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Efecto del oxígeno durante la intervención coronaria percutánea para el alivio del dolor (OXYPAIN)

9 de agosto de 2012 actualizado por: Region Skane

Estudio aleatorizado de fase II del tratamiento con oxígeno nasal para el alivio del dolor durante las intervenciones coronarias percutáneas

El oxígeno nasal se utiliza ampliamente como alivio del dolor isquémico durante la intervención coronaria percutánea (ICP). Sin embargo, hasta donde sabemos, ningún ensayo clínico aleatorizado ha probado esto. Por el contrario, el oxígeno provoca la vasoconstricción de la arteria coronaria en el hombre. Además, un metaanálisis Cochrane reciente no ha mostrado evidencia de un efecto beneficioso del oxígeno para pacientes con infarto agudo de miocardio (con saturación sanguínea normal). Por lo tanto, los investigadores querían examinar si el oxígeno reduce el dolor isquémico durante la PCI para la angina estable o NSTEMI.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

300

Fase

  • Fase 2

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Suecia
      • Lund, Suecia, 22185
        • Skåne University Hospital, Lund

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Angina estable o NST-ACS sometidos a PCI

Criterio de exclusión:

  • Oxígeno en sangre <95%
  • Disfunción congnitiva
  • STEMI
  • intubación

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Triple

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Oxígeno nasal
3 litros por minuto
Droga: Oxígeno nasal
3 l de oxígeno
Comparador de placebos: Aire Nasal
3 l de aire nasal regular
Droga: Aire nasal regular
3 l de aire nasal

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Dolor torácico medido con EVA
Periodo de tiempo: 1 hora
Después de la PCI, se le pregunta al paciente a doble ciego sobre el tórax máximo durante la PCI.
1 hora

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Niveles de troponina después de PCI
Periodo de tiempo: 2 días
Pico de troponina los primeros días después de la ICP
2 días

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Region Skane

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de julio de 2011

Finalización primaria (Actual)

1 de junio de 2012

Finalización del estudio (Actual)

1 de junio de 2012

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

9 de agosto de 2011

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de agosto de 2011

Publicado por primera vez (Estimar)

10 de agosto de 2011

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

10 de agosto de 2012

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de agosto de 2012

Última verificación

1 de agosto de 2012

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Otros números de identificación del estudio

  • DELUCA2

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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