Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Een studie van de huidige medische praktijk en resultaten bij de behandeling van diabetes mellitus type 2 in een kantooromgeving (MK-0431-199) (SIRTA)

26 augustus 2015 bijgewerkt door: Merck Sharp & Dohme LLC

Gestandaardiseerd niet-interventioneel register waarin de dagelijkse klinische praktijk voor de behandeling van patiënten met diabetes mellitus type 2 (SIRTA) wordt onderzocht

Het doel van deze studie is om informatie te verzamelen over het risicoprofiel van patiënten met diabetes mellitus type 2, hun behandeling met betrekking tot het voldoen aan de richtlijnen voor de behandeling van diabetespatiënten type 2, gepubliceerd door de Deutsche Diabetes Gesellschaft (DDG) op 13 oktober 2008.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

1523

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Deelnemers met diabetes mellitus type 2 die in een kantooromgeving werden behandeld met metformine in de individuele maximaal getolereerde dosis (minstens vier weken met een stabiele dosis) en een resulterende HbA1c >6,5% hadden, werden voor dit onderzoek geselecteerd. De eerste vijf in aanmerking komende deelnemers per locatie met diabetes mellitus type 2 en behandeling met metformine zouden worden ingeschreven.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

- Nieuw gediagnosticeerd met diabetes type 2 bij wie behandeling met metformine in

de individuele maximaal getolereerde dosis (minstens vier weken op stabiele dosis) resulteerde in

HbA1c >6,5%

- Geen contra-indicatie of intolerantie voor metformine

Uitsluitingscriteria:

- Momenteel een combinatietherapie krijgen voor de behandeling van diabetes type 2

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Alle ingeschreven deelnemers

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering vanaf baseline voor gemiddelde hemoglobine A1c (HbA1C)
Tijdsspanne: Basislijn en einde van observatie (tot maand 6)
Verandering ten opzichte van baseline werd gedefinieerd als de gemiddelde HbA1c-baselinewaarde minus de gemiddelde HbA1c-waarde aan het einde van de observatie.
Basislijn en einde van observatie (tot maand 6)
Verandering ten opzichte van baseline voor gemiddelde nuchtere bloedglucose (FBG)
Tijdsspanne: Basislijn en einde van observatie (tot maand 6)
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde werd gedefinieerd als de gemiddelde FBG-basislijnwaarde min de gemiddelde FBG-waarde aan het einde van de observatie.
Basislijn en einde van observatie (tot maand 6)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Merck Sharp & Dohme LLC

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 augustus 2009

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 januari 2011

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 januari 2011

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

2 augustus 2011

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

2 augustus 2011

Eerst geplaatst (Schatting)

4 augustus 2011

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

27 augustus 2015

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

26 augustus 2015

Laatst geverifieerd

1 augustus 2015

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 0431-199

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Diabetes mellitus type 2

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Spain

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren