Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

En studie av nuvarande medicinsk praxis och resultat vid behandling av typ 2-diabetes mellitus i en kontorsmiljö (MK-0431-199) (SIRTA)

26 augusti 2015 uppdaterad av: Merck Sharp & Dohme LLC

Standardiserat icke-interventionsregister som undersöker daglig klinisk praxis för behandling av patienter med diabetes mellitus typ 2 (SIRTA)

Syftet med denna studie är att samla in information om riskprofilen för patienter med typ 2-diabetes mellitus, deras behandling för att uppfylla riktlinjerna för behandling av diabetespatienter typ 2 publicerade av Deutsche Diabetes Gesellschaft (DDG) den 13 oktober 2008

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

1523

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Deltagare med typ 2-diabetes mellitus som behandlades i kontorsmiljö med metformin vid den individuella maximalt tolererade dosen (minst fyra veckor på stabil dos) och hade en resulterande HbA1c >6,5 % valdes ut för denna studie. De första fem kvalificerade deltagarna per plats med typ 2-diabetes mellitus och behandling med metformin skulle registreras.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

- Nydiagnostiserats med typ 2-diabetes hos vilken behandling med metformin i

den individuella maximalt tolererade dosen (minst fyra veckor på stabil dos) resulterade i

HbA1c >6,5 %

- Inga kontraindikationer eller intolerans mot metformin

Exklusions kriterier:

- Får för närvarande en kombinationsterapi för behandling av deras typ 2-diabetes

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Blivande

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Alla anmälda deltagare

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Ändring från baslinjen för medelhemoglobin A1c (HbA1C)
Tidsram: Baslinje och slut på observation (upp till månad 6)
Förändring från baslinjen definierades som genomsnittligt HbA1c-baslinjevärde minus medelvärdet för HbA1c-slutet av observation.
Baslinje och slut på observation (upp till månad 6)
Ändring från baslinjen för genomsnittlig fasteblodsocker (FBG)
Tidsram: Baslinje och slut på observation (upp till månad 6)
Förändring från baslinjen definierades som genomsnittligt FBG-baslinjevärde minus medelvärde för FBG-slut av observation.
Baslinje och slut på observation (upp till månad 6)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Merck Sharp & Dohme LLC

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 augusti 2009

Primärt slutförande (Faktisk)

1 januari 2011

Avslutad studie (Faktisk)

1 januari 2011

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

2 augusti 2011

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

2 augusti 2011

Första postat (Uppskatta)

4 augusti 2011

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

27 augusti 2015

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

26 augusti 2015

Senast verifierad

1 augusti 2015

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 0431-199

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Typ 2-diabetes mellitus

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Brazil

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera