Az aminosav-összetétel csökkenti a megfázás gyakoriságát. Ellenőrzött, teljesen maszkos vizsgálat eredményei
2011. augusztus 10. frissítette: Kyberg Vital GmbH
Az aminosav-összetétel csökkenti a megfázás gyakoriságát. Ellenőrzött randomizált, teljesen maszkos vizsgálat eredményei
Ennek a tanulmánynak a célja egy nagy dózisú aminosavakat és vitaminokat tartalmazó étrend-kiegészítő hatékonyságának vizsgálata a garatkörnyék akut és krónikus megfázásaként ismert fertőzéseinek kezelésében.
T
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
145
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Bavaria
-
Oberhaching, Bavaria, Németország, 82041
- Kyberg Vital - Doris Meister
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
14 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
férfiak és nők, akiknek legalább két megfázásos epizódjuk van, valamint a fül, az orr és a garat fertőzése.
Kizárási kritériumok:
- súlyos fertőzésben, például tüdőgyulladásban szenvedők, a vizsgálat alatt fekvőbeteg-kezelést váró betegek, terhesek vagy szoptatók, valamint olyan személyek, akik nem tudják megérteni a kezelés menetét
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Placebo Comparator: placebo
|
a placebo nem tartalmazott aminosavakat és vitaminokat, megjelenésében és oldat tulajdonságaiban pedig azonos volt.
Más nevek:
|
|
Aktív összehasonlító: aminosav összetétel
|
egyetlen tasak (13 g) aminosav keveréket és vitaminokat 200 ml szénsavmentes vízben hígítva.
Ezt az oldatot naponta szájon át, étkezés után kell bevenni.
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
a hatékonyság eredménye
Időkeret: 3 hónapos kezelés
|
Minden vizsgálati napon a résztvevők feljegyezték a naplóba a végbélhőmérsékletet, a tüsszögés tüneteit, az orrdugulást vagy a zicceres szemeket, hogy voltak-e nyelési problémáik, és hogy fáj-e a fejük vagy a karjuk vagy a lábuk.
|
3 hónapos kezelés
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
a hatékonyság eredménye
Időkeret: 3 hónapos kezelés
|
Másodlagos kimeneti változók: érzi a pácienst fittnek és épnek.
|
3 hónapos kezelés
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2009. október 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2010. február 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2010. szeptember 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2011. augusztus 9.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2011. augusztus 10.
Első közzététel (Becslés)
2011. augusztus 11.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2011. augusztus 11.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2011. augusztus 10.
Utolsó ellenőrzés
2011. augusztus 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Kyb10/09
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .