgiftsdelen av fMRI kommer visuell stimulering (bilder) att presenteras via bakprojektion från en högupplöst videoprojektor (Epson 7000-serien) med justerbar zoom. Volontärer kommer att uppmanas att trycka på en knapp på en handhållen knapplåda för att registrera sina svar som de lärt sig under träningen. För icke-uppgift, vilande delar av fMRI, kommer frivilliga att uppmanas att vara avslappnade och alerta. I samband med en av fMRI-skanningarna kommer vi också att genomföra en cerebral blodvolym (CBV) MRT för att undersöka blodperfusion i den mediala temporalloben hos frivilliga med psykisk sjukdom för att jämföra med normala kontrollfrivilliga.

Det föreslagna projektet kommer att utvärdera hjärnans anslutningsbarhet under kognitiva uppgifter, inklusive upptäckt av nyheter, kodning och hämtning av samband mellan individuella stimuli, och under andra kognitiva uppgifter som tros producera onormala fMRI-aktiveringar hos frivilliga med psykiska störningar. Ett exempel på en kognitiv uppgift utförs enligt följande. Volontärer visas en serie substantiv med en stavelse och uppmanas att internt associera ett andra substantiv till det presenterade ordet (t. "station" till det presenterade ordet "tåg"). De trycker på en svarsknapp när de har gjort en lyckad ordassociation. Därefter presenteras frivilliga med en blandning av de tidigare kodade orden och en ny uppsättning enstaviga substantiv. Volontärer trycker på en svarsknapp för tidigare presenterade ord och en annan knapp för nya (nya) ord. fMRI-skanningar för båda delarna av denna uppgift förvärvas under tiden mellan stimulanspresentation och tryckning på knappen. I ett annat exempel på en kognitiv uppgift visas volontärer en ny serie ansikten parade med namn och instrueras att komma ihåg namnet för varje ansikte. I en efterföljande period försöker volontärer komma ihåg vilket namn som går till vilket ansikte. fMRI-skanningarna förvärvas under både kodning och hämtning av ansiktsnamnparen. Dessa två beskrivna uppgifter är representativa för de uppgifter som ska användas när det gäller deras svårighetsgrad och den ansträngning som krävs av volontärerna. Dessutom kommer "vila" och "kontroll" uppgifter att användas för att fastställa en baslinje för hjärnaktivitet mot vilken vi sedan kan jämföra aktivitet under vår uppgift av intresse. Volontärer kommer att få instruktioner om uppgiftsutförande och kommer att öva uppgifter före skanning för att eliminera nyheten i själva uppgiften som en potentiell förvirring. Medan mötestiden för en skanning kan ta flera timmar, kommer volontären att vara i skannern mellan 60 och 120 minuter beroende på den specifika minnesuppgift som administreras vid det besöket. Alla volontärer kan få utbildning och skannas i mer än en uppgift, men ingen volontär kommer att hållas kvar i skannern i mer än 120 minuter under en given session. Frivilliga kan också bli ombedda att genomgå en eller två 60-minuters MR-spektroskopi-skanningar utförda på 3Tesla (3T) eller 7Tesla (7T) skannern. I denna skanning kommer vi att mäta nivåerna av olika hjärnföreningar, såsom neurotransmittorer (t. glutamat, gamma-aminosmörsyra [GABA]) eller endogena hjärnmetaboliter (t.ex. N-acetyl-aspartat) i olika hjärnregioner, för att icke-invasivt studera vävnadsbiokemi.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

1000

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

    • Texas
      • Dallas, Texas, Förenta staterna, 75390
        • Rekrytering
        • University of Texas Southwestern Medical Center
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Carol A. Tamminga, M.D.
        • Underutredare:
          • Elena Ivleva, M.D., Ph.D.

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 60 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Individer som har diagnostiserats med följande störningar kommer att inkluderas i denna studie: Schizofreni och schizoaffektiv sjukdom.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Volontärer med schizofreni eller annan psykisk sjukdom

  • Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, 4:e upplagan, Text Revision (DSM-IV-TR) diagnostik av schizofreni eller schizoaffektiv sjukdom
  • Behörig att ge informerat samtycke
  • Alla raser och etniciteter
  • Synen korrigerad till 20-40 eller bättre
  • Kunna läsa, tala och förstå engelska

Friska volontärer

  • Ingen tidigare eller nuvarande allvarlig psykisk sjukdom
  • Alla raser och etniciteter
  • Synen korrigerad till 20-40 eller bättre
  • Kunna läsa, tala och förstå engelska

Exklusions kriterier:

Volontärer med schizofreni eller annan psykisk sjukdom

  • Diagnos av en organisk hjärnsjukdom
  • Diagnos av DSM-IV-TR alkohol eller drogmissbruk under den senaste månaden eller DSM-IV-TR alkohol eller drogberoende under de senaste tre månaderna
  • Allvarlig, instabil medicinsk sjukdom
  • Historik av allvarlig huvudskada
  • Gravid kvinna

Friska volontärer

  • Historia om psykiatrisk sjukdom
  • Nuvarande användning av psykoaktiva droger exklusive nikotin och koffein
  • Diagnos av en organisk hjärnsjukdom
  • Allvarlig, instabil medicinsk sjukdom
  • Historik av allvarlig huvudskada
  • Gravid kvinna

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiv: Tvärsnitt

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Patientvolontärer
Denna grupp består av personer med schizofreni och schizoaffektiv.
Friska volontärer
Denna grupp består av individer som inte har någon nuvarande eller tidigare psykiatrisk diagnos.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Skillnader i aktivering av hippocampus subfält mellan personer med schizofreni (eller schizoaffektiv sjukdom) och friska frivilliga
Tidsram: Deltagarna kommer att bedömas under loppet av 4-6 veckor, tills alla studieprocedurer är klara
Denna studie kommer att undersöka förändringarna i den mediala temporalloben, särskilt skillnaderna i aktivering av hippocampus subfält, mellan patienter med psykos (schizofreni och schizoaffektiv sjukdom), deras släktingar och normala frivilliga. Vi antar att det kommer att ske en ökning av perfusion och en minskning av delfältsaktivering hos personer med psykos.
Deltagarna kommer att bedömas under loppet av 4-6 veckor, tills alla studieprocedurer är klara

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Skillnader i glutamat neurotransmittorer och glutamaterg funktion mellan personer med schizofreni (eller schizoaffektiv sjukdom) och med friska frivilliga
Tidsram: Deltagarna kommer att bedömas under loppet av 4-6 veckor, tills alla studieprocedurer är klara
Vi strävar efter att mäta glutamatrelaterade neurokemiska profiler vid schizofreni med hjälp av protonmagnetisk resonansspektroskopi (MRS) 7T. Vi kommer att mäta flera hjärnmetaboliter, inklusive glutamat, glutamin, GABA, glycin, N-acetylaspartylglutamat, glutation och myo-inositol, förutom andra viktiga signaler i hjärnans MRS (d.v.s. N-acetylaspartat, kreatin och kolin), i främre cingulate cortex (ACC) och dorsolateral prefrontal cortex (DLPFC) hos frivilliga med schizofreni (SZ) och normala frivilliga (NV).
Deltagarna kommer att bedömas under loppet av 4-6 veckor, tills alla studieprocedurer är klara

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Carol A. Tamminga, M.D., Ut Southwestern
  • Huvudutredare: Elena Ivleva, M.D., Ph.D., Ut Southwestern

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 mars 2010

Primärt slutförande (Beräknad)

1 april 2029

Avslutad studie (Beräknad)

1 april 2029

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

29 juni 2011

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

2 augusti 2011

Första postat (Beräknad)

3 augusti 2011

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

23 april 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

20 april 2026

Senast verifierad

1 april 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • STU 062010-095
  • 1R01MH083957-01A2 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
  • 1K23MH102656-01A1 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera