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정신병의 신경망 바이오마커를 위한 데이터베이스 레지스트리 (Imaging)

2026년 4월 20일 업데이트: Carol A. Tamminga, University of Texas Southwestern Medical Center

정신 분열증의 관계 기억 및 정신병에 대한 정신 장애 및 신경망 바이오마커의 뇌 연결 및 뇌 기능을 검사하기 위한 데이터베이스 레지스트리

정신 분열증 및 기타 정신 장애가 있는 개인의 뇌 연결 및 뇌 기능을 특성화하는 자기 공명 영상(MRI)으로 여러 관찰이 이루어졌습니다. 예를 들어, 정신분열증을 조사하는 연구는 내측 측두엽과 전전두엽 피질 및 기타 관련 뇌 영역 사이의 연결 기능 장애에 초점을 맞춥니다. 이 데이터베이스 레지스트리를 통해 정신 장애가 있거나 없는 개인에 대한 임상 인터뷰 데이터, 행동 데이터, 혈액, 자기 공명 영상(MRI) 데이터 및 기능적 자기 공명 영상(fMRI) 데이터를 수집하여 뇌의 연결 방식을 더 잘 이해할 수 있습니다. 자원 봉사자가 다양한인지 작업을 수행하는 동안 다양한 뇌 영역이 다르게 기능합니다. 이것은 데이터를 수집하고 정신 장애의 이미징과 관련된 현재 및 미래의 조사 질문에 대한 레지스트리에 배치하기 위해 수행되는 관찰 연구입니다.

연구 개요

상태

모병

상세 설명

제안된 프로젝트는 환자 지원자와 건강한 정상 지원자 모두 1000명의 지원자로부터 임상 인터뷰 데이터, 행동 데이터, 혈액, 자기공명영상(MRI) 데이터 및 기능적 자기공명영상(fMRI) 데이터 수집을 수반합니다. 이 데이터는 정신 장애가 있는 사람의 뇌가 건강한 지원자의 뇌와 어떻게 다르게 처리되는지 더 잘 이해하기 위해 현재 및 향후 조사에 사용될 것입니다. 지원자는 일련의 임상 인터뷰를 통해 진단, 행동 과제 훈련, 의료 검사, 표준 구조 및 기능적 자기 공명 영상을 결정합니다. 연구의 일부로 환자 지원자의 약물 또는 치료 요법에 변경 사항이 적용되지 않습니다. 다양한 컴퓨터 매개 인지 작업에 대한 성과를 기반으로 모든 자원 봉사 그룹에 대한 데이터가 수집됩니다. 자원 봉사자는 작업에 대한 기준에 따라 교육을 받게 되며, 이때 연구의 MRI 및 fMRI 부분을 완료할 수 있는 옵션이 제공됩니다. 지원자가 중간 측두엽 및 기타 관련 뇌 영역을 활성화하는 것으로 생각되는 인지 작업을 수행하는 동안 전체 뇌의 표준 및 기능적 MR 이미지가 획득됩니다. fMRI의 작업 부분에 참여하는 동안 줌 조절이 가능한 고해상도 비디오 프로젝터(Epson 7000 시리즈)의 역투사를 통해 시각적 자극(이미지)이 제공됩니다. 자원봉사자는 훈련 중에 학습한 응답을 기록하기 위해 휴대용 버튼 상자의 버튼을 누르라는 요청을 받습니다. 작업이 아닌 fMRI의 휴식 부분을 위해 지원자는 긴장을 풀고 깨어 있어야 합니다. fMRI 스캔 중 하나와 함께 정신 질환이 있는 지원자의 내측 측두엽에서 혈액 관류를 조사하기 위해 대뇌 혈액량(CBV) MRI를 수행하여 정상 통제 지원자와 비교합니다.

제안된 프로젝트는 참신함 감지, 개별 자극 간의 연관성에 대한 인코딩 및 검색을 포함한 인지 작업 중 및 정신 장애가 있는 지원자에서 비정상적인 fMRI 활성화를 생성하는 것으로 생각되는 기타 인지 작업 중에 뇌 연결성을 평가할 것입니다. 인지 작업의 한 예는 다음과 같이 수행됩니다. 지원자들은 일련의 한 음절 명사를 보여주고 제시된 단어에 두 번째 명사를 내부적으로 연결하도록 요청합니다(예: "역"을 제시된 단어 "기차"로). 단어 연결에 성공하면 응답 버튼을 누릅니다. 그 후, 지원자들은 이전에 인코딩된 단어와 새로운 1음절 명사 집합이 혼합되어 제시됩니다. 자원 봉사자들은 이전에 제시된 단어에 대해 하나의 응답 버튼을 누르고 새로운(새로운) 단어에 대해 다른 버튼을 누릅니다. 이 작업의 두 부분에 대한 fMRI 스캔은 자극 제시와 버튼 누르기 사이의 시간에 획득됩니다. 인지 작업의 또 다른 예에서 자원 봉사자는 이름과 쌍을 이루는 일련의 새로운 얼굴을 보여주고 각 얼굴의 이름을 기억하도록 지시받습니다. 다음 기간에 지원자들은 어떤 이름이 어떤 얼굴에 들어가는지 기억하려고 시도합니다. fMRI 스캔은 얼굴-이름 쌍의 인코딩 및 검색 중에 획득됩니다. 설명된 이 두 가지 작업은 난이도와 자원 봉사자가 요구하는 노력 측면에서 사용할 작업을 대표합니다. 또한 "휴식" 및 "제어" 작업을 사용하여 관심 작업 동안 활동을 비교할 수 있는 뇌 활동의 기준선을 설정합니다. 자원 봉사자는 작업 수행에 대한 지침을 받고 작업 자체의 참신함을 잠재적 혼란으로 제거하기 위해 스캔하기 전에 작업을 연습합니다. 스캔 예약 시간은 몇 시간이 걸릴 수 있지만 자원 봉사자는 해당 방문에서 관리되는 특정 메모리 작업에 따라 60분에서 120분 사이에 스캐너에 있게 됩니다. 모든 지원자는 교육을 받고 둘 이상의 작업에 대해 스캔할 수 있지만 어떤 지원자도 특정 세션에서 120분 이상 스캐너에 보관되지 않습니다. 자원 봉사자는 또한 3Tesla(3T) 또는 7Tesla(7T) 스캐너에서 수행되는 60분 MR 분광기 스캔을 한두 번 받도록 요청받을 수 있습니다. 이 스캔에서 우리는 신경 전달 물질(예: 글루타메이트, 감마 아미노부티르산[GABA]) 또는 다양한 뇌 영역의 내인성 뇌 대사산물(예: N-아세틸-아스파르테이트)을 사용하여 비침습적으로 조직 생화학을 연구합니다.

