Aminozuursamenstelling vermindert de frequentie van verkoudheid. Resultaten van een gecontroleerde, volledig gemaskeerde proef
10 augustus 2011 bijgewerkt door: Kyberg Vital GmbH
Aminozuursamenstelling vermindert de frequentie van verkoudheid. Resultaten van een gecontroleerde, gerandomiseerde, volledig gemaskeerde studie
Het doel van deze studie is om de effectiviteit te onderzoeken van een voedingssupplement met een hoge dosering aminozuren en vitamines bij de behandeling van acute en chronische infectie van het farynxgebied, bekend als verkoudheid.
T
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
145
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Bavaria
-
Oberhaching, Bavaria, Duitsland, 82041
- Kyberg Vital - Doris Meister
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
14 jaar tot 66 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
mannen en vrouwen met ten minste twee episoden van verkoudheid en infectie van oor, neus en keelholte.
Uitsluitingscriteria:
- mensen met een ernstige infectie zoals longontsteking, patiënten die tijdens het onderzoek een klinische behandeling verwachten, zwanger zijn of borstvoeding geven en mensen die de procedure van de behandeling niet kunnen begrijpen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Placebo-vergelijker: placebo
|
placebo bevatte geen aminozuren en vitamines en was qua uiterlijk en oplossingseigenschappen identiek.
Andere namen:
|
|
Actieve vergelijker: aminozuur samenstelling
|
één enkel zakje (13 g) van een mengsel van aminozuren en vitamines verdund in 200 ml stilstaand water.
Deze oplossing werd dagelijks oraal ingenomen na een maaltijd.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
uitkomst van werkzaamheid
Tijdsspanne: 3 maanden behandeling
|
Per studiedag noteerden de deelnemers in een dagboek rectale temperatuur, symptomen van niezen, verstopte neus of tranende ogen, of ze moeite hadden met slikken en of ze hoofdpijn of pijn in armen of benen hadden.
|
3 maanden behandeling
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
uitkomst van werkzaamheid
Tijdsspanne: 3 maanden behandeling
|
Secundaire uitkomstvariabelen: voel de patiënt fit en weerbaar.
|
3 maanden behandeling
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 oktober 2009
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 februari 2010
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 september 2010
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
9 augustus 2011
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
10 augustus 2011
Eerst geplaatst (Schatting)
11 augustus 2011
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
11 augustus 2011
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
10 augustus 2011
Laatst geverifieerd
1 augustus 2011
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Kyb10/09
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .