Effect van zuurstof tijdens percutane coronaire interventie voor pijnverlichting (OXYPAIN)
9 augustus 2012 bijgewerkt door: Region Skane
Fase II gerandomiseerde studie van nasale zuurstofbehandeling voor pijnverlichting tijdens percutane coronaire interventies
Nasale zuurstof wordt veel gebruikt als pijnstilling tegen ischemische pijn tijdens Percutane Coronaire Interventie (PCI).
Voor zover wij weten, hebben geen gerandomiseerde klinische onderzoeken dit getest.
Zuurstof veroorzaakt daarentegen vasoconstrictie van de kransslagader bij de mens.
Bovendien heeft een recente Cochrane-meta-analyse geen bewijs opgeleverd van een gunstig effect van zuurstof voor patiënten met een acuut myocardinfarct (met normale bloedverzadiging).
De onderzoekers wilden daarom onderzoeken of zuurstof ischemische pijn vermindert tijdens PCI voor stabiele angina of NSTEMI.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
300
Fase
- Fase 2
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Lund, Zweden, 22185
- Skåne University Hospital, Lund
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Stabiele angina pectoris of NST-ACS die PCI ondergaat
Uitsluitingscriteria:
- Bloedzuurstof <95%
- Cognitieve disfunctie
- STEMI
- Intubatie
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Verdrievoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Neus zuurstof
3 liter per minuut
|
3 liter zuurstof
|
|
Placebo-vergelijker: Neus lucht
3 l gewone neuslucht
|
3 l neuslucht
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Pijn op de borst gemeten met VAS
Tijdsspanne: 1 uur
|
Na PCI wordt patiënt dubbelblind gevraagd naar maximale borstkas tijdens PCI.
|
1 uur
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Troponine-niveaus na PCI
Tijdsspanne: 2 dagen
|
Piek troponine de eerste dagen na PCI
|
2 dagen
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 juli 2011
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 juni 2012
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 juni 2012
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
9 augustus 2011
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
9 augustus 2011
Eerst geplaatst (Schatting)
10 augustus 2011
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
10 augustus 2012
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
9 augustus 2012
Laatst geverifieerd
1 augustus 2012
Meer informatie
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .