Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinek kyslíku během perkutánní koronární intervence pro úlevu od bolesti (OXYPAIN)

9. srpna 2012 aktualizováno: Region Skane

Randomizovaná studie fáze II léčby nazálním kyslíkem pro úlevu od bolesti během perkutánních koronárních intervencí

Nosní kyslík je široce používán jako úleva od bolesti při ischemické bolesti během perkutánní koronární intervence (PCI). Nicméně, pokud je nám známo, žádné randomizované klinické studie to netestovaly. Naproti tomu kyslík způsobuje u člověka vazokonstrikci koronárních tepen. Nedávná Cochranova metaanalýza navíc neprokázala žádný příznivý účinek kyslíku na pacienty s akutním infarktem myokardu (s normální saturací krve. Vyšetřovatelé proto chtěli prozkoumat, zda kyslík snižuje ischemickou bolest během PCI pro stabilní anginu pectoris nebo NSTEMI.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

300

Fáze

  • Fáze 2

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Švédsko
      • Lund, Švédsko, 22185
        • Skåne University Hospital, Lund

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Stabilní angina pectoris nebo NST-ACS podstupující PCI

Kritéria vyloučení:

  • Kyslík v krvi < 95 %
  • Kognitivní dysfunkce
  • STEMI
  • Intubace

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Nosní kyslík
3 litry za minutu
Lék: Nosní kyslík
3 l kyslíku
Komparátor placeba: Nosní vzduch
3 l běžného nosního vzduchu
Lék: Pravidelný nosní vzduch
3 l nosního vzduchu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Bolest na hrudi měřená pomocí VAS
Časové okno: 1 h
Po PCI je pacient ve dvojitém zaslepení dotázán na maximální hrudník během PCI.
1 h

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hladiny troponinu po PCI
Časové okno: 2 dny
Vrchol troponinu v prvních dnech po PCI
2 dny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Region Skane

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. července 2011

Primární dokončení (Aktuální)

1. června 2012

Dokončení studie (Aktuální)

1. června 2012

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. srpna 2011

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. srpna 2011

První zveřejněno (Odhad)

10. srpna 2011

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

10. srpna 2012

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. srpna 2012

Naposledy ověřeno

1. srpna 2012

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • DELUCA2

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Nosní kyslík

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Benin

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit