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Effetto dell'ossigeno durante l'intervento coronarico percutaneo per alleviare il dolore (OXYPAIN)

9 agosto 2012 aggiornato da: Region Skane

Studio randomizzato di fase II sul trattamento con ossigeno nasale per alleviare il dolore durante gli interventi coronarici percutanei

L'ossigeno nasale è ampiamente utilizzato come antidolorifico contro il dolore ischemico durante l'intervento coronarico percutaneo (PCI). Tuttavia, a nostra conoscenza, nessuno studio clinico randomizzato lo ha testato. Al contrario, l'ossigeno provoca vasocostrizione dell'arteria coronaria nell'uomo. Inoltre, una recente meta-analisi Cochrane non ha mostrato alcuna evidenza di effetti benefici dell'ossigeno per i pazienti con infarto miocardico acuto (con normale saturazione del sangue. I ricercatori hanno quindi voluto esaminare se l'ossigeno riduce il dolore ischemico durante PCI per angina stabile o NSTEMI.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

300

Fase

  • Fase 2

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Svezia
      • Lund, Svezia, 22185
        • Skåne University Hospital, Lund

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Angina stabile o NST-ACS sottoposti a PCI

Criteri di esclusione:

  • Ossigeno nel sangue <95%
  • Disfunzione cognitiva
  • STEMI
  • Intubazione

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Triplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Ossigeno nasale
3 litri al minuto
Droga: Ossigeno nasale
3 litri di ossigeno
Comparatore placebo: Aria nasale
3 l aria nasale regolare
Droga: Aria nasale regolare
3 l aria nasale

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Dolore toracico misurato con VAS
Lasso di tempo: 1 ora
Dopo il PCI, al paziente viene chiesto in doppio cieco circa il torace massimo durante il PCI.
1 ora

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Livelli di troponina dopo PCI
Lasso di tempo: 2 giorni
Picco di troponina i primi giorni dopo il PCI
2 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Region Skane

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 luglio 2011

Completamento primario (Effettivo)

1 giugno 2012

Completamento dello studio (Effettivo)

1 giugno 2012

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 agosto 2011

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

9 agosto 2011

Primo Inserito (Stima)

10 agosto 2011

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

10 agosto 2012

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

9 agosto 2012

Ultimo verificato

1 agosto 2012

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • DELUCA2

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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