Badanie aktualnej praktyki lekarskiej i wyników leczenia cukrzycy typu 2 w warunkach biurowych (MK-0431-199) (SIRTA)
26 sierpnia 2015 zaktualizowane przez: Merck Sharp & Dohme LLC
Standaryzowany rejestr nieinterwencyjny badający codzienną praktykę kliniczną leczenia pacjentów z cukrzycą typu 2 (SIRTA)
Celem pracy jest zebranie informacji na temat profilu ryzyka pacjentów z cukrzycą typu 2, ich leczenia pod kątem spełnienia wytycznych dotyczących leczenia pacjentów z cukrzycą typu 2 opublikowanych przez Deutsche Diabetes Gesellschaft (DDG) w dniu 13 października 2008 r.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
1523
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Do tego badania wybrano uczestników z cukrzycą typu 2 leczonych w warunkach biurowych metforminą w indywidualnej maksymalnej tolerowanej dawce (co najmniej 4 tygodnie na stabilnej dawce) i u których wypadkowa HbA1c >6,5%.
Pierwszych pięciu kwalifikujących się uczestników na ośrodek z cukrzycą typu 2 i leczeniem metforminą miało zostać zapisanych.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Nowo rozpoznana cukrzyca typu 2, u której leczenie metforminą w
po indywidualnej maksymalnej tolerowanej dawce (co najmniej cztery tygodnie na stabilnej dawce).
HbA1c >6,5%
- Brak przeciwwskazań lub nietolerancji metforminy
Kryteria wyłączenia:
- Obecnie otrzymują terapię skojarzoną w leczeniu cukrzycy typu 2
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Wszyscy zarejestrowani uczestnicy
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana od linii podstawowej dla średniej hemoglobiny A1c (HbA1C)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i koniec obserwacji (do miesiąca 6)
|
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej została zdefiniowana jako średnia wartość wyjściowa HbA1c pomniejszona o średnią wartość końcową obserwacji HbA1c.
|
Wartość wyjściowa i koniec obserwacji (do miesiąca 6)
|
|
Zmiana od wartości początkowej średniego stężenia glukozy we krwi na czczo (FBG)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i koniec obserwacji (do miesiąca 6)
|
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej została zdefiniowana jako średnia wartość wyjściowa FBG minus średnia wartość FBG końca obserwacji.
|
Wartość wyjściowa i koniec obserwacji (do miesiąca 6)
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 sierpnia 2009
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 stycznia 2011
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 stycznia 2011
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
2 sierpnia 2011
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
2 sierpnia 2011
Pierwszy wysłany (Oszacować)
4 sierpnia 2011
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
27 sierpnia 2015
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
26 sierpnia 2015
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2015
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 0431-199
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Cukrzyca typu 2
-
Leiden University Medical CenterZakończonyGruczolak przysadki | Guz przysadki | Diabetes Insipidus Cranial Type | Dokrewny; NiedobórHolandia
-
Centre Hospitalier Universitaire de LiegeSanofi; Takeda; University of Liege; Orchard Therapeutics; Centre Hospitalier Régional... i inni współpracownicyRekrutacyjnyWrodzony przerost nadnerczy | Hemofilia A | Hemofilia B | Mukopolisacharydoza I | Mukopolisacharydoza II | Mukowiscydoza | Niedobór alfa 1-antytrypsyny | Anemia sierpowata | Anemia Fanconiego | Przewlekła choroba ziarniniakowa | Choroba Wilsona | Ciężka wrodzona neutropenia | Niedobór transkarbamylazy ornityny | Mukopolisacharydoza... i inne warunkiBelgia
-
UK Kidney AssociationRekrutacyjnyZapalenie naczyń | AL Amyloidoza | Stwardnienie guzowate | Choroba Fabry'ego | Cystynuria | Ogniskowe segmentowe stwardnienie kłębuszków nerkowych | Nefropatia IgA | Syndrom Barttera | Czysta aplazja czerwonokrwinkowa | Nefropatia błoniasta | Atypowy zespół hemolityczno-mocznicowy | Autosomalna dominująca policystyczna... i inne warunkiZjednoczone Królestwo