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Efeito do oxigênio durante a intervenção coronária percutânea para alívio da dor (OXYPAIN)

9 de agosto de 2012 atualizado por: Region Skane

Estudo randomizado de fase II do tratamento com oxigênio nasal para alívio da dor durante intervenções coronárias percutâneas

O oxigênio nasal é amplamente utilizado como alívio da dor contra a dor isquêmica durante a Intervenção Coronária Percutânea (ICP). No entanto, até onde sabemos, nenhum ensaio clínico randomizado testou isso. Em contraste, o oxigênio causa vasoconstrição da artéria coronária no homem. Além disso, uma meta-análise Cochrane recente não mostrou nenhuma evidência de efeito benéfico do oxigênio para pacientes com infarto agudo do miocárdio (com saturação sanguínea normal. Os investigadores, portanto, queriam examinar se o oxigênio reduz a dor isquêmica durante a ICP para angina estável ou NSTEMI.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

300

Estágio

  • Fase 2

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Suécia
      • Lund, Suécia, 22185
        • Skåne University Hospital, Lund

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Angina estável ou NST-ACS submetido a ICP

Critério de exclusão:

  • Oxigênio no sangue <95%
  • Disfunção cognitiva
  • STEMI
  • intubação

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Triplo

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Oxigênio nasal
3 litros por minuto
Medicamento: Oxigênio nasal
3 litros de oxigênio
Comparador de Placebo: Ar nasal
3 l de ar nasal regular
Medicamento: Ar nasal normal
3 l de ar nasal

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Dor no peito medida com VAS
Prazo: 1h
Após a ICP, o paciente é questionado em um duplo-cego sobre o tórax máximo durante a ICP.
1h

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Níveis de troponina após ICP
Prazo: 2 dias
Pico de troponina nos primeiros dias após ICP
2 dias

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Region Skane

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de julho de 2011

Conclusão Primária (Real)

1 de junho de 2012

Conclusão do estudo (Real)

1 de junho de 2012

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

9 de agosto de 2011

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

9 de agosto de 2011

Primeira postagem (Estimativa)

10 de agosto de 2011

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

10 de agosto de 2012

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

9 de agosto de 2012

Última verificação

1 de agosto de 2012

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • DELUCA2

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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