Un estudio de la práctica médica actual y los resultados en el tratamiento de la diabetes mellitus tipo 2 en un entorno de oficina (MK-0431-199) (SIRTA)
26 de agosto de 2015 actualizado por: Merck Sharp & Dohme LLC
Registro Estandarizado No Intervencionista Investigando la Práctica Clínica Diaria para el Tratamiento de Pacientes con Diabetes Mellitus Tipo 2 (SIRTA)
El propósito de este estudio es recopilar información del perfil de riesgo de los pacientes con diabetes mellitus tipo 2, su tratamiento referente al cumplimiento de las pautas para el tratamiento de pacientes diabéticos tipo 2 publicadas por la Deutsche Diabetes Gesellschaft (DDG) el 13 de octubre de 2008
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
1523
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Se seleccionaron para este estudio los participantes con diabetes mellitus tipo 2 tratados en un consultorio con metformina a la dosis máxima tolerada individual (al menos cuatro semanas con una dosis estable) y que tenían una HbA1c >6,5 %.
Se inscribirían los primeros cinco participantes elegibles por sitio con diabetes mellitus tipo 2 y tratamiento con metformina.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Recién diagnosticados de diabetes tipo 2 en quienes el tratamiento con metformina en
la dosis máxima tolerada individual (al menos cuatro semanas con una dosis estable) resultó en
HbA1c >6,5 %
- Sin contraindicaciones ni intolerancia a la metformina
Criterio de exclusión:
- Actualmente se le está administrando una terapia combinada para el tratamiento de su diabetes tipo 2
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
|---|
|
Todos los participantes inscritos
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio desde el inicio para la hemoglobina A1c media (HbA1C)
Periodo de tiempo: Línea de base y final de la observación (hasta el mes 6)
|
El cambio desde el valor inicial se definió como el valor inicial medio de HbA1c menos el valor final medio de observación de HbA1c.
|
Línea de base y final de la observación (hasta el mes 6)
|
|
Cambio desde el inicio para la media de glucosa en sangre en ayunas (FBG)
Periodo de tiempo: Línea de base y final de la observación (hasta el mes 6)
|
El cambio desde el inicio se definió como el valor promedio de la línea base de FBG menos el valor promedio del final de la observación de FBG.
|
Línea de base y final de la observación (hasta el mes 6)
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de agosto de 2009
Finalización primaria (Actual)
1 de enero de 2011
Finalización del estudio (Actual)
1 de enero de 2011
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
2 de agosto de 2011
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de agosto de 2011
Publicado por primera vez (Estimar)
4 de agosto de 2011
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
27 de agosto de 2015
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de agosto de 2015
Última verificación
1 de agosto de 2015
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 0431-199
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
Ensayos clínicos sobre Diabetes mellitus tipo 2
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AstraZenecaReclutamiento
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Daewoong Pharmaceutical Co. LTD.Aún no reclutandoDM2 (Diabetes Mellitus Tipo 2)
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University of ZambiaUniversity Teaching Hospital, Lusaka, ZambiaAún no reclutandoDiabetes Mellitus Tipo 2 Sin Complicaciones
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Zhongda HospitalReclutamientoDiabetes mellitus tipo 2 (DM2)Porcelana
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Newsoara Biopharma Co., Ltd.ReclutamientoDM2 (Diabetes Mellitus Tipo 2)Porcelana
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Shanghai Golden Leaf MedTec Co. LtdActivo, no reclutandoDiabetes mellitus tipo 2 (DM2)Porcelana
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Haisco Pharmaceutical Group Co., Ltd.TerminadoDM2 (Diabetes Mellitus Tipo 2)Porcelana
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PegBio Co., Ltd.TerminadoDiabetes mellitus tipo 2 (DM2)Porcelana
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Oramed, Ltd.IntegriumTerminadoDM2 (Diabetes Mellitus Tipo 2)Estados Unidos