Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ tlenu podczas przezskórnej interwencji wieńcowej w celu złagodzenia bólu (OXYPAIN)

9 sierpnia 2012 zaktualizowane przez: Region Skane

Randomizowane badanie fazy II dotyczące podawania tlenu do nosa w celu złagodzenia bólu podczas przezskórnych interwencji wieńcowych

Tlen donosowy jest szeroko stosowany jako środek przeciwbólowy w przypadku bólu niedokrwiennego podczas przezskórnej interwencji wieńcowej (PCI). Jednak według naszej wiedzy żadne randomizowane badania kliniczne tego nie przetestowały. W przeciwieństwie do tego tlen powoduje zwężenie naczyń wieńcowych u człowieka. Ponadto niedawna metaanaliza Cochrane nie wykazała korzystnego wpływu tlenu na pacjentów z ostrym zawałem mięśnia sercowego (z prawidłowym wysyceniem krwi). Badacze chcieli zatem zbadać, czy tlen zmniejsza ból niedokrwienny podczas PCI z powodu stabilnej dławicy piersiowej lub NSTEMI.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

300

Faza

  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Szwecja
      • Lund, Szwecja, 22185
        • Skåne University Hospital, Lund

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Stabilna dławica piersiowa lub NST-ACS w trakcie PCI

Kryteria wyłączenia:

  • Tlen we krwi <95%
  • Zaburzenia funkcji poznawczych
  • STEMI
  • Intubacja

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Tlen do nosa
3 litry na minutę
Lek: Tlen do nosa
3 l tlenu
Komparator placebo: Powietrze do nosa
3 l zwykłego powietrza do nosa
Lek: Regularne powietrze przez nos
3 l powietrza do nosa

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ból w klatce piersiowej mierzony za pomocą VAS
Ramy czasowe: 1 godz
Po PCI pacjent jest pytany w podwójnie ślepej próbie o maksymalną klatkę piersiową podczas PCI.
1 godz

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Poziom troponiny po PCI
Ramy czasowe: 2 dni
Szczyt troponiny w pierwszych dniach po PCI
2 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Region Skane

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lipca 2011

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 czerwca 2012

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2012

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 sierpnia 2011

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 sierpnia 2011

Pierwszy wysłany (Oszacować)

10 sierpnia 2011

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

10 sierpnia 2012

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 sierpnia 2012

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2012

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • DELUCA2

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Dusznica

Badania kliniczne na Tlen do nosa

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Senegal

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj