Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Databaseregister for nevrale nettverksbiomarkører i psykose (Imaging)

15. april 2024 oppdatert av: Carol A. Tamminga, University of Texas Southwestern Medical Center

Databaseregister for å undersøke hjerneforbindelser og hjernefunksjon ved psykiske lidelser og nevrale nettverksbiomarkører for relasjonsminne og psykose ved schizofreni

Det er gjort flere observasjoner med magnetisk resonanstomografi (MRI) som karakteriserer hjerneforbindelser og hjernefunksjon hos personer med schizofreni og andre psykiske lidelser. For eksempel fokuserer forskning som undersøker schizofreni på dysfunksjonen av forbindelser innenfor og mellom den mediale tinninglappen og den prefrontale cortex, så vel som andre relevante hjerneregioner. Dette databaseregisteret vil tillate innsamling av kliniske intervjudata, atferdsdata, blod, magnetisk resonansavbildning (MRI)-data og funksjonell magnetisk resonansavbildning (fMRI)-data om individer med og uten psykiske lidelser for bedre å forstå hvordan sammenhenger i hjernen og ulike hjerneregioner fungerer forskjellig mens frivillige utfører ulike kognitive oppgaver. Dette er en observasjonsstudie som gjennomføres for å samle inn data og plassere dem i et register for nåværende og fremtidige utredningsspørsmål knyttet til bildediagnostikk ved psykiske lidelser.

Studieoversikt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Detaljert beskrivelse

Det foreslåtte prosjektet innebærer innsamling av kliniske intervjudata, atferdsdata, blod-, magnetisk resonansavbildning (MRI)-data og funksjonell magnetisk resonansavbildning (fMRI)-data fra 1000 frivillige, både pasientfrivillige og friske normale frivillige. Disse dataene vil bli brukt til nåværende og fremtidige undersøkelser for å bedre forstå hvordan hjernen til de med psykiske lidelser behandler forskjellig fra hjernen til friske frivillige. De frivillige vil gjennomgå en rekke kliniske intervjuer for å bestemme deres diagnose, atferdsoppgavetrening, medisinsk opparbeiding og standard strukturell og funksjonell magnetisk resonansavbildning. Det vil ikke bli gjort endringer i pasientens frivillige medisiner eller behandlingsregimer som en del av studien. Data vil bli samlet inn for alle frivillige grupper basert på deres prestasjoner på en rekke datamedierte kognitive oppgaver. De frivillige vil bli opplært til kriterier for oppgavene, da vil de ha muligheten til å fullføre MR- og fMRI-delene av studien. Standard og funksjonelle MR-bilder av hele hjernen vil bli tatt mens frivillige utfører kognitive oppgaver som antas å aktivere den mediale tinninglappen og andre relevante hjerneregioner. Mens du deltar i oppgavedelen av fMRI, vil visuell stimulering (bilder) presenteres via bakprojeksjon fra en høyoppløselig videoprojektor (Epson 7000-serien) med justerbar zoom. Frivillige vil bli bedt om å trykke på en knapp på en håndholdt knappboks for å registrere svarene de har lært under trening. For ikke-oppgave, hvilende deler av fMRI, vil frivillige bli bedt om å være avslappet og våken. I forbindelse med en av fMRI-skanningene vil vi også gjennomføre en cerebralt blodvolum (CBV) MR for å undersøke blodperfusjon i den mediale temporallappen til frivillige med psykiske lidelser for å sammenligne med normale kontrollfrivillige.

Det foreslåtte prosjektet vil evaluere hjernens tilkobling under kognitive oppgaver, inkludert nyhetsdeteksjon, koding og gjenfinning av assosiasjoner mellom individuelle stimuli, og under andre kognitive oppgaver som antas å produsere unormale fMRI-aktiveringer hos frivillige med psykiske lidelser. Ett eksempel på en kognitiv oppgave utføres som følger. Frivillige blir vist en serie substantiv med én stavelse og bedt om internt å knytte et andre substantiv til det presenterte ordet (f. "stasjon" til det presenterte ordet "tog"). De trykker på en svarknapp når de har laget en vellykket ordassosiasjon. Deretter blir frivillige presentert for en blanding av de tidligere kodede ordene og et nytt sett med enstavelsessubstantiv. Frivillige trykker på en svarknapp for tidligere presenterte ord og en annen knapp for nye (nye) ord. fMRI-skanninger for begge deler av denne oppgaven innhentes i tiden mellom stimuluspresentasjon og et trykk på knappen. I et annet eksempel på en kognitiv oppgave, blir frivillige vist en ny serie ansikter sammen med navn og blir bedt om å huske navnet på hvert ansikt. I en påfølgende periode prøver frivillige å huske hvilket navn som går til hvilket ansikt. fMRI-skanningene innhentes under både koding og henting av ansiktsnavn-parene. Disse to beskrevne oppgavene er representative for oppgavene som skal brukes med tanke på deres vanskelighetsgrad og innsatsen som kreves av de frivillige. I tillegg vil "hvile" og "kontroll"-oppgaver bli brukt til å etablere en grunnlinje for hjerneaktivitet som vi deretter kan sammenligne aktivitet mot under vår oppgave av interesse. Frivillige vil motta instruksjoner om oppgaveutførelse og vil øve på oppgaver før skanning for å eliminere nyheten i selve oppgaven som en potensiell forvirring. Mens avtaletiden for en skanning kan ta flere timer, vil den frivillige være i skanneren mellom 60 og 120 minutter avhengig av den spesifikke minneoppgaven som blir administrert ved det besøket. Enhver frivillig kan motta opplæring og bli skannet på mer enn én oppgave, men ingen frivillige vil bli holdt i skanneren i mer enn 120 minutter i en gitt økt. Frivillige kan også bli bedt om å gjennomgå en eller to 60-minutters MR-spektroskopi-skanninger utført på 3Tesla (3T) eller 7Tesla (7T) skanneren. I denne skanningen vil vi måle nivåene av forskjellige hjerneforbindelser, som nevrotransmittere (f. glutamat, gamma-aminosmørsyre [GABA]) eller endogene hjernemetabolitter (f.eks. N-acetyl-aspartat) i forskjellige hjerneregioner, for ikke-invasivt å studere vevsbiokjemi.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

1000

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Texas
      • Dallas, Texas, Forente stater, 75390
        • University of Texas Southwestern Medical Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 60 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Personer som har blitt diagnostisert med følgende lidelser vil bli registrert i denne studien: Schizofreni og schizoaffektiv lidelse.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Frivillige med schizofreni eller annen psykisk lidelse

  • Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, 4. utgave, Text Revision (DSM-IV-TR) diagnostisering av schizofreni eller schizoaffektiv lidelse
  • Kompetent til å gi informert samtykke
  • Alle raser og etnisiteter
  • Synet korrigert til 20-40 eller bedre
  • Kunne lese, snakke og forstå engelsk

Friske frivillige

  • Ingen tidligere eller nåværende alvorlig psykisk sykdom
  • Alle raser og etnisiteter
  • Synet korrigert til 20-40 eller bedre
  • Kunne lese, snakke og forstå engelsk

Ekskluderingskriterier:

Frivillige med schizofreni eller annen psykisk lidelse

  • Diagnose av en organisk hjernesykdom
  • Diagnose av DSM-IV-TR alkohol eller rusmisbruk i løpet av den siste måneden eller DSM-IV-TR alkohol eller rusavhengighet i løpet av de siste tre månedene
  • Alvorlig, ustabil medisinsk sykdom
  • Historie med alvorlig hodeskade
  • Gravide kvinner

Friske frivillige

  • Historie med psykiatrisk sykdom
  • Nåværende bruk av psykoaktive stoffer unntatt nikotin og koffein
  • Diagnose av en organisk hjernesykdom
  • Alvorlig, ustabil medisinsk sykdom
  • Historie med alvorlig hodeskade
  • Gravide kvinner

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Tverrsnitt

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Pasient frivillige
Denne gruppen består av personer med schizofreni og schizoaffektive.
Friske frivillige
Denne gruppen består av personer som ikke har noen nåværende eller tidligere psykiatrisk diagnose.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Forskjeller i hippocampus subfeltaktivering mellom personer med schizofreni (eller schizoaffektiv lidelse) og friske frivillige
Tidsramme: Deltakerne vil bli vurdert i løpet av 4-6 uker, inntil alle studieprosedyrer er fullført
Denne studien vil undersøke endringene i den mediale tinninglappen, spesielt forskjellene i hippocampus subfeltaktivering, mellom pasienter med psykose (schizofreni og schizoaffektiv lidelse), deres slektninger og normale frivillige. Vi antar at det vil være en økning i perfusjon og en nedgang i delfeltaktivering hos personer med psykose.
Deltakerne vil bli vurdert i løpet av 4-6 uker, inntil alle studieprosedyrer er fullført

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Forskjeller i glutamat-nevrotransmittere og glutamatergisk funksjon mellom personer med schizofreni (eller schizoaffektiv lidelse) og med friske frivillige
Tidsramme: Deltakerne vil bli vurdert i løpet av 4-6 uker, inntil alle studieprosedyrer er fullført
Vi tar sikte på å måle glutamatrelaterte nevrokjemiske profiler ved schizofreni ved å bruke protonmagnetisk resonansspektroskopi (MRS) 7T. Vi vil måle flere hjernemetabolitter, inkludert glutamat, glutamin, GABA, glycin, N-acetylaspartylglutamat, glutation og myo-inositol, i tillegg til andre hovedsignaler i hjernens MRS (dvs. N-acetylaspartat, kreatin og kolin). i anterior cingulate cortex (ACC) og dorsolateral prefrontal cortex (DLPFC) hos frivillige med schizofreni (SZ) og normale frivillige (NV).
Deltakerne vil bli vurdert i løpet av 4-6 uker, inntil alle studieprosedyrer er fullført

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Carol A. Tamminga, M.D., UT Southwestern
  • Hovedetterforsker: Elena Ivleva, M.D., Ph.D., UT Southwestern

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mars 2010

Primær fullføring (Antatt)

1. mars 2025

Studiet fullført (Antatt)

1. mai 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

29. juni 2011

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

2. august 2011

Først lagt ut (Antatt)

3. august 2011

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

17. april 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

15. april 2024

Sist bekreftet

1. november 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • STU 062010-095
  • 1R01MH083957-01A2 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
  • 1K23MH102656-01A1 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

3
Abonnere