Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Eine Studie über die aktuelle medizinische Praxis und Ergebnisse bei der Behandlung von Diabetes mellitus Typ 2 in einer Büroumgebung (MK-0431-199) (SIRTA)

26. August 2015 aktualisiert von: Merck Sharp & Dohme LLC

Standardisiertes nicht-interventionelles Register zur Untersuchung der täglichen klinischen Praxis zur Behandlung von Patienten mit Diabetes mellitus Typ 2 (SIRTA)

Ziel dieser Studie ist es, Informationen über das Risikoprofil von Patienten mit Typ-2-Diabetes mellitus, ihre Behandlung im Hinblick auf die Einhaltung der von der Deutschen Diabetes Gesellschaft (DDG) am 13. Oktober 2008 veröffentlichten Leitlinien zur Behandlung von Diabetikern Typ 2 zu erheben

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

1523

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Für diese Studie wurden Teilnehmer mit Typ-2-Diabetes mellitus ausgewählt, die in einer Praxisumgebung mit Metformin in der individuell maximal verträglichen Dosis (mindestens vier Wochen bei stabiler Dosis) behandelt wurden und einen resultierenden HbA1c von > 6,5 % aufwiesen. Die ersten fünf geeigneten Teilnehmer pro Standort mit Typ-2-Diabetes mellitus und Behandlung mit Metformin sollten aufgenommen werden.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

- Neu diagnostizierter Typ-2-Diabetes, bei dem eine Behandlung mit Metformin erfolgt

die individuell maximal tolerierte Dosis (mindestens vier Wochen bei stabiler Dosis) resultierte

HbA1c > 6,5 %

- Keine Kontraindikation oder Unverträglichkeit gegenüber Metformin

Ausschlusskriterien:

- Derzeit wird eine Kombinationstherapie zur Behandlung ihres Typ-2-Diabetes verabreicht

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Alle eingeschriebenen Teilnehmer

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung des mittleren Hämoglobin A1c (HbA1C) gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: Baseline und Ende der Beobachtung (bis Monat 6)
Die Veränderung gegenüber dem Ausgangswert wurde als mittlerer HbA1c-Ausgangswert minus dem mittleren HbA1c-Endwert der Beobachtung definiert.
Baseline und Ende der Beobachtung (bis Monat 6)
Änderung des mittleren Nüchternblutzuckers (FBG) gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: Baseline und Ende der Beobachtung (bis Monat 6)
Die Veränderung gegenüber dem Ausgangswert wurde als mittlerer FBG-Ausgangswert minus mittlerer FBG-Wert am Ende der Beobachtung definiert.
Baseline und Ende der Beobachtung (bis Monat 6)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Merck Sharp & Dohme LLC

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. August 2009

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2011

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2011

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

2. August 2011

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

2. August 2011

Zuerst gepostet (Schätzen)

4. August 2011

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

27. August 2015

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

26. August 2015

Zuletzt verifiziert

1. August 2015

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 0431-199

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Typ 2 Diabetes mellitus

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Ethiopia

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

3
Abonnieren