经皮冠状动脉介入治疗中氧气对镇痛的影响 (OXYPAIN)
2012年8月9日 更新者：Region Skane
经皮冠状动脉介入治疗期间鼻氧治疗缓解疼痛的 II 期随机研究
在经皮冠状动脉介入治疗 (PCI) 期间，鼻氧被广泛用作缓解缺血性疼痛的镇痛剂。
然而，据我们所知，还没有随机临床试验对此进行过测试。
相反，氧气会导致人的冠状动脉血管收缩。
此外，最近的一项 Cochrane 荟萃分析表明，没有证据表明吸氧对急性心肌梗死患者（血饱和度正常。
因此，研究人员想检查在稳定型心绞痛或 NSTEMI 的 PCI 期间，氧气是否能减轻缺血性疼痛。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
300
阶段
- 阶段2
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Lund、瑞典、22185
- Skåne University Hospital, Lund
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 稳定型心绞痛或接受 PCI 的 NST-ACS
排除标准：
- 血氧<95%
- 认知功能障碍
- 心肌梗死
- 插管
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
有源比较器：鼻氧
3 升每分钟
|
3 升氧气
|
|
安慰剂比较：鼻气
3 升常规鼻腔空气
|
3 升鼻腔空气
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
用 VAS 测量的胸痛
大体时间：1小时
|
在 PCI 后，患者被双盲询问 PCI 期间的最大胸部。
|
1小时
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
PCI 后肌钙蛋白水平
大体时间：2天
|
PCI 后第一天肌钙蛋白峰值
|
2天
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2011年7月1日
初级完成 (实际的)
2012年6月1日
研究完成 (实际的)
2012年6月1日
研究注册日期
首次提交
2011年8月9日
首先提交符合 QC 标准的
2011年8月9日
首次发布 (估计)
2011年8月10日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2012年8月10日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2012年8月9日
最后验证
2012年8月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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