オフィス環境における 2 型糖尿病の治療における現在の医療行為と結果に関する研究 (MK-0431-199) (SIRTA)
2015年8月26日 更新者：Merck Sharp & Dohme LLC
2型糖尿病（SIRTA）患者の治療のための日常の臨床診療を調査する標準化された非介入登録
この研究の目的は、2008 年 10 月 13 日に Deutsche Diabetes Gesellschaft (DDG) によって発行された 2 型糖尿病患者の治療ガイドラインを満たすことに関する 2 型糖尿病患者のリスク プロファイルの情報を収集することです。
調査の概要
状態
完了
条件
研究の種類
観察的
入学 (実際)
1523
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
2型糖尿病の参加者は、オフィス環境でメトホルミンを個々の最大耐用量（安定用量で少なくとも4週間）で治療されており、結果としてHbA1cが6.5％を超えていました。
2型糖尿病およびメトホルミンによる治療を受けているサイトごとに最初の5人の適格な参加者が登録されました。
説明
包含基準:
- メトホルミンによる治療を受けている2型糖尿病と新たに診断された
個々の最大耐用量（安定用量で少なくとも4週間）は、
HbA1c >6.5%
-メトホルミンに対する禁忌または不耐症はありません
除外基準:
-現在、2型糖尿病の治療のために併用療法を受けている
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
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登録されたすべての参加者
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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平均ヘモグロビン A1c (HbA1C) のベースラインからの変化
時間枠：ベースラインと観察の終了 (6 か月目まで)
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ベースラインからの変化は、平均 HbA1c ベースライン値から平均 HbA1c 観察終了値を差し引いた値として定義されました。
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ベースラインと観察の終了 (6 か月目まで)
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平均空腹時血糖 (FBG) のベースラインからの変化
時間枠：ベースラインと観察の終了 (6 か月目まで)
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ベースラインからの変化は、平均 FBG ベースライン値から平均 FBG 観察終了値を差し引いた値として定義されました。
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ベースラインと観察の終了 (6 か月目まで)
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2009年8月1日
一次修了 (実際)
2011年1月1日
研究の完了 (実際)
2011年1月1日
試験登録日
最初に提出
2011年8月2日
QC基準を満たした最初の提出物
2011年8月2日
最初の投稿 (見積もり)
2011年8月4日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2015年8月27日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2015年8月26日
最終確認日
2015年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。