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

1000

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

    • Texas
      • Dallas, Texas, 미국, 75390
        • 모병
        • University of Texas Southwestern Medical Center
        • 연락하다:
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Carol A. Tamminga, M.D.
        • 부수사관:
          • Elena Ivleva, M.D., Ph.D.

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

다음 장애로 진단받은 개인이 이 연구에 등록됩니다: 정신분열증 및 정신분열정동 장애.

설명

포함 기준:

정신 분열증 또는 기타 정신 질환이 있는 자원봉사자

  • 정신 장애의 진단 및 통계 매뉴얼, 4판, 정신분열병 또는 정신분열정동 장애의 텍스트 개정판(DSM-IV-TR) 진단
  • 정보에 입각한 동의를 제공할 자격이 있음
  • 모든 인종과 민족
  • 시력이 20-40 이상으로 교정됨
  • 영어를 읽고 말하고 이해하는 능력

건강한 자원봉사자

  • 과거 또는 현재 심각한 정신 질환 없음
  • 모든 인종과 민족
  • 시력이 20-40 이상으로 교정됨
  • 영어를 읽고 말하고 이해하는 능력

제외 기준:

정신 분열증 또는 기타 정신 질환이 있는 자원봉사자

  • 기질적 뇌 질환의 진단
  • 지난 1개월 이내에 DSM-IV-TR 알코올 또는 약물 남용 또는 지난 3개월 이내에 DSM-IV-TR 알코올 또는 약물 의존 진단
  • 심각하고 불안정한 의학적 질병
  • 심각한 두부 손상의 병력
  • 임산부

건강한 자원봉사자

  • 정신 질환의 역사
  • 니코틴과 카페인을 제외한 향정신성 약물의 현재 사용
  • 기질적 뇌 질환의 진단
  • 심각하고 불안정한 의학적 질병
  • 심각한 두부 손상의 병력
  • 임산부

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 케이스 컨트롤
  • 시간 관점: 단면

코호트 및 개입

그룹/코호트
환자 자원봉사자
이 그룹은 정신분열증과 분열정동증을 가진 사람들로 구성됩니다.
건강한 자원봉사자
이 그룹은 현재 또는 과거에 정신과 진단을 받지 않은 개인으로 구성됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
정신분열증(또는 분열정동장애) 환자와 건강한 지원자 간의 해마 하위 필드 활성화의 차이
기간: 참가자는 모든 연구 절차가 완료될 때까지 4-6주 동안 평가됩니다.
이 연구는 정신병(정신분열증 및 정신분열정동 장애) 환자, 그들의 친척 및 정상 지원자 사이에서 내측 측두엽의 변화, 특히 해마 하위 필드 활성화의 차이를 조사할 것입니다. 우리는 정신병 환자에서 관류가 증가하고 하위 필드 활성화가 감소할 것이라는 가설을 세웁니다.
참가자는 모든 연구 절차가 완료될 때까지 4-6주 동안 평가됩니다.

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
정신분열증(또는 분열정동장애) 환자와 건강한 지원자 간의 글루타메이트 신경전달물질 및 글루타메이트 기능의 차이
기간: 참가자는 모든 연구 절차가 완료될 때까지 4-6주 동안 평가됩니다.
우리는 양성자 자기 공명 분광법(MRS) 7T를 사용하여 정신분열증에서 글루타메이트 관련 신경화학적 프로필을 측정하는 것을 목표로 합니다. 우리는 뇌 MRS의 다른 주요 신호(즉, N-아세틸아스파르테이트, 크레아틴 및 콜린) 외에도 글루타메이트, 글루타민, GABA, 글리신, N-아세틸아스파르틸-글루타메이트, 글루타티온 및 미오이노시톨을 포함한 여러 뇌 대사산물을 측정할 것입니다. 정신분열병(SZ) 및 정상 지원자(NV)가 있는 지원자의 전방 대상 피질(ACC) 및 배외측 전두엽 피질(DLPFC)에서.
참가자는 모든 연구 절차가 완료될 때까지 4-6주 동안 평가됩니다.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Carol A. Tamminga, M.D., UT Southwestern
  • 수석 연구원: Elena Ivleva, M.D., Ph.D., UT Southwestern

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2010년 3월 1일

기본 완료 (추정된)

2029년 4월 1일

연구 완료 (추정된)

2029년 4월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2011년 6월 29일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2011년 8월 2일

처음 게시됨 (추정된)

2011년 8월 3일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 4월 23일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 4월 20일

마지막으로 확인됨

2026년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • STU 062010-095
  • 1R01MH083957-01A2 (미국 NIH 보조금/계약)
  • 1K23MH102656-01A1 (미국 NIH 보조금/계약)

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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