アミノ酸組成が風邪の頻度を減らします。制御された完全にマスクされた試験の結果
2011年8月10日 更新者：Kyberg Vital GmbH
アミノ酸組成が風邪の頻度を減らします。対照ランダム化完全マスク試験の結果
この研究の目的は、一般的な風邪として知られる咽頭領域の急性および慢性感染症の治療における高用量のアミノ酸とビタミンを含む栄養補助食品の有効性を調査することです.
T
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
145
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Bavaria
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Oberhaching、Bavaria、ドイツ、82041
- Kyberg Vital - Doris Meister
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
14年～66年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
一般的な風邪と耳、鼻、咽頭領域の感染症の少なくとも 2 つのエピソードを持つ男性と女性。
除外基準:
- 肺炎などの重症感染症の方、治験中に入院治療を予定されている方、妊娠中・授乳中の方、治療の流れを理解できない方
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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プラセボコンパレーター：プラセボ
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プラセボにはアミノ酸とビタミンが含まれておらず、外観と溶液の特性は同じでした.
他の名前：
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アクティブコンパレータ：アミノ酸組成
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200mlの蒸留水に希釈したアミノ酸混合物とビタミンの1つのパウチ（13g）。
この溶液は、食事の後に毎日経口摂取されました。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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効力の結果
時間枠：3ヶ月の治療
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研究日ごとに、参加者は日記に直腸温、くしゃみ、鼻づまり、流涙の症状、嚥下に問題があるかどうか、腕や脚に頭痛や痛みがあるかどうかを記録しました。
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3ヶ月の治療
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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効力の結果
時間枠：3ヶ月の治療
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二次結果変数: 患者が健康で健常者であると感じる。
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3ヶ月の治療
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2009年10月1日
一次修了 (実際)
2010年2月1日
研究の完了 (実際)
2010年9月1日
試験登録日
最初に提出
2011年8月9日
QC基準を満たした最初の提出物
2011年8月10日
最初の投稿 (見積もり)
2011年8月11日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2011年8月11日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2011年8月10日
最終確認日
2011年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。