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통증 완화를 위한 경피적 관상동맥 중재술 시 산소의 효과 (OXYPAIN)

2012년 8월 9일 업데이트: Region Skane

경피적 관상동맥 중재술 중 통증 완화를 위한 비강 산소 치료의 2상 무작위 연구

비강 산소는 PCI(Percutaneous Coronary Intervention) 동안 허혈성 통증에 대한 통증 완화로 널리 사용됩니다. 그러나 우리가 아는 한 무작위 임상 시험은 이것을 테스트하지 않았습니다. 대조적으로, 산소는 사람의 관상 동맥 혈관 수축을 유발합니다. 또한, 최근의 Cochrane 메타 분석에서는 급성 심근 경색(혈액 포화도가 정상인) 환자에 대한 산소의 유익한 효과에 대한 증거를 보여주지 않았습니다. 따라서 연구자들은 안정형 협심증 또는 NSTEMI에 대한 PCI 동안 산소가 허혈성 통증을 감소시키는지 조사하기를 원했습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

300

단계

  • 2 단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 스웨덴
      • Lund, 스웨덴, 22185
        • Skåne University Hospital, Lund

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • PCI를 받는 안정형 협심증 또는 NST-ACS

제외 기준:

  • 혈액 산소 <95%
  • 인지 기능 장애
  • 스테미
  • 삽관법

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 삼루타

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 비강 산소
분당 3리터
의약품: 비강 산소
3리터 산소
위약 비교기: 비강 공기
일반 비강 공기 3L
의약품: 규칙적인 비강 공기
비강 공기 3리터

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
VAS로 측정한 흉통
기간: 1시간
PCI 후 환자는 이중 맹검에서 PCI 동안 최대 가슴에 대해 질문합니다.
1시간

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
PCI 후 트로포닌 수준
기간: 2일
PCI 후 첫날 최고 트로포닌
2일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Region Skane

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2011년 7월 1일

기본 완료 (실제)

2012년 6월 1일

연구 완료 (실제)

2012년 6월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2011년 8월 9일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2011년 8월 9일

처음 게시됨 (추정)

2011년 8월 10일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2012년 8월 10일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2012년 8월 9일

마지막으로 확인됨

2012년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

기타 연구 ID 번호

  • DELUCA2

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