Влияние кислорода во время чрескожного коронарного вмешательства для облегчения боли (OXYPAIN)
9 августа 2012 г. обновлено: Region Skane
Рандомизированное исследование фазы II лечения назальной оксигенации для облегчения боли во время чрескожных коронарных вмешательств
Назальный кислород широко используется для обезболивания при ишемической боли во время чрескожного коронарного вмешательства (ЧКВ).
Однако, насколько нам известно, никакие рандомизированные клинические испытания не проверяли это.
Напротив, у человека кислород вызывает вазоконстрикцию коронарных артерий.
Более того, недавний мета-анализ Кокрановских исследований не выявил доказательств положительного эффекта кислорода у пациентов с острым инфарктом миокарда (с нормальной сатурацией крови).
Поэтому исследователи хотели изучить, уменьшает ли кислород ишемическую боль во время ЧКВ при стабильной стенокардии или NSTEMI.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
300
Фаза
- Фаза 2
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Lund, Швеция, 22185
- Skåne University Hospital, Lund
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Стабильная стенокардия или NST-ACS, подвергающаяся ЧКВ
Критерий исключения:
- Кислород крови <95%
- Когнитивная дисфункция
- ИМпST
- Интубация
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Носовой кислород
3 литра в минуту
|
3 л кислорода
|
|
Плацебо Компаратор: Носовой воздух
3 л обычного носового воздуха
|
3 л носового воздуха
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Боль в груди измеряется с помощью ВАШ
Временное ограничение: 1 час
|
После ЧКВ пациента в двойном слепом режиме спрашивают о максимальном объеме грудной клетки во время ЧКВ.
|
1 час
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Уровень тропонина после ЧКВ
Временное ограничение: 2 дня
|
Пик тропонина в первые дни после ЧКВ
|
2 дня
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 июля 2011 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 июня 2012 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 июня 2012 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
9 августа 2011 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
9 августа 2011 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
10 августа 2011 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
10 августа 2012 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
9 августа 2012 г.
Последняя проверка
1 августа 2012 г.
Дополнительная информация
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .