Effekt av syre under perkutan kranskärlsintervention för smärtlindring (OXYPAIN)
9 augusti 2012 uppdaterad av: Region Skane
Fas II randomiserad studie av nasal syrebehandling för smärtlindring under perkutana kranskärlsinterventioner
Nasalt syre används i stor utsträckning som smärtlindring mot ischemisk smärta under perkutan koronarintervention (PCI).
Såvitt vi vet har dock inga randomiserade kliniska prövningar testat detta.
Syre orsakar däremot kranskärlskärlsammandragning hos människan.
Dessutom har en färsk Cochrane-metaanalys inte visat några bevis för positiv effekt av syre för patienter med akut hjärtinfarkt (med normal blodmättnad.
Utredarna ville därför undersöka om syre minskar ischemisk smärta under PCI för stabil angina eller NSTEMI.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
300
Fas
- Fas 2
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Lund, Sverige, 22185
- Skåne University Hospital, Lund
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Stabil angina eller NST-ACS som genomgår PCI
Exklusions kriterier:
- Blodsyre <95 %
- Kognitiv dysfunktion
- STEMI
- Intubation
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Trippel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Nasalt syre
3 liter per minut
|
3 l syre
|
|
Placebo-jämförare: Nasal Air
3 l vanlig näsluft
|
3 l näsluft
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Bröstsmärta uppmätt med VAS
Tidsram: 1 h
|
Efter PCI patienten frågas i en dubbelblindad om maximal bröstkorg under PCI.
|
1 h
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Troponin-nivåer efter PCI
Tidsram: 2 dagar
|
Toppen av troponin de första dagarna efter PCI
|
2 dagar
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 juli 2011
Primärt slutförande (Faktisk)
1 juni 2012
Avslutad studie (Faktisk)
1 juni 2012
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
9 augusti 2011
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
9 augusti 2011
Första postat (Uppskatta)
10 augusti 2011
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
10 augusti 2012
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
9 augusti 2012
Senast verifierad
1 augusti 2012
Mer information
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .