鎮痛のための経皮的冠動脈インターベンション中の酸素の効果 (OXYPAIN)
2012年8月9日 更新者：Region Skane
経皮的冠動脈インターベンション中の鎮痛を目的とした鼻酸素療法の第 II 相ランダム化研究
経皮的冠動脈インターベンション (PCI) 中の虚血性疼痛に対する鎮痛剤として、鼻酸素が広く使用されています。
しかし、私たちの知る限り、これをテストしたランダム化臨床試験はありません。
対照的に、酸素は人間の冠動脈の血管収縮を引き起こします。
さらに、最近のコクランメタ分析では、（血液飽和度が正常である）急性心筋梗塞患者に対する酸素の有益な効果の証拠は示されていない。
したがって、研究者らは、安定狭心症またはNSTEMIに対するPCI中の虚血性疼痛が酸素によって軽減されるかどうかを調べたいと考えました。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
300
段階
- フェーズ2
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Lund、スウェーデン、22185
- Skåne University Hospital, Lund
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- PCIを受けている安定狭心症またはNST-ACS
除外基準:
- 血中酸素 <95%
- 認知機能障害
- ステミ
- 挿管
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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アクティブコンパレータ：鼻酸素
毎分3リットル
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酸素3リットル
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プラセボコンパレーター：鼻の空気
通常の鼻空気3リットル
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3リットルの鼻空気
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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VASで測定した胸痛
時間枠：1時間
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PCI 後、患者は二重盲検法で PCI 中の最大胸部について質問されます。
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1時間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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PCI後のトロポニンレベル
時間枠：2日
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PCI後の最初の数日間でトロポニンがピークに達する
|
2日
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2011年7月1日
一次修了 (実際)
2012年6月1日
研究の完了 (実際)
2012年6月1日
試験登録日
最初に提出
2011年8月9日
QC基準を満たした最初の提出物
2011年8月9日
最初の投稿 (見積もり)
2011年8月10日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2012年8月10日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2012年8月9日
最終確認日
2012年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
鼻酸素の臨床試験
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Fisher and Paykel Healthcare積極的、募集していない
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University of WashingtonNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)完了
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University Hospital, Antwerp募集
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Chulalongkorn University完